- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05886959
O efeito do treinamento de vida compassiva baseada em mindfulness dado a cuidadores de pacientes internados em clínica paliativa (Mindfulness)
O efeito do treinamento de vida compassiva baseada em mindfulness dado a cuidadores informais de pacientes internados em clínicas paliativas sobre o esgotamento e a sobrecarga de cuidados: um estudo controlado randomizado
Neste estudo, o objetivo foi determinar o efeito do "treinamento de vida compassivo baseado em mindfulness" dado aos parentes de pacientes na clínica de cuidados paliativos sobre o esgotamento e a carga de cuidados. De acordo com o desenho experimental com grupos de controle pré-teste e pós-teste, os participantes selecionados do universo foram designados para os grupos experimental e controle de maneira imparcial.
Neste estudo, uma análise de poder a priori foi realizada para determinar o tamanho da amostra, e os tamanhos de efeito padrão de Cohen foram tomados como referência. Foi determinado que os efeitos do "Treinamento de Vida Compassivo Baseado em Mindfulness" no esgotamento e carga de cuidados nos parentes dos pacientes na clínica de cuidados paliativos seriam comparados para os grupos independentes, e foi determinado que 80% de poder seria obtido ao nível de significância de 0,05 no intervalo de confiança de 95%. Considerando as perdas de dados e incluindo uma amostra de backup de 30%, a pesquisa foi iniciada com um total de 68 participantes. Os participantes incluídos no estudo foram numerados de 1 a 68, e 34 grupos experimentais e 34 de controle foram criados em www.random.org. Durante o processo de aplicação, foram separadas 8 pessoas do grupo experimental e 6 pessoas do grupo controle. A pesquisa continua com 26 grupos experimentais e 28 de controle. Os dados do pré-teste foram coletados antes da aplicação dos participantes do grupo experimental e do grupo controle. Os participantes do grupo experimental recebem 8 sessões de treinamento de Vida Compassiva Baseada em Mindfulness. Os treinamentos são realizados presencialmente na sala movimentada do ambulatório de cuidados paliativos. Cada sessão é realizada entre 3 dias e 7 dias para sua eficácia e continuidade. Uma semana após o treinamento Vida compassiva baseada na consciência (após a conclusão de 8 sessões), os familiares dos pacientes internados na clínica de cuidados paliativos serão preenchidos com uma entrevista face a face com a "Maslach Burnout Scale, Caregiver Burden Scale , Self-Compassion Scale Short Form". Os dados pós-teste serão coletados simultaneamente dos grupos experimental e controle.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Outro: Sessão 1: Como Evoluímos - Sistemas de Ameaça, Impulso e Tranquilização
- Outro: Sessão 2: Ameaça e Autocompaixão
- Outro: Sessão 3: Desvendando os Nós do Desejo e dos Padrões
- Outro: Sessão 4: Internalizando a compaixão
- Outro: Sessão 5: Eu e os outros - Expandindo o círculo
- Outro: Sessão 6: Cultivando a felicidade
- Outro: Sessão 7: Tecendo Sabedoria e Compaixão na Vida Diária
- Outro: Sessão 8: Viver com o Coração
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Yakutiye
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Erzurum, Yakutiye, Peru
- Atatürk University Faculty of Nursing
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser cuidador de um paciente em uma clínica de cuidados paliativos
- Ter 18 anos ou mais
- Vontade de participar do estudo
- Estar aberto à comunicação e cooperação
Critério de exclusão:
- Não frequentar as sessões regularmente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Sessão 1: Como Evoluímos - Sistemas de Ameaça, Impulso e Tranquilização
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A prática de "Pausa para respirar com gentileza" será aplicada por 5 minutos.
Em seguida, 15 minutos de informações sobre ameaças, impulsos e sistemas calmantes, aplicação "Um lugar seguro" por 11 minutos, "Meditação de cortesia" por 10 minutos.
Após cada aplicação, serão recebidos 10 minutos de feedback dos participantes.
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Experimental: Sessão 2: Ameaça e Autocompaixão
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A prática de "respirar com gentileza" será feita por 7 minutos.
A prática de “Construindo um relacionamento compassivo com resiliência” será realizada por 12 minutos, e a prática de “Meditação da bondade: um benevolente” acontecerá por 11 minutos.
A aplicação "Uma mão sobre o seu coração" será feita por 3 minutos e a aplicação "Um camarada compassivo" será feita por 10 minutos.
Após cada aplicação, serão recebidos 3 minutos de feedback dos participantes.
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Experimental: Sessão 3: Desvendando os Nós do Desejo e Agenda de Padrões
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A prática de "respirar com gentileza" será feita por 7 minutos.
"Construindo um relacionamento compassivo com o desejo" 12 minutos, "Meditação guiada para descobrir o padrão interno" 10 minutos e "Meditação de cortesia: um bom amigo" 11 minutos.
Exceto para a aplicação "pausa para respirar com gentileza", serão recebidos 3 minutos de feedback dos participantes após cada aplicação
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Experimental: Sessão 4: Internalizando a compaixão
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A prática do "faz de conta" para que os participantes se observem será feita por 10 minutos.
A prática de "internalizar a compaixão" será feita por 7 minutos, "meditação da bondade: uma pessoa neutra" por 10 minutos e "gentileza para com o seu corpo" por 10 minutos.
Após cada aplicação, serão recebidos 3 minutos de feedback dos participantes.
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Experimental: Sessão 5: Eu e os outros - Expandindo o círculo
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A prática de "uma carta compassiva" com os participantes continuará por 15 minutos.
"meditação: a pessoa 'difícil'" 8 minutos, "compaixão e respiração: você mesmo" 10 minutos e "respiração compassiva: os outros" 7 minutos.
Uma aplicação de "pausa compassiva" é realizada por 7 minutos.
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Experimental: Sessão 6: Cultivando a felicidade
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A prática "Revisitar o bem" é realizada durante 10 minutos com os participantes.
As práticas "Perdoar a si mesmo", "desejo de perdão", "perdoar os outros", "gratidão" serão realizadas por 5 minutos cada e terão 20 minutos no total.
A "meditação de cortesia: grupos e todos os seres" será praticada por 10 minutos.
Após cada aplicação, serão recebidos 3 minutos de feedback dos participantes.
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Experimental: Sessão 7: Tecendo Sabedoria e Compaixão na Vida Diária
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Os participantes terão 10 minutos para escolher um dia em sua vida e permitir alguns minutos para fazer uma pausa consciente.
A prática de "uma respiração para uma ação sábia e compassiva" é de 10 minutos, a prática da "meditação da calma" é de 8 minutos e a prática de "compartilhar a meditação da alegria" é de 8 minutos.
Após cada aplicação, serão recebidos 3 minutos de feedback dos participantes.
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Experimental: Sessão 8: Viver com o Coração
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Os participantes são informados sobre as candidaturas a que se podem candidatar, onde precisam de ajuda para desenvolver a compaixão para com as competências de autocura, e toda a formação será avaliada durante 20 minutos.
A aplicação do "rio da vida" é realizada por 20 minutos.
10 minutos de feedback serão recebidos após a aplicação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de informações introdutórias
Prazo: até 1 dia
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O formulário é composto por 10 questões contendo informações sobre o paciente e cuidador na clínica paliativa elaborado pela pesquisadora no âmbito da literatura.
O formulário criado inclui perguntas sobre a idade do cuidador, gênero, local de residência, escolaridade, previdência social, estado civil, profissão e o processo no qual ela cuida de seu paciente.
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até 1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Maslach de Burnout
Prazo: até 1 dia
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A escala foi desenvolvida por Maslach e Jackson em 1981 e foi adaptada para o turco por Ergin (1992).
Existem 22 itens na forma original da escala e esses itens são coletados em três dimensões.
São 9 itens na dimensão de Exaustão Emocional, 8 itens na dimensão de Realização Pessoal e 5 itens na dimensão de Despersonalização.
Cada subescala é pontuada separadamente.
Pontuações altas nas subescalas de Exaustão Emocional e Despersonalização e pontuações baixas na subescala de Realização Pessoal indicam altos níveis de burnout.
A escala é do tipo Likert de 5 pontos e deve ser respondida como "nunca (0), raramente (1), às vezes (2), frequentemente (3), sempre (4)" de acordo com a gravidade dos itens.
Os coeficientes de confiabilidade Alfa de Cronbach para as subdimensões da escala foram calculados como 0,83 para Exaustão Emocional, 0,72 para Despersonalização e 0,67 para Sucesso Pessoal.
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até 1 dia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Sobrecarga do Cuidador
Prazo: até 1 dia
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A escala foi desenvolvida por Zarit, Reever e Bach-Peterson em 1980 e adaptada para o turco por İnci (2006).
É uma escala utilizada para avaliar a dificuldade vivenciada pelos cuidadores de indivíduos que necessitam de cuidados.
A escala é composta por 22 afirmações que determinam o efeito do cuidado na vida do indivíduo.
A escala possui uma classificação do tipo Likert que varia de 0 a 4 como "nunca", "raramente", "às vezes", "frequentemente" ou "quase sempre".
Um mínimo de 0 e um máximo de 88 pontos podem ser obtidos da escala.
Os itens da escala geralmente estão relacionados ao domínio social e emocional, e uma pontuação alta indica alto nível de sofrimento.
Afirmou-se que o coeficiente de consistência interna da escala foi de 0,95.
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até 1 dia
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Escala de forma abreviada de autocompaixão (SSS-C)
Prazo: até 1 dia
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A validade turca e a confiabilidade da escala desenvolvida por Neff (2003) foram feitas por Yıldırım e Sarı em 2018.
A escala confirmou ter uma estrutura composta por 11 itens, uma única dimensão e dois componentes complementares (componente positivo e componente negativo).
O coeficiente de consistência interna da escala foi calculado como 0,75.
Gerber (2021) utilizou a escala desenvolvida por Neff (2003) e um cuidador profissional que trabalha nas unidades de terapia intensiva e reabilitação de um hospital, e relatou que a autocompaixão é um fator associado à redução do nível de burnout nos indivíduos.
É recomendado para ser usado em estudos onde será feita uma pontuação total para medir a autocompaixão.
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até 1 dia
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MCENGİZ2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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