- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05886959
Mindfulnessiin perustuvan myötätuntoisen elämän koulutuksen vaikutus palliatiivisen klinikan laitospotilaiden hoitajille (Mindfulness)
Mindfulness-pohjaisen myötätuntoisen elämän koulutuksen, joka annetaan palliatiivisten klinikoiden epävirallisille omaishoitajille, vaikutus burnoutiin ja hoitotaakkaan: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä tutkimuksessa pyrittiin selvittämään palliatiivisen hoidon klinikan potilaiden omaisille annettavan "Mindfulness-Based Compassionate Life Training -koulutuksen" vaikutus työuupumukseen ja hoitotaakkaan. Kokeilusuunnitelman mukaan testausta edeltävällä ja jälkitestin jälkeisellä kontrolliryhmällä universumista valitut osallistujat jaettiin puolueettomasti koe- ja kontrolliryhmiin.
Tässä tutkimuksessa suoritettiin a priori tehoanalyysi näytteen koon määrittämiseksi, ja Cohenin vakiovaikutuskoot otettiin viitteeksi. Todettiin, että "Mindfulness-Based Compassionate Life Training" -harjoittelun vaikutuksia palliatiivisen hoidon klinikan potilaiden omaisten työuupumukseen ja hoitotaakkaan verrattaisiin itsenäisissä ryhmissä, ja todettiin, että saavutettaisiin 80 % teho. merkitsevyystasolla 0,05 95 %:n luottamusvälillä. Tietohävikki huomioiden ja 30 %:n varmuuskopion mukaan tutkimus aloitettiin yhteensä 68 osallistujalla. Tutkimukseen osallistuneet numeroitiin 1 - 68 ja www.random.org -sivustolle luotiin 34 koe- ja 34 kontrolliryhmää. Hakuprosessin aikana koeryhmästä erotettiin 8 henkilöä ja kontrolliryhmästä 6 henkilöä. Tutkimus jatkuu 26 koe- ja 28 kontrolliryhmällä. Testiä edeltävät tiedot kerättiin ennen kuin koeryhmän ja kontrolliryhmän osallistujat otettiin käyttöön. Koeryhmän osallistujille annetaan 8 Mindfulness-Based Compassionate Life -koulutusta. Koulutukset toteutetaan kasvotusten palliatiivisen hoidon klinikan kiireisessä huoneessa. Jokainen istunto kestää 3–7 päivää sen tehokkuuden ja jatkuvuuden vuoksi. Viikko tietoisuuteen perustuvan myötätuntoisen elämän koulutuksen jälkeen (8 istunnon jälkeen) palliatiivisen hoidon klinikalla sairaalahoidossa olevien potilaiden omaiset täytetään kasvokkain haastattelulla Maslach Burnout Scale, Caregiver Burden Scale -asteikolla. , Self-Compassion Scale Short Form" -testi. Testin jälkeiset tiedot otetaan samanaikaisesti koe- ja kontrolliryhmistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Muut: Istunto 1: Miten kehittyimme – uhka-, impulssi- ja rauhoittavat järjestelmät
- Muut: Jakso 2: Uhka ja itsemyötätunto
- Muut: Jakso 3: Halujen ja kuvioiden solmujen purkaminen
- Muut: Jakso 4: Myötätunnon sisäistäminen
- Muut: Jakso 5: Minä ja muut - Ympyrän laajentaminen
- Muut: Jakso 6: Kasvava onnellisuus
- Muut: Jakso 7: Viisauden ja myötätunnon yhdistäminen jokapäiväiseen elämään
- Muut: Jakso 8: Sydämellä eläminen
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Turkki
- Atatürk University Faculty of Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan hoitajana palliatiivisen hoidon klinikalla
- Olla 18-vuotias tai vanhempi
- Halu osallistua tutkimukseen
- Ole avoin kommunikaatiolle ja yhteistyölle
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käy säännöllisesti kokouksissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Istunto 1: Miten kehittyimme – uhka-, impulssi- ja rauhoittavat järjestelmät
|
"Hengitystauko ystävällisesti" harjoitusta sovelletaan 5 minuutin ajan.
Sen jälkeen 15 minuuttia tietoa uhista, impulsseista ja rauhoittavista järjestelmistä, "Turvallinen paikka" -sovellus 11 minuuttia, "Kohtelias meditaatio" 10 minuuttia.
Jokaisen hakemuksen jälkeen osallistujilta lähetetään 10 minuuttia palautetta.
|
|
Kokeellinen: Jakso 2: Uhka ja itsemyötätunto
|
"Ystävällisesti hengittämisen" harjoitus suoritetaan 7 minuutin ajan.
Harjoitus "Myötätuntoisen suhteen rakentaminen joustavuuden kanssa" pidetään 12 minuutin ajan ja "Ystävällisyysmeditaatio: hyväntahtoinen" harjoitus 11 minuuttia.
"Ota sydämesi päälle" -hakemus tehdään 3 minuuttia ja "Myötätuntoinen toveri" -hakemus 10 minuuttia.
Jokaisen hakemuksen jälkeen osallistujilta lähetetään 3 minuuttia palautetta.
|
|
Kokeellinen: Istunto 3: Halujen solmujen ja kuvioiden purkaminen Agenda
|
"Ystävällisesti hengittämisen" harjoitus suoritetaan 7 minuutin ajan.
"Myötätuntoisen suhteen rakentaminen halun kanssa" 12 minuuttia, "Ohjattu meditaatio sisäisen mallin löytämiseksi" 10 minuuttia ja "Kohtelias meditaatio: hyvä ystävä" 11 minuuttia.
"Hengitystauko ystävällisyydellä" -sovellusta lukuun ottamatta osallistujilta lähetetään 3 minuuttia palautetta jokaisen hakemuksen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Jakso 4: Myötätunnon sisäistäminen
|
"Teeskennellä olevansa" harjoitus, jossa osallistujat voivat tarkkailla itseään, tehdään 10 minuutin ajan.
"Sisäistämisen myötätuntoa" harjoitellaan 7 minuuttia, "ystävällisyysmeditaatiota: neutraali henkilö" 10 minuuttia ja "ystävällisyyttä kehoasi kohtaan" 10 minuuttia.
Jokaisen hakemuksen jälkeen osallistujilta lähetetään 3 minuuttia palautetta.
|
|
Kokeellinen: Jakso 5: Minä ja muut - Ympyrän laajentaminen
|
"Myötätuntokirje" -harjoitus osallistujien kanssa jatkuu 15 minuuttia.
"meditaatio: "vaikea" henkilö" 8 minuuttia, "myötätunto ja hengitys: itse" 10 minuuttia ja "myötätuntoinen hengitys: muut" 7 minuuttia.
"Myötätuntoinen tauko" suoritetaan 7 minuutin ajan.
|
|
Kokeellinen: Jakso 6: Kasvava onnellisuus
|
Harjoitusta "Revisiting the good" suoritetaan 10 minuutin ajan osallistujien kanssa.
"Anna anteeksi", "Toivoa anteeksi", "Anna anteeksi muille", "Kiitollisuus" -harjoituksia pidetään 5 minuuttia kerrallaan ja ne kestävät yhteensä 20 minuuttia.
"Kohtelias meditaatio: ryhmät ja kaikki olennot" harjoitetaan 10 minuuttia.
Jokaisen hakemuksen jälkeen osallistujilta lähetetään 3 minuuttia palautetta.
|
|
Kokeellinen: Jakso 7: Viisauden ja myötätunnon yhdistäminen jokapäiväiseen elämään
|
Osallistujille annetaan 10 minuuttia aikaa valita päivä elämästään ja antaa muutaman minuutin pysähtyä tietoisesti.
"Hengänhengitys viisaan ja myötätuntoisen toiminnan" harjoitus on 10 minuuttia, "rauhallisuusmeditaatio" on 8 minuuttia ja käytäntö "jakamalla ilon meditaatio" on 8 minuuttia.
Jokaisen hakemuksen jälkeen osallistujilta lähetetään 3 minuuttia palautetta.
|
|
Kokeellinen: Jakso 8: Sydämellä eläminen
|
Osallistujille kerrotaan hakemuksista, joissa he tarvitsevat apua myötätuntoisuuden kehittämiseen itseparannustaitoja kohtaan, ja koko koulutusta arvioidaan 20 minuuttia.
"Elämän joki" -sovellus suoritetaan 20 minuutin ajan.
Hakemuksen jälkeen lähetetään palautetta 10 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esittelytietolomake
Aikaikkuna: jopa 1 päivä
|
Lomake koostuu 10 kysymyksestä, jotka sisältävät tietoa tutkijan kirjallisuuden puitteissa luomasta potilaasta ja hoitajasta palliatiivisessa klinikassa.
Luotu lomake sisältää kysymyksiä, jotka kattavat hoitajan iän, sukupuolen, asuinpaikan, koulutusaseman, sosiaaliturvan, siviilisäädyn, ammatin ja prosessin, jossa hän hoitaa potilaansa.
|
jopa 1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maslachin Burnout-asteikko
Aikaikkuna: jopa 1 päivä
|
Maslach ja Jackson kehittivät asteikon vuonna 1981, ja Ergin (1992) muutti sen turkkiksi.
Vaa'an alkuperäisessä muodossa on 22 esinettä ja nämä esineet on koottu kolmeen ulottuvuuteen.
Emotionaalisen sammumisen ulottuvuudessa on 9 kohdetta, henkilökohtaisen saavutuksen ulottuvuudessa 8 kohdetta ja depersonalisoitumisen ulottuvuudessa 5 kohdetta.
Jokainen alaasteikko pisteytetään erikseen.
Korkeat pisteet emotionaalinen uupumus ja depersonalisaatio alaasteikko ja alhaiset pisteet henkilökohtaiset saavutukset osoittavat korkeaa loppuunuupumus.
Asteikko on 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko ja siihen tulisi vastata "ei koskaan (0), harvoin (1), joskus (2), usein (3), aina (4)" kohteiden vakavuuden mukaan.
Cronbach Alpha -luotettavuuskertoimet asteikon alaulottuvuuksille laskettiin 0,83 emotionaaliselle uupumukselle, 0,72 depersonalisaatiolle ja 0,67 henkilökohtaiselle menestykselle.
|
jopa 1 päivä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omaishoitajan rasitusasteikko
Aikaikkuna: jopa 1 päivä
|
Asteikon kehittivät Zarit, Reever ja Bach-Peterson vuonna 1980, ja İnci (2006) muutti sen turkiksi.
Se on asteikko, jolla arvioidaan hoidon tarpeessa olevien henkilöiden omaishoitajien kokemia vaikeuksia.
Asteikko koostuu 22 väitteestä, jotka määrittävät hoidon vaikutuksen yksilön elämään.
Asteikolla on Likert-tyyppinen luokitus, joka vaihtelee välillä 0–4: "ei koskaan", "harvoin", "joskus", "usein" tai "melkein aina".
Asteikko voi saada vähintään 0 ja enintään 88 pistettä.
Asteikon kohteet liittyvät yleensä sosiaaliseen ja emotionaaliseen alueeseen, ja korkea pistemäärä osoittaa suurta ahdistusta.
Todettiin, että asteikon sisäinen sakeuskerroin oli 0,95.
|
jopa 1 päivä
|
|
Lyhyt itsemyötätunto-asteikko (SSS-C)
Aikaikkuna: jopa 1 päivä
|
Neffin (2003) kehittämän asteikon turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden tekivät Yıldırım ja Sarı vuonna 2018.
Asteikolla vahvistettiin rakenne, joka koostuu 11 kohdasta, yhdestä ulottuvuudesta ja kahdesta toisiaan täydentävästä komponentista (positiivinen komponentti ja negatiivinen komponentti).
Asteikon sisäinen konsistenssikerroin laskettiin 0,75:ksi.
Gerber (2021) käytti Neffin (2003) ja sairaalan teho- ja kuntoutusosastoilla työskentelevän ammatillisen hoitajan kehittämää asteikkoa ja raportoi, että itsemyötätunto on tekijä, joka liittyy yksilöiden työuupumusasteen vähentämiseen.
Sitä suositellaan käytettäväksi tutkimuksissa, joissa itsemyötätunton mittaamiseksi tehdään kokonaispistemäärä.
|
jopa 1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCENGİZ2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .