Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek tréninku soucitného života založeného na všímavosti poskytované pečovatelům o hospitalizované pacienty na paliativní klinice (Mindfulness)

3. června 2024 aktualizováno: Mine CENGİZ, Ataturk University

Vliv tréninku soucitného života založeného na všímavosti poskytovaného neformálním pečovatelům hospitalizovaných pacientů na paliativních klinikách na syndrom vyhoření a pečovatelskou zátěž: Randomizovaná kontrolovaná studie

V této studii bylo zaměřeno na zjištění vlivu „Mindfulness-Based Compassionate Life Training“ podávaného příbuzným pacientů na klinice paliativní péče na syndrom vyhoření a zátěž péče. Podle experimentálního designu s kontrolními skupinami před a po testu byli účastníci vybraní z vesmíru nezaujatým způsobem zařazeni do experimentální a kontrolní skupiny.

V této studii byla provedena apriorní analýza síly, aby se určila velikost vzorku, a jako referenční byly brány Cohenovy standardní velikosti účinku. Bylo stanoveno, že účinky "Mindfulness-Based Compassionate Life Training" na syndrom vyhoření a zátěž péče u příbuzných pacientů na klinice paliativní péče budou porovnány pro nezávislé skupiny a bylo stanoveno, že by bylo dosaženo 80% síly. na hladině významnosti 0,05 při 95% intervalu spolehlivosti. S ohledem na ztráty dat a včetně 30% zálohovaného vzorku byl výzkum zahájen s celkem 68 účastníky. Účastníci zahrnutí do studie byli očíslováni od 1 do 68 a na www.random.org bylo vytvořeno 34 experimentálních a 34 kontrolních skupin. Během procesu aplikace bylo odděleno 8 osob z experimentální skupiny a 6 osob z kontrolní skupiny. Výzkum pokračuje s 26 experimentálními a 28 kontrolními skupinami. Před testem byla shromážděna data před aplikací účastníků v experimentální skupině a kontrolní skupině. Účastníci experimentální skupiny absolvují 8 lekcí výcviku soucitného života založeného na všímavosti. Školení probíhají tváří v tvář ve vytížené místnosti kliniky paliativní péče. Každé sezení se koná mezi 3 dny a 7 dny pro jeho účinnost a kontinuitu. Týden po školení Awareness-Based Compassionate Life (po absolvování 8 sezení) vyplní příbuzní pacientů hospitalizovaných na klinice paliativní péče osobní rozhovor s „Maslach Burnout Scale, Caregiver Burden Scale , Krátká forma škály sebe-soucitu" posttest. Data po testu budou odebrána současně z experimentální a kontrolní skupiny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumná data budou shromažďována tváří v tvář výzkumníkovi. Studie pokračuje s pečovateli pacientů v 54 paliativních klinikách, kteří splňují kritéria zařazení (být pečovatelem o pacienta na paliativní klinice, být ochoten se výzkumu zúčastnit, být otevřený komunikaci a spolupráci). Pro sběr dat byl použit formulář s popisnými charakteristikami skládající se z 10 otázek „Maslachova škála vyhoření (BBL), Škála zátěže pečovatele, Krátká škála Sebe-soucitu“. Předtestová data výzkumných dat byla shromážděna a tréninkový proces pokračuje. Týden po ukončení školení budou data po testu sbírána současně z experimentální a kontrolní skupiny. Výzkum pokračuje s 54 účastníky, 26 v experimentální skupině a 28 v kontrolní skupině.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Krocan
        • Atatürk University Faculty of Nursing

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být pečovatelem o pacienta na klinice paliativní péče
  • Být starší 18 let
  • Ochota zúčastnit se studie
  • Být otevřený komunikaci a spolupráci

Kritéria vyloučení:

  • Nechodit pravidelně na sezení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sekce 1: Jak jsme se vyvinuli – hrozba, impuls a uklidňující systémy
  • Cvičí se „laskavý dech“.
  • Povzbuďte je, aby přemýšlely o tom, jak se v jejich vlastních životech vyvinuly systémy hrozeb, impulsů a sedativ.
  • Je vytvořena aplikace "bezpečné místo".
  • „Zdvořilostní meditace“ je hotová.
Jiný: Sekce 1: Jak jsme se vyvinuli – hrozba, impuls a uklidňující systémy
Cvičení „Breath break with goodness“ bude aplikováno po dobu 5 minut. Poté 15 minut informací o hrozbách, impulsech a uklidňujících systémech, aplikace „Bezpečné místo“ 11 minut, „Zdvořilostní meditace“ 10 minut. Po každé aplikaci obdrží účastníci 10 minut zpětné vazby.
Experimentální: Sezení 2: Hrozba a sebesoucit
  • Cvičí se „laskavý dech“.
  • Dělají se praktiky „Budování soucitného vztahu s odolností“ a „meditace laskavosti: benevolentní“.
  • Jsou praktikovány „ruku na srdce“ a „soucitný soudruh“.
Jiný: Sezení 2: Hrozba a sebesoucit
Cvičení „dýchání s laskavostí“ bude probíhat po dobu 7 minut. Cvičení „Budování soucitného vztahu s odolností“ bude probíhat 12 minut a praxe „Mittace laskavosti: benevolentní“ bude probíhat 11 minut. Aplikace „Ruka nad srdce“ bude probíhat 3 minuty a aplikace „Soucitný soudruh“ bude probíhat 10 minut. Po každé aplikaci obdrží účastníci 3 minuty zpětné vazby.
Experimentální: Sezení 3: Rozplétání uzlů touhy a agendy vzorů
  • Mluvte o domácích úkolech.
  • Cvičí se „laskavý dech“.
  • Dělají se praktiky „navázání soucitného vztahu s touhou“, „řízená meditace k objevení vnitřního vzoru“, „meditace zdvořilosti: dobrý přítel“.
Jiný: Sezení 3: Rozplétání uzlů touhy a vzorů
Cvičení „dýchání s laskavostí“ bude probíhat po dobu 7 minut. „Budování soucitného vztahu s touhou“ 12 minut, „Vedená meditace k objevení vnitřního vzoru“ 10 minut a „Zdvořilostní meditace: dobrý přítel“ 11 minut. Kromě aplikace „breath break with laskavost“ obdrží účastníci po každé aplikaci 3 minuty zpětné vazby
Experimentální: Sezení 4: Internalizace soucitu
  • Cvičení „předstírat, předstírat“ je určeno účastníkům, aby sami sebe pozorovali.
  • Kromě předchozích praktik se praktikuje „internalizace soucitu“ za účelem zvýšení jejich rozšířené všímavosti.
  • Zdvořilostní meditace: je prováděna neutrální osoba, „laskavost vůči vašemu tělu“, která je založena na praktikách všímavosti a zvyšuje povědomí o těle a všímavý pohyb. Během dne budou informováni o tom, že by nácvik „chůze s laskavostí“ měli dělat sami
Jiný: Sezení 4: Internalizace soucitu
Cvičení „předstírat, že se mají“ účastníci pozorovat, bude probíhat 10 minut. Cvičení „internalizace soucitu“ bude prováděno po dobu 7 minut, „meditace laskavosti: neutrální osoba“ praxe po dobu 10 minut a „laskavost vůči vašemu tělu“ po dobu 10 minut. Po každé aplikaci obdrží účastníci 3 minuty zpětné vazby.
Experimentální: Sezení 5: Já a ostatní – Rozšíření kruhu
  • Aplikace „soucitného dopisu“ je vytvořena tak, že požádá účastníky, aby přemýšleli o situaci, se kterou se nedávno nebo před časem setkali a která stále vyvolává úzkost. Je vysvětleno, že s touto aplikací mohou získat přehled.
  • Jsou prováděny praktiky „Zdvořilostní meditace: „obtížný“ člověk“, „soucit a dýchání: sebe“ a „soucitné dýchání: ostatní“
Jiný: Sezení 5: Já a ostatní – Rozšíření kruhu
Cvičení „soucitného dopisu“ s účastníky bude pokračovat po dobu 15 minut. „meditace: „obtížný“ člověk“ 8 minut, „soucit a dýchání: sebe“ 10 minut a „soucitné dýchání: ostatní“ 7 minut. Aplikace "soucitné přestávky" se provádí po dobu 7 minut.
Experimentální: Sezení 6: Rostoucí štěstí
  • Provádí se postup „Revisiting the good“ s cílem definovat pět smyslových orgánů pro účastníky.
  • Provádějí se praktiky „odpuštění“, „prosba o odpuštění“, „odpuštění druhým“, „vděk“.
  • Praxe je rozšířena jako „meditace laskavosti: skupiny a všechny bytosti“.
Jiný: Sezení 6: Rostoucí štěstí
Cvičení „Revisiting the good“ se s účastníky provádí po dobu 10 minut. Cvičení „Odpusťte sobě“, „přejte si odpuštění“, „odpusťte druhým“, „vděčnost“ se bude konat vždy 5 minut a celkem zabere 20 minut. „Zdvořilostní meditace: skupiny a všechny bytosti“ se bude cvičit 10 minut. Po každé aplikaci obdrží účastníci 3 minuty zpětné vazby.
Experimentální: Lekce 7: Vetkaní moudrosti a soucitu do každodenního života
  • Účastníci jsou nuceni vybrat si den ve svém životě a dát si několik minut na pauzu s vědomím.
  • Provádějí se praktiky „oddechu pro moudré a soucitné jednání“, „meditace klidu“ a „meditace sdílení radosti“.
Jiný: Lekce 7: Vetkaní moudrosti a soucitu do každodenního života
Účastníci dostanou 10 minut na to, aby si vybrali den ve svém životě, a dostanou pár minut na pauzu. Cvičení „dýchání pro moudré a soucitné jednání“ trvá 10 minut, praxe „meditace klidu“ 8 minut a praxe „meditace sdílení radosti“ 8 minut. Po každé aplikaci obdrží účastníci 3 minuty zpětné vazby.
Experimentální: Sezení 8: Život srdcem
  • Účastníci jsou informováni o aplikacích, o které se mohou ucházet, kde potřebují pomoc s rozvojem soucitu směrem k sebeuzdravovacím dovednostem, a celé školení je vyhodnoceno.
  • Provádí se aplikace „řeka života“, která vyhodnocuje všímavost do hloubky.
  • Je provedeno celkové shrnutí studie o 8 sezeních a je obdržena zpětná vazba.
Jiný: Sezení 8: Život srdcem
Účastníci jsou informováni o aplikacích, o které se mohou ucházet, kde potřebují pomoc s rozvojem soucitu směrem k sebeléčebným dovednostem a celé školení bude vyhodnoceno po dobu 20 minut. Aplikace "řeka života" se provádí po dobu 20 minut. Po aplikaci obdržíte 10 minut zpětné vazby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úvodní informační formulář
Časové okno: do 1 dne
Formulář se skládá z 10 otázek obsahujících informace o pacientovi a pečovateli v paliativní ambulanci vytvořených výzkumníkem v rozsahu literatury. Vytvořený formulář obsahuje otázky týkající se věku pečovatelky, pohlaví, bydliště, vzdělání, sociálního zabezpečení, rodinného stavu, povolání a procesu, ve kterém pečuje o svého pacienta.
do 1 dne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maslachova stupnice vyhoření
Časové okno: do 1 dne
Stupnici vyvinuli Maslach a Jackson v roce 1981 a do turečtiny ji upravil Ergin (1992). V původní podobě stupnice je 22 položek a tyto položky jsou shromážděny ve třech rozměrech. V dimenzi Emoční vyčerpání je 9 položek, v dimenzi Osobní úspěch 8 položek a v dimenzi Depersonalizace 5 položek. Každá subškála je bodována samostatně. Vysoké skóre na subškálách Emoční vyčerpání a Depersonalizace a nízké skóre na subškále Osobní úspěchy ukazují na vysokou míru vyhoření. Škála je 5bodová škála Likertova typu a měla by být zodpovězena jako „nikdy (0), zřídka (1), někdy (2), často (3), vždy (4)“ podle závažnosti položek. Koeficienty spolehlivosti Cronbach Alpha pro subdimenze škály byly vypočteny jako 0,83 pro emoční vyčerpání, 0,72 pro depersonalizaci a 0,67 pro osobní úspěch.
do 1 dne

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice zátěže pečovatele
Časové okno: do 1 dne
Stupnici vyvinuli Zarit, Reever a Bach-Peterson v roce 1980 a do turečtiny ji upravil İnci (2006). Je to škála používaná k hodnocení obtíží, které pociťují pečovatelé o jednotlivce, kteří potřebují péči. Škála se skládá z 22 výroků, které určují vliv péče na život jedince. Stupnice má hodnocení typu Likert v rozsahu od 0 do 4 jako „nikdy“, „zřídka“, „někdy“, „často“ nebo „téměř vždy“. Ze stupnice lze získat minimálně 0 a maximálně 88 bodů. Položky na škále obecně souvisejí se sociální a emocionální doménou a vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň úzkosti. Bylo uvedeno, že koeficient vnitřní konzistence škály byl 0,95.
do 1 dne
Krátká forma stupnice sebesoucitu (SSS-C)
Časové okno: do 1 dne
Turecká validita a spolehlivost škály vyvinuté Neffem (2003) byla provedena Yıldırım a Sarı v roce 2018. Bylo potvrzeno, že škála má strukturu skládající se z 11 položek, jedné dimenze a dvou komplementárních složek (pozitivní složky a negativní složky). Koeficient vnitřní konzistence stupnice byl vypočten jako 0,75. Gerber (2021) použil škálu vyvinutou Neffem (2003) a profesionálním pečovatelem pracujícím na jednotkách intenzivní péče a rehabilitace v nemocnici a uvedl, že soucit se sebou samým je faktorem spojeným se snížením úrovně vyhoření u jednotlivců. Doporučuje se používat ve studiích, kde bude provedeno celkové skóre k měření sebesoucitu.
do 1 dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ataturk University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

26. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

6. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MCENGİZ2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit