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O efeito do treinamento de vida compassiva baseada em mindfulness dado a cuidadores de pacientes internados em clínica paliativa (Mindfulness)

3 de junho de 2024 atualizado por: Mine CENGİZ, Ataturk University

O efeito do treinamento de vida compassiva baseada em mindfulness dado a cuidadores informais de pacientes internados em clínicas paliativas sobre o esgotamento e a sobrecarga de cuidados: um estudo controlado randomizado

Neste estudo, o objetivo foi determinar o efeito do "treinamento de vida compassivo baseado em mindfulness" dado aos parentes de pacientes na clínica de cuidados paliativos sobre o esgotamento e a carga de cuidados. De acordo com o desenho experimental com grupos de controle pré-teste e pós-teste, os participantes selecionados do universo foram designados para os grupos experimental e controle de maneira imparcial.

Neste estudo, uma análise de poder a priori foi realizada para determinar o tamanho da amostra, e os tamanhos de efeito padrão de Cohen foram tomados como referência. Foi determinado que os efeitos do "Treinamento de Vida Compassivo Baseado em Mindfulness" no esgotamento e carga de cuidados nos parentes dos pacientes na clínica de cuidados paliativos seriam comparados para os grupos independentes, e foi determinado que 80% de poder seria obtido ao nível de significância de 0,05 no intervalo de confiança de 95%. Considerando as perdas de dados e incluindo uma amostra de backup de 30%, a pesquisa foi iniciada com um total de 68 participantes. Os participantes incluídos no estudo foram numerados de 1 a 68, e 34 grupos experimentais e 34 de controle foram criados em www.random.org. Durante o processo de aplicação, foram separadas 8 pessoas do grupo experimental e 6 pessoas do grupo controle. A pesquisa continua com 26 grupos experimentais e 28 de controle. Os dados do pré-teste foram coletados antes da aplicação dos participantes do grupo experimental e do grupo controle. Os participantes do grupo experimental recebem 8 sessões de treinamento de Vida Compassiva Baseada em Mindfulness. Os treinamentos são realizados presencialmente na sala movimentada do ambulatório de cuidados paliativos. Cada sessão é realizada entre 3 dias e 7 dias para sua eficácia e continuidade. Uma semana após o treinamento Vida compassiva baseada na consciência (após a conclusão de 8 sessões), os familiares dos pacientes internados na clínica de cuidados paliativos serão preenchidos com uma entrevista face a face com a "Maslach Burnout Scale, Caregiver Burden Scale , Self-Compassion Scale Short Form". Os dados pós-teste serão coletados simultaneamente dos grupos experimental e controle.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os dados da pesquisa serão coletados face a face pelo pesquisador. O estudo continua com cuidadores de pacientes em 54 clínicas paliativas que atendem aos critérios de inclusão (ser cuidador do paciente na clínica paliativa, estar disposto a participar da pesquisa, estar aberto à comunicação e cooperação). O formulário de características descritivas composto por 10 questões, "Maslach burnout scale (BBL), Caregiver Burden Scale, Self-Compassion Scale Short Form" foi usado para coletar dados. Os dados do pré-teste dos dados da pesquisa foram coletados e o processo de treinamento continua. Uma semana após o término do treinamento, dados pós-teste serão coletados simultaneamente dos grupos experimental e controle. A pesquisa continua com 54 participantes, 26 no grupo experimental e 28 no grupo controle.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Peru
        • Atatürk University Faculty of Nursing

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser cuidador de um paciente em uma clínica de cuidados paliativos
  • Ter 18 anos ou mais
  • Vontade de participar do estudo
  • Estar aberto à comunicação e cooperação

Critério de exclusão:

  • Não frequentar as sessões regularmente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sessão 1: Como Evoluímos - Sistemas de Ameaça, Impulso e Tranquilização
  • Uma "pausa para respirar com bondade" é praticada.
  • Incentive-os a pensar sobre como os sistemas de ameaça, impulso e sedação se desenvolveram em suas próprias vidas.
  • Uma aplicação de "lugar seguro" é feita.
  • A "meditação de cortesia" está concluída.
A prática de "Pausa para respirar com gentileza" será aplicada por 5 minutos. Em seguida, 15 minutos de informações sobre ameaças, impulsos e sistemas calmantes, aplicação "Um lugar seguro" por 11 minutos, "Meditação de cortesia" por 10 minutos. Após cada aplicação, serão recebidos 10 minutos de feedback dos participantes.
Experimental: Sessão 2: Ameaça e Autocompaixão
  • Uma "pausa para respirar com bondade" é praticada.
  • São feitas as práticas "Construindo um relacionamento compassivo com resiliência" e "meditação da bondade: uma benevolência".
  • São feitas as práticas "uma mão em seu coração" e "um camarada compassivo".
A prática de "respirar com gentileza" será feita por 7 minutos. A prática de “Construindo um relacionamento compassivo com resiliência” será realizada por 12 minutos, e a prática de “Meditação da bondade: um benevolente” acontecerá por 11 minutos. A aplicação "Uma mão sobre o seu coração" será feita por 3 minutos e a aplicação "Um camarada compassivo" será feita por 10 minutos. Após cada aplicação, serão recebidos 3 minutos de feedback dos participantes.
Experimental: Sessão 3: Desvendando os Nós do Desejo e Agenda de Padrões
  • Fale sobre o dever de casa.
  • Uma "pausa para respirar com bondade" é praticada.
  • São feitas práticas de "estabelecer uma relação compassiva com o desejo", "meditação guiada para descobrir o padrão interior", "meditação de cortesia: um bom amigo".
A prática de "respirar com gentileza" será feita por 7 minutos. "Construindo um relacionamento compassivo com o desejo" 12 minutos, "Meditação guiada para descobrir o padrão interno" 10 minutos e "Meditação de cortesia: um bom amigo" 11 minutos. Exceto para a aplicação "pausa para respirar com gentileza", serão recebidos 3 minutos de feedback dos participantes após cada aplicação
Experimental: Sessão 4: Internalizando a compaixão
  • A prática de "fazer de conta" é feita para que os participantes se observem.
  • Além das práticas anteriores, é feita a prática de “internalizar a compaixão” para aumentar sua atenção plena expandida.
  • Meditação de cortesia: uma pessoa neutra", "bondade para com o seu corpo", que se baseia em práticas de atenção plena e aumenta a consciência corporal e o movimento consciente. Durante o dia, eles serão informados de que devem fazer a prática de "andar com bondade" por conta própria
A prática do "faz de conta" para que os participantes se observem será feita por 10 minutos. A prática de "internalizar a compaixão" será feita por 7 minutos, "meditação da bondade: uma pessoa neutra" por 10 minutos e "gentileza para com o seu corpo" por 10 minutos. Após cada aplicação, serão recebidos 3 minutos de feedback dos participantes.
Experimental: Sessão 5: Eu e os outros - Expandindo o círculo
  • Uma aplicação de "carta compassiva" é feita pedindo aos participantes que pensem sobre uma situação que encontraram recentemente ou algum tempo atrás e ainda está causando sofrimento. É explicado que eles podem obter informações com este aplicativo.
  • São feitas práticas de "meditação de cortesia: a pessoa 'difícil'", "compaixão e respiração: você mesmo" e "respiração compassiva: os outros"
A prática de "uma carta compassiva" com os participantes continuará por 15 minutos. "meditação: a pessoa 'difícil'" 8 minutos, "compaixão e respiração: você mesmo" 10 minutos e "respiração compassiva: os outros" 7 minutos. Uma aplicação de "pausa compassiva" é realizada por 7 minutos.
Experimental: Sessão 6: Cultivando a felicidade
  • A prática "Revisitando o bem" é realizada para definir os cinco órgãos dos sentidos para os participantes.
  • São realizadas práticas de "perdão", "pedir perdão", "perdoar os outros", "gratidão".
  • A prática é expandida como "meditação da bondade: grupos e todos os seres".
A prática "Revisitar o bem" é realizada durante 10 minutos com os participantes. As práticas "Perdoar a si mesmo", "desejo de perdão", "perdoar os outros", "gratidão" serão realizadas por 5 minutos cada e terão 20 minutos no total. A "meditação de cortesia: grupos e todos os seres" será praticada por 10 minutos. Após cada aplicação, serão recebidos 3 minutos de feedback dos participantes.
Experimental: Sessão 7: Tecendo Sabedoria e Compaixão na Vida Diária
  • Os participantes são levados a escolher um dia em sua vida e permitir alguns minutos de pausa de forma consciente.
  • São realizadas as práticas "Um respiro para uma ação sábia e compassiva", "meditação da calma" e "meditação da alegria compartilhada".
Os participantes terão 10 minutos para escolher um dia em sua vida e permitir alguns minutos para fazer uma pausa consciente. A prática de "uma respiração para uma ação sábia e compassiva" é de 10 minutos, a prática da "meditação da calma" é de 8 minutos e a prática de "compartilhar a meditação da alegria" é de 8 minutos. Após cada aplicação, serão recebidos 3 minutos de feedback dos participantes.
Experimental: Sessão 8: Viver com o Coração
  • Os participantes são informados sobre as candidaturas a que se podem candidatar, onde precisam de ajuda para desenvolver competências de compaixão para com a autocura, e toda a formação é avaliada.
  • É realizada a aplicação “rio da vida”, que avalia o mindfulness em profundidade.
  • Um resumo geral do estudo de 8 sessões é feito e o feedback é recebido.
Os participantes são informados sobre as candidaturas a que se podem candidatar, onde precisam de ajuda para desenvolver a compaixão para com as competências de autocura, e toda a formação será avaliada durante 20 minutos. A aplicação do "rio da vida" é realizada por 20 minutos. 10 minutos de feedback serão recebidos após a aplicação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário de informações introdutórias
Prazo: até 1 dia
O formulário é composto por 10 questões contendo informações sobre o paciente e cuidador na clínica paliativa elaborado pela pesquisadora no âmbito da literatura. O formulário criado inclui perguntas sobre a idade do cuidador, gênero, local de residência, escolaridade, previdência social, estado civil, profissão e o processo no qual ela cuida de seu paciente.
até 1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Maslach de Burnout
Prazo: até 1 dia
A escala foi desenvolvida por Maslach e Jackson em 1981 e foi adaptada para o turco por Ergin (1992). Existem 22 itens na forma original da escala e esses itens são coletados em três dimensões. São 9 itens na dimensão de Exaustão Emocional, 8 itens na dimensão de Realização Pessoal e 5 itens na dimensão de Despersonalização. Cada subescala é pontuada separadamente. Pontuações altas nas subescalas de Exaustão Emocional e Despersonalização e pontuações baixas na subescala de Realização Pessoal indicam altos níveis de burnout. A escala é do tipo Likert de 5 pontos e deve ser respondida como "nunca (0), raramente (1), às vezes (2), frequentemente (3), sempre (4)" de acordo com a gravidade dos itens. Os coeficientes de confiabilidade Alfa de Cronbach para as subdimensões da escala foram calculados como 0,83 para Exaustão Emocional, 0,72 para Despersonalização e 0,67 para Sucesso Pessoal.
até 1 dia

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Sobrecarga do Cuidador
Prazo: até 1 dia
A escala foi desenvolvida por Zarit, Reever e Bach-Peterson em 1980 e adaptada para o turco por İnci (2006). É uma escala utilizada para avaliar a dificuldade vivenciada pelos cuidadores de indivíduos que necessitam de cuidados. A escala é composta por 22 afirmações que determinam o efeito do cuidado na vida do indivíduo. A escala possui uma classificação do tipo Likert que varia de 0 a 4 como "nunca", "raramente", "às vezes", "frequentemente" ou "quase sempre". Um mínimo de 0 e um máximo de 88 pontos podem ser obtidos da escala. Os itens da escala geralmente estão relacionados ao domínio social e emocional, e uma pontuação alta indica alto nível de sofrimento. Afirmou-se que o coeficiente de consistência interna da escala foi de 0,95.
até 1 dia
Escala de forma abreviada de autocompaixão (SSS-C)
Prazo: até 1 dia
A validade turca e a confiabilidade da escala desenvolvida por Neff (2003) foram feitas por Yıldırım e Sarı em 2018. A escala confirmou ter uma estrutura composta por 11 itens, uma única dimensão e dois componentes complementares (componente positivo e componente negativo). O coeficiente de consistência interna da escala foi calculado como 0,75. Gerber (2021) utilizou a escala desenvolvida por Neff (2003) e um cuidador profissional que trabalha nas unidades de terapia intensiva e reabilitação de um hospital, e relatou que a autocompaixão é um fator associado à redução do nível de burnout nos indivíduos. É recomendado para ser usado em estudos onde será feita uma pontuação total para medir a autocompaixão.
até 1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

26 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

6 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

2 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MCENGİZ2

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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