- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05886959
Эффект основанного на осознанности обучения сострадательной жизни для лиц, осуществляющих уход за стационарными пациентами в паллиативной клинике (Mindfulness)
Влияние основанного на осознанности обучения сострадательной жизни, проводимого для неформальных опекунов стационарных пациентов в паллиативных клиниках, на эмоциональное выгорание и бремя ухода: рандомизированное контролируемое исследование
В этом исследовании его целью было определить влияние «Тренинга сострадательной жизни, основанного на осознанности», проводимого для родственников пациентов в клинике паллиативной помощи, на эмоциональное выгорание и нагрузку по уходу. В соответствии с планом эксперимента с предтестовой и посттестовой контрольными группами участники, выбранные из совокупности, были беспристрастно распределены в экспериментальную и контрольную группы.
В этом исследовании был проведен априорный анализ мощности для определения размера выборки, и стандартные размеры эффекта Коэна были взяты за основу. Было определено, что влияние «Тренинга сострадательной жизни, основанного на осознанности» на выгорание и нагрузку на уход у родственников пациентов в клинике паллиативной помощи можно сравнить для независимых групп, и было определено, что будет получена мощность 80%. при уровне значимости 0,05 при 95% доверительном интервале. Учитывая потери данных и включая 30% резервную выборку, исследование было начато в общей сложности с 68 участниками. Участники, включенные в исследование, были пронумерованы от 1 до 68, а на сайте www.random.org были созданы 34 экспериментальные и 34 контрольные группы. В процессе подачи заявки были разделены 8 человек из экспериментальной группы и 6 человек из контрольной группы. Исследования продолжаются с 26 экспериментальными и 28 контрольными группами. Предтестовые данные были собраны до того, как были применены участники экспериментальной группы и контрольной группы. Участникам экспериментальной группы дается 8 сеансов тренинга «Жизнь, основанная на осознанности, сострадании». Тренинги проводятся лицом к лицу в оживленном зале клиники паллиативной помощи. Каждая сессия проводится от 3 дней до 7 дней для ее эффективности и непрерывности. Через неделю после тренинга «Сострадательная жизнь, основанная на осознании» (после завершения 8 занятий) родственникам пациентов, госпитализированных в клинику паллиативной помощи, будет проведено очное интервью по «Шкале выгорания Маслаха, Шкале бремени попечителя». , Краткая форма шкалы самосострадания». Посттестовые данные будут браться одновременно у экспериментальной и контрольной групп.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Другой: Сессия 1: Как мы развивались — системы угрозы, импульса и успокоения
- Другой: Сессия 2: Угроза и самосострадание
- Другой: Сессия 3: Распутывание узлов желаний и паттернов
- Другой: Сессия 4: Внутреннее сострадание
- Другой: Сессия 5: Я и другие - Расширение круга
- Другой: Сессия 6: Рост счастья
- Другой: Сессия 7: Вплетение мудрости и сострадания в повседневную жизнь
- Другой: Сессия 8: Жизнь сердцем
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Турция
- Atatürk University Faculty of Nursing
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Работа по уходу за пациентом в клинике паллиативной помощи
- Возраст 18 лет и старше
- Готовность участвовать в исследовании
- Открытость к общению и сотрудничеству
Критерий исключения:
- Нерегулярное посещение сеансов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сессия 1: Как мы развивались — системы угрозы, импульса и успокоения
|
Практика «Перерыв с добротой» будет применяться в течение 5 минут.
Затем 15 минут информации об угрозах, импульсах и успокаивающих системах, приложение «Безопасное место» 11 минут, «Вежливая медитация» 10 минут.
После каждой заявки в течение 10 минут будет получена обратная связь от участников.
|
|
Экспериментальный: Сессия 2: Угроза и самосострадание
|
Практика «дышать с добротой» будет выполняться в течение 7 минут.
Практика «Построение сострадательных отношений с устойчивостью» будет проходить в течение 12 минут, а практика «Медитация доброты: доброжелательный» будет проходить в течение 11 минут.
Заявка "Рука на сердце" будет сделана на 3 минуты, а заявка "Сердобольный товарищ" - на 10 минут.
После каждой заявки от участников будет получено 3 минуты обратной связи.
|
|
Экспериментальный: Сессия 3: Распутывание узлов желаний и паттернов повестки дня
|
Практика «дышать с добротой» будет выполняться в течение 7 минут.
«Построение сострадательных отношений с желанием» 12 минут, «Управляемая медитация для открытия внутреннего паттерна» 10 минут и «Медитация вежливости: хороший друг» 11 минут.
За исключением заявки «Перерыв с добротой», после каждой заявки от участников будет получено 3 минуты обратной связи.
|
|
Экспериментальный: Сессия 4: Внутреннее сострадание
|
Практика «притворись», чтобы участники наблюдали за собой, будет проводиться в течение 10 минут.
Практика «внутреннего сострадания» будет выполняться в течение 7 минут, «медитация доброты: нейтральный человек» — в течение 10 минут и «доброта по отношению к своему телу» — в течение 10 минут.
После каждой заявки от участников будет получено 3 минуты обратной связи.
|
|
Экспериментальный: Сессия 5: Я и другие - Расширение круга
|
Практика «Сострадательное письмо» с участниками продлится 15 минут.
«медитация: «трудный» человек» 8 минут, «сострадание и дыхание: вы сами» 10 минут и «сострадательное дыхание: другие» 7 минут.
Приложение «Сострадательный перерыв» выполняется в течение 7 минут.
|
|
Экспериментальный: Сессия 6: Рост счастья
|
Практика «Возвращение к хорошему» проводится с участниками в течение 10 минут.
Практики «Прости себя», «Пожелание прощения», «Прости других», «Благодарность» будут проходить по 5 минут каждая и в общей сложности займут 20 минут.
«Медитация вежливости: группы и все существа» будет практиковаться в течение 10 минут.
После каждой заявки от участников будет получено 3 минуты обратной связи.
|
|
Экспериментальный: Сессия 7: Вплетение мудрости и сострадания в повседневную жизнь
|
Участникам будет дано 10 минут, чтобы выбрать день в своей жизни, и несколько минут, чтобы осознанно сделать паузу.
Практика «передышки для мудрых и сострадательных действий» — 10 минут, практика «медитации спокойствия» — 8 минут, практика «медитации разделения радости» — 8 минут.
После каждой заявки от участников будет получено 3 минуты обратной связи.
|
|
Экспериментальный: Сессия 8: Жизнь сердцем
|
Участникам рассказывают о приложениях, на которые они могут подать заявку, где им нужна помощь, чтобы развить сострадание к навыкам самоисцеления, и весь тренинг будет оцениваться в течение 20 минут.
Аппликация «река жизни» проводится в течение 20 минут.
После подачи заявки будет получена обратная связь в течение 10 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вводная информационная форма
Временное ограничение: до 1 дня
|
Форма состоит из 10 вопросов, содержащих информацию о пациенте и опекуне в паллиативной клинике, созданной исследователем в рамках литературы.
Созданная форма включает в себя вопросы, касающиеся возраста, пола, места жительства, образования, социального обеспечения, семейного положения, профессии и процесса ухода за пациентом.
|
до 1 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала выгорания Маслаха
Временное ограничение: до 1 дня
|
Шкала была разработана Маслахом и Джексоном в 1981 году и адаптирована на турецкий язык Эргином (1992).
В исходной форме шкалы 22 предмета, и эти предметы собраны в трех измерениях.
В измерении «Эмоциональное истощение» есть 9 пунктов, в измерении «Личные достижения» — 8 пунктов, в измерении «Деперсонализация» — 5 пунктов.
Каждая субшкала оценивается отдельно.
Высокие баллы по подшкалам «Эмоциональное истощение» и «Деперсонализация» и низкие баллы по подшкалам «Личные достижения» указывают на высокий уровень выгорания.
Шкала представляет собой 5-балльную шкалу типа Лайкерта, и на нее следует ответить «никогда (0), редко (1), иногда (2), часто (3), всегда (4)» в зависимости от серьезности пунктов.
Коэффициенты надежности Cronbach Alpha для подразмеров шкалы были рассчитаны как 0,83 для эмоционального истощения, 0,72 для деперсонализации и 0,67 для личного успеха.
|
до 1 дня
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала бремени попечителя
Временное ограничение: до 1 дня
|
Шкала была разработана Заритом, Ривером и Бах-Петерсоном в 1980 году и адаптирована на турецкий язык Инджи (2006).
Это шкала, используемая для оценки трудностей, с которыми сталкиваются лица, осуществляющие уход за лицами, нуждающимися в уходе.
Шкала состоит из 22 утверждений, определяющих влияние заботы на жизнь человека.
Шкала имеет рейтинг типа Лайкерта от 0 до 4 как «никогда», «редко», «иногда», «часто» или «почти всегда».
По шкале можно получить минимум 0 и максимум 88 баллов.
Пункты шкалы обычно связаны с социальной и эмоциональной сферой, и высокий балл указывает на высокий уровень дистресса.
Установлено, что коэффициент внутренней согласованности шкалы составляет 0,95.
|
до 1 дня
|
|
Краткая форма шкалы самосострадания (SSS-C)
Временное ограничение: до 1 дня
|
Турецкая валидность и надежность шкалы, разработанной Неффом (2003), была сделана Йылдырымом и Сары в 2018 году.
Было подтверждено, что шкала имеет структуру, состоящую из 11 пунктов, одного измерения и двух дополнительных компонентов (положительный компонент и отрицательный компонент).
Коэффициент внутренней согласованности шкалы был рассчитан как 0,75.
Гербер (2021) использовал шкалу, разработанную Неффом (2003) и профессиональным сиделкой, работающим в отделениях интенсивной терапии и реабилитации больницы, и сообщил, что сострадание к себе является фактором, связанным со снижением уровня эмоционального выгорания у людей.
Его рекомендуется использовать в исследованиях, где будет подсчитываться общий балл для измерения сострадания к себе.
|
до 1 дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MCENGİZ2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .