Effekten av mindfulness-basert compassionate living-trening gitt til omsorgspersoner for innlagte pasienter i palliativ klinikk (Mindfulness)
24. mai 2023 oppdatert av: Mine CENGİZ, Ataturk University
Effekten av mindfulness-basert compassionate living-trening gitt til uformelle omsorgspersoner for innlagte pasienter i palliative klinikker på utbrenthet og omsorgsbyrde: En randomisert kontrollert studie
I denne studien hadde det som mål å bestemme effekten av «Mindfulness-Based Compassionate Life Training» gitt til pårørende til pasienter i palliativ klinikk på utbrenthet og omsorgsbelastning. I henhold til det eksperimentelle designet med pretest- og posttest-kontrollgrupper, ble deltakere valgt fra universet tildelt eksperimentelle- og kontrollgruppene på en objektiv måte.
I denne studien ble det utført a priori kraftanalyse for å bestemme prøvestørrelsen, og Cohens standard effektstørrelser ble tatt som referanse. Det ble fastslått at effekten av «Mindfulness-Based Compassionate Life Training» på utbrenthet og omsorgsbelastning hos pårørende til pasientene i palliativ klinikk skulle sammenlignes for de uavhengige gruppene, og det ble bestemt at 80 % makt ville oppnås. på 0,05 signifikansnivå ved 95 % konfidensintervall. Tatt i betraktning datatapet og inkludert en 30 % sikkerhetskopiprøve, ble forskningen startet med totalt 68 deltakere. Deltakerne inkludert i studien ble nummerert fra 1 til 68, og 34 eksperimentelle og 34 kontrollgrupper ble opprettet på www.random.org. I løpet av søknadsprosessen ble 8 personer fra forsøksgruppen og 6 personer fra kontrollgruppen separert. Forskningen fortsetter med 26 eksperimentelle og 28 kontrollgrupper. Pre-testdata ble samlet inn før deltakerne i forsøksgruppen og kontrollgruppen ble brukt. Deltakerne i eksperimentgruppen får 8 økter med Mindfulness-Based Compassionate Life-trening. Treningene gjennomføres ansikt til ansikt i det travle rommet på palliativ klinikk. Hver økt holdes mellom 3 dager og 7 dager for sin effektivitet og kontinuitet. En uke etter opplæringen i Awareness-Based Compassionate Life (etter at 8 økter er gjennomført), vil de pårørende til pasientene som er innlagt i palliativ klinikk fylles med et ansikt-til-ansikt-intervju med «Maslach Burnout Scale, Caregiver Burden Scale , Self-Compassion Scale Short Form" posttest. Post-testdata vil bli tatt samtidig fra forsøks- og kontrollgruppen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Annen: Økt 1: Hvordan vi utviklet oss – trussel-, impuls- og beroligende systemer
- Annen: Økt 2: Trussel og selvmedfølelse
- Annen: Økt 3: Å nøste opp knuter av lyst og mønstre
- Annen: Økt 4: Internalisering av medfølelse
- Annen: Økt 5: Meg og andre - Utvide sirkelen
- Annen: Økt 6: Voksende lykke
- Annen: Økt 7: Å veve visdom og medfølelse inn i hverdagen
- Annen: Økt 8: Å leve med hjertet
Detaljert beskrivelse
Forskningsdata vil bli samlet inn ansikt til ansikt av forskeren.
Studien fortsetter med behandlere av pasienter i 54 palliative klinikker som oppfyller inklusjonskriteriene (være omsorgsperson for pasienten i palliativ klinikk, være villig til å delta i forskningen, være åpen for kommunikasjon og samarbeid).
Skjemaet med beskrivende karakteristika bestående av 10 spørsmål, "Maslach utbrenthetsskala (BBL), Caregiver Burden Scale, Self-Compassion Scale Short Form" ble brukt for å samle inn data.
Pre-testdataene til forskningsdataene er samlet inn og opplæringsprosessen fortsetter.
En uke etter endt trening vil post-testdata samles inn samtidig fra forsøks- og kontrollgruppen.
Forskningen fortsetter med 54 deltakere, 26 i forsøksgruppen og 28 i kontrollgruppen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
54
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Tyrkia
- Ataturk University Faculty of Nursing
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være omsorgsperson for en pasient i en palliativ klinikk
- Å være 18 år eller eldre
- Vilje til å delta i studien
- Å være åpen for kommunikasjon og samarbeid
Ekskluderingskriterier:
- Deltar ikke på økter regelmessig
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Økt 1: Hvordan vi utviklet oss – trussel-, impuls- og beroligende systemer
|
Praksisen med "Puste pause med vennlighet" vil bli brukt i 5 minutter.
Etterpå 15 minutter med informasjon om trusler, impulser og lindrende systemer, «Et trygt sted»-applikasjon i 11 minutter, «Høflighetsmeditasjon» i 10 minutter.
Etter hver søknad vil det mottas 10 minutters tilbakemelding fra deltakerne.
|
|
Eksperimentell: Økt 2: Trussel og selvmedfølelse
|
Øvelsen med å "puste med vennlighet" vil bli utført i 7 minutter.
Praksisen med "Building a compassionate relation with resilience" vil bli holdt i 12 minutter, og praksisen med "Kindness meditation: a benevolent" vil foregå i 11 minutter.
"En hånd over hjertet"-søknaden vil bli gjort i 3 minutter og "En medfølende kamerat"-søknaden vil bli utført i 10 minutter.
Etter hver søknad vil det mottas 3 minutters tilbakemelding fra deltakerne.
|
|
Eksperimentell: Økt 3: Å løse opp knuter av ønske og mønstre
|
Øvelsen med å "puste med vennlighet" vil bli utført i 7 minutter.
"Bygge et medfølende forhold til begjær" 12 minutter, "Veiledet meditasjon for å oppdage det indre mønsteret" 10 minutter og "Høflighetsmeditasjon: en god venn" 11 minutter.
Bortsett fra søknaden «pustepause med vennlighet», vil det mottas 3 minutters tilbakemelding fra deltakerne etter hver søknad
|
|
Eksperimentell: Økt 4: Internalisering av medfølelse
|
Øvelsen "late som å være" for deltakerne til å observere seg selv vil foregå i 10 minutter.
Øvelsen med å "internalisere medfølelse" vil bli utført i 7 minutter, "vennlighetsmeditasjon: en nøytral person" i 10 minutter, og "vennlighet mot kroppen din" i 10 minutter.
Etter hver søknad vil det mottas 3 minutters tilbakemelding fra deltakerne.
|
|
Eksperimentell: Økt 5: Meg og andre - Utvide sirkelen
|
Praksisen "et medfølende brev" med deltakerne vil fortsette i 15 minutter.
"meditasjon: den 'vanskelige' personen" 8 minutter, "medfølelse og pust: deg selv" 10 minutter og "medfølende pust: andre" 7 minutter.
En "compassionate break"-applikasjon utføres i 7 minutter.
|
|
Eksperimentell: Økt 6: Voksende lykke
|
Øvelsen med «Revisiting the good» gjennomføres i 10 minutter med deltakerne.
"Tilgi deg selv", "ønsk om tilgivelse", "tilgi andre", "takknemlighet"-øvelser vil bli holdt i 5 minutter hver og vil ta totalt 20 minutter.
«Høflighetsmeditasjon: grupper og alle vesener» vil bli praktisert i 10 minutter.
Etter hver søknad vil det mottas 3 minutters tilbakemelding fra deltakerne.
|
|
Eksperimentell: Økt 7: Å veve visdom og medfølelse inn i hverdagen
|
Deltakerne vil få 10 minutter til å velge en dag i livet og la noen minutter ta en pause.
Praksisen med "en pust i bakken for klok og medfølende handling" er 10 minutter, praksisen med "romeditasjon" er 8 minutter, og praksisen med "deling av gledemeditasjon" er 8 minutter.
Etter hver søknad vil det mottas 3 minutters tilbakemelding fra deltakerne.
|
|
Eksperimentell: Økt 8: Å leve med hjertet
|
Deltakerne blir fortalt om søknadene de kan søke på, hvor de trenger hjelp til å utvikle medfølelse mot selvhelbredende ferdigheter, og hele opplæringen vil bli evaluert i 20 minutter.
"Livets elv"-applikasjonen utføres i 20 minutter.
10 minutters tilbakemelding mottas etter søknaden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjema for innledende informasjon
Tidsramme: opptil 1 dag
|
Skjemaet består av 10 spørsmål som inneholder informasjon om pasient og omsorgsperson i palliativ klinikk opprettet av forskeren innenfor rammen av litteraturen.
Det opprettede skjemaet inkluderer spørsmål som dekker omsorgspersonens alder, kjønn, bosted, utdanningsstatus, trygd, sivilstand, yrke og prosessen der hun har omsorg for pasienten sin.
|
opptil 1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maslach Burnout Scale
Tidsramme: opptil 1 dag
|
Skalaen ble utviklet av Maslach og Jackson i 1981 og ble tilpasset til tyrkisk av Ergin (1992).
Det er 22 gjenstander i den opprinnelige formen av skalaen, og disse gjenstandene er samlet i tre dimensjoner.
Det er 9 elementer i dimensjonen emosjonell utmattelse, 8 elementer i dimensjonen Personlig prestasjon og 5 elementer i dimensjonen depersonalisering.
Hver underskala skåres separat.
Høye skårer på underskalaene Emosjonell utmattelse og Depersonalisering og lave skårer på underskalaen Personlig prestasjon indikerer høye nivåer av utbrenthet.
Skalaen er en 5-punkts Likert-skala og skal besvares som "aldri (0), sjelden (1), noen ganger (2), ofte (3), alltid (4)" i henhold til punktenes alvorlighetsgrad.
Cronbach Alpha-pålitelighetskoeffisientene for underdimensjonene til skalaen ble beregnet som 0,83 for emosjonell utmattelse, 0,72 for depersonalisering og 0,67 for personlig suksess.
|
opptil 1 dag
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Caregiver Burden Scale
Tidsramme: opptil 1 dag
|
Skalaen ble utviklet av Zarit, Reever og Bach-Peterson i 1980 og tilpasset til tyrkisk av İnci (2006).
Det er en skala som brukes til å evaluere vanskene som oppleves av omsorgspersoner til personer som trenger omsorg.
Skalaen består av 22 utsagn som bestemmer effekten av omsorgstjeneste på individets liv.
Skalaen har en Likert-type rangering fra 0 til 4 som "aldri", "sjelden", "noen ganger", "ofte" eller "nesten alltid".
Minimum 0 og maksimum 88 poeng kan oppnås fra skalaen.
Elementene i skalaen er generelt relatert til det sosiale og emosjonelle domenet, og høy skår indikerer et høyt nivå av nød.
Det ble oppgitt at den interne konsistenskoeffisienten til skalaen var 0,95.
|
opptil 1 dag
|
|
Short Form of Self-Compassion Scale (SSS-C)
Tidsramme: opptil 1 dag
|
Den tyrkiske gyldigheten og påliteligheten til skalaen utviklet av Neff (2003) ble laget av Yıldırım og Sarı i 2018.
Skalaen ble bekreftet å ha en struktur bestående av 11 elementer, en enkelt dimensjon og to komplementære komponenter (positiv komponent og negativ komponent).
Den interne konsistenskoeffisienten til skalaen ble beregnet til 0,75.
Gerber (2021) brukte skalaen utviklet av Neff (2003) og en profesjonell omsorgsperson som arbeider på intensiv- og rehabiliteringsavdelingene på et sykehus, og rapporterte at selvmedfølelse er en faktor assosiert med å redusere nivået av utbrenthet hos individer.
Det anbefales brukt i studier hvor det vil bli laget en totalskåre for å måle selvmedfølelse.
|
opptil 1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
24. mai 2023
Studiet fullført (Faktiske)
24. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2023
Først lagt ut (Antatt)
2. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
2. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MCENGİZ2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .