Die Wirkung eines auf Achtsamkeit basierenden, mitfühlenden Lebenstrainings für Betreuer stationärer Patienten in Palliativkliniken (Mindfulness)
24. Mai 2023 aktualisiert von: Mine CENGİZ, Ataturk University
Die Auswirkung eines auf Achtsamkeit basierenden, mitfühlenden Lebenstrainings für informelle Betreuer stationärer Patienten in Palliativkliniken auf Burnout und Pflegebelastung: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel dieser Studie war es, die Wirkung des „Mindfulness-Based Compassionate Life Training“ für Angehörige von Patienten in der Palliativklinik auf Burnout und Pflegebelastung zu ermitteln. Gemäß dem Versuchsaufbau mit Kontrollgruppen vor und nach dem Test wurden aus dem Universum ausgewählte Teilnehmer unvoreingenommen den Versuchs- und Kontrollgruppen zugeordnet.
In dieser Studie wurde eine A-priori-Power-Analyse durchgeführt, um die Stichprobengröße zu bestimmen, und Cohens Standardeffektgrößen wurden als Referenz verwendet. Es wurde festgestellt, dass die Auswirkungen des „Mindfulness-Based Compassionate Life Training“ auf Burnout und Pflegebelastung bei den Angehörigen der Patienten in der Palliativpflegeklinik für die unabhängigen Gruppen verglichen werden würden, und es wurde festgestellt, dass eine Aussagekraft von 80 % erzielt werden würde auf dem Signifikanzniveau 0,05 beim 95 %-Konfidenzintervall. Unter Berücksichtigung der Datenverluste und unter Einbeziehung einer 30-prozentigen Backup-Stichprobe wurde die Untersuchung mit insgesamt 68 Teilnehmern gestartet. Die in die Studie einbezogenen Teilnehmer wurden von 1 bis 68 nummeriert, und auf www.random.org wurden 34 Versuchs- und 34 Kontrollgruppen erstellt. Während des Bewerbungsprozesses wurden 8 Personen aus der Experimentalgruppe und 6 Personen aus der Kontrollgruppe getrennt. Die Forschung wird mit 26 Versuchs- und 28 Kontrollgruppen fortgesetzt. Vortestdaten wurden gesammelt, bevor die Teilnehmer der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe angewendet wurden. Die Teilnehmer der Versuchsgruppe erhalten 8 Sitzungen Achtsamkeitsbasiertes Compassionate Life-Training. Die Schulungen werden persönlich im belebten Raum der Palliativklinik durchgeführt. Aus Gründen der Wirksamkeit und Kontinuität dauert jede Sitzung zwischen 3 und 7 Tagen. Eine Woche nach dem Awareness-Based Compassionate Life-Training (nachdem 8 Sitzungen abgeschlossen sind) werden die Angehörigen der in der Palliativklinik hospitalisierten Patienten mit einem persönlichen Interview mit der „Maslach Burnout Scale, Caregiver Burden Scale“ gefüllt , „Self-Compassion Scale Short Form“ Posttest. Nach dem Test werden Daten gleichzeitig von der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe erhoben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Sonstiges: Sitzung 1: Wie wir uns entwickelt haben – Bedrohungs-, Impuls- und Beruhigungssysteme
- Sonstiges: Sitzung 2: Bedrohung und Selbstmitgefühl
- Sonstiges: Sitzung 3: Die Knoten von Wünschen und Mustern lösen
- Sonstiges: Sitzung 4: Mitgefühl verinnerlichen
- Sonstiges: Sitzung 5: Ich und andere – Den Kreis erweitern
- Sonstiges: Sitzung 6: Wachsendes Glück
- Sonstiges: Sitzung 7: Weisheit und Mitgefühl in den Alltag integrieren
- Sonstiges: Sitzung 8: Leben mit dem Herzen
Detaillierte Beschreibung
Forschungsdaten werden vom Forscher persönlich erhoben.
Die Studie wird mit Betreuern von Patienten in 54 Palliativkliniken fortgesetzt, die die Einschlusskriterien erfüllen (Betreuer des Patienten in der Palliativklinik sein, bereit sein, an der Forschung teilzunehmen, offen für Kommunikation und Zusammenarbeit sein).
Für die Datenerhebung wurde das aus 10 Fragen bestehende Formular „Maslach Burnout Scale (BBL), Caregiver Burden Scale, Self-Compassion Scale Short Form“ verwendet.
Die Vortestdaten der Forschungsdaten wurden gesammelt und der Trainingsprozess wird fortgesetzt.
Eine Woche nach Ende des Trainings werden gleichzeitig Post-Test-Daten von der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe gesammelt.
Die Forschung wird mit 54 Teilnehmern fortgesetzt, 26 in der Experimentalgruppe und 28 in der Kontrollgruppe.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
54
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Truthahn
- Ataturk University Faculty of Nursing
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Betreuung eines Patienten in einer Palliativklinik
- 18 Jahre oder älter sein
- Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie
- Offen sein für Kommunikation und Zusammenarbeit
Ausschlusskriterien:
- Ich nehme nicht regelmäßig an Sitzungen teil
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Sitzung 1: Wie wir uns entwickelt haben – Bedrohungs-, Impuls- und Beruhigungssysteme
|
Die Übung „Atempause mit Freundlichkeit“ wird 5 Minuten lang angewendet.
Anschließend 15 Minuten Information zu Bedrohungen, Impulsen und beruhigenden Systemen, „Ein sicherer Ort“-Anwendung für 11 Minuten, „Höflichkeitsmeditation“ für 10 Minuten.
Nach jeder Bewerbung erhalten die Teilnehmer 10 Minuten Feedback.
|
|
Experimental: Sitzung 2: Bedrohung und Selbstmitgefühl
|
Die Übung „Mit Freundlichkeit atmen“ wird 7 Minuten lang durchgeführt.
Die Übung „Aufbau einer mitfühlenden Beziehung mit Belastbarkeit“ dauert 12 Minuten und die Übung „Meditation über Freundlichkeit: ein wohlwollender Mensch“ dauert 11 Minuten.
Die Bewerbung „Eine Hand aufs Herz“ dauert 3 Minuten und die Bewerbung „Ein mitfühlender Kamerad“ dauert 10 Minuten.
Nach jeder Bewerbung erhalten die Teilnehmer 3 Minuten Feedback.
|
|
Experimental: Sitzung 3: Die Knoten der Wünsche und Muster auflösen
|
Die Übung „Mit Freundlichkeit atmen“ wird 7 Minuten lang durchgeführt.
„Aufbau einer mitfühlenden Beziehung zum Verlangen“ 12 Minuten, „Geführte Meditation zur Entdeckung des inneren Musters“ 10 Minuten und „Gefälligkeitsmeditation: ein guter Freund“ 11 Minuten.
Mit Ausnahme der Bewerbung „Atempause mit Freundlichkeit“ erhalten die Teilnehmer nach jeder Bewerbung 3 Minuten Feedback
|
|
Experimental: Sitzung 4: Mitgefühl verinnerlichen
|
Die „Pretend-to-be“-Übung, bei der die Teilnehmer sich selbst beobachten, dauert 10 Minuten.
Die Übung „Mitgefühl verinnerlichen“ wird 7 Minuten lang durchgeführt, die Übung „Freundlichkeitsmeditation: eine neutrale Person“ 10 Minuten lang und die Übung „Freundlichkeit gegenüber dem Körper“ 10 Minuten lang.
Nach jeder Bewerbung erhalten die Teilnehmer 3 Minuten Feedback.
|
|
Experimental: Sitzung 5: Ich und andere – Den Kreis erweitern
|
Die Übung „ein mitfühlender Brief“ mit den Teilnehmern dauert 15 Minuten.
„Meditation: die ‚schwierige‘ Person“ 8 Minuten, „Mitgefühl und Atmung: man selbst“ 10 Minuten und „Mitfühlende Atmung: andere“ 7 Minuten.
Eine „Mitfühlende Pause“-Anwendung wird für 7 Minuten durchgeführt.
|
|
Experimental: Sitzung 6: Wachsendes Glück
|
Die Übung „Revisiting the Good“ wird 10 Minuten lang mit den Teilnehmern durchgeführt.
Die Übungen „Sich selbst vergeben“, „Vergebung wünschen“, „Anderen vergeben“ und „Dankbarkeit“ dauern jeweils 5 Minuten und dauern insgesamt 20 Minuten.
„Höflichkeitsmeditation: Gruppen und alle Wesen“ wird 10 Minuten lang geübt.
Nach jeder Bewerbung erhalten die Teilnehmer 3 Minuten Feedback.
|
|
Experimental: Sitzung 7: Weisheit und Mitgefühl in den Alltag integrieren
|
Die Teilnehmer haben 10 Minuten Zeit, einen Tag in ihrem Leben auszuwählen und ein paar Minuten Zeit zum bewussten Innehalten zu lassen.
Die Übung „Eine Verschnaufpause für weises und mitfühlendes Handeln“ dauert 10 Minuten, die Praxis der „Ruhemeditation“ 8 Minuten und die Praxis der „Meditation zum Teilen der Freude“ 8 Minuten.
Nach jeder Bewerbung erhalten die Teilnehmer 3 Minuten Feedback.
|
|
Experimental: Sitzung 8: Leben mit dem Herzen
|
Den Teilnehmern wird erklärt, für welche Anwendungen sie sich bewerben können, wo sie Hilfe bei der Entwicklung von Mitgefühl für Selbstheilungskräfte benötigen, und das gesamte Training wird 20 Minuten lang evaluiert.
Die Anwendung „Fluss des Lebens“ wird 20 Minuten lang durchgeführt.
Nach der Bewerbung erhalten Sie 10 Minuten Feedback.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Formular für einführende Informationen
Zeitfenster: bis zu 1 Tag
|
Das Formular besteht aus 10 Fragen mit Informationen über den Patienten und die Pflegekraft in der Palliativklinik, die der Forscher im Rahmen der Literatur erstellt hat.
Das erstellte Formular umfasst Fragen zu Alter, Geschlecht, Wohnort, Bildungsstatus, sozialer Sicherheit, Familienstand, Beruf der Pflegekraft und dem Prozess, in dem sie ihren Patienten betreut.
|
bis zu 1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Maslach-Burnout-Skala
Zeitfenster: bis zu 1 Tag
|
Die Skala wurde 1981 von Maslach und Jackson entwickelt und von Ergin (1992) ins Türkische übernommen.
In der ursprünglichen Form der Skala gibt es 22 Items und diese Items werden dreidimensional gesammelt.
Es gibt 9 Items in der Dimension „Emotionale Erschöpfung“, 8 Items in der Dimension „Persönliche Leistung“ und 5 Items in der Dimension „Depersonalisierung“.
Jede Subskala wird separat bewertet.
Hohe Werte auf den Subskalen „Emotionale Erschöpfung“ und „Depersonalisierung“ und niedrige Werte auf der Subskala „Persönliche Leistung“ weisen auf ein hohes Maß an Burnout hin.
Die Skala ist eine 5-stufige Likert-Skala und sollte entsprechend der Schwere der Elemente mit „nie (0), selten (1), manchmal (2), oft (3), immer (4)“ beantwortet werden.
Die Cronbach-Alpha-Reliabilitätskoeffizienten für die Unterdimensionen der Skala wurden zu 0,83 für emotionale Erschöpfung, 0,72 für Depersonalisierung und 0,67 für persönlichen Erfolg berechnet.
|
bis zu 1 Tag
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Belastungsskala für Pflegekräfte
Zeitfenster: bis zu 1 Tag
|
Die Skala wurde 1980 von Zarit, Reever und Bach-Peterson entwickelt und von İnci (2006) ins Türkische adaptiert.
Dabei handelt es sich um eine Skala zur Bewertung der Schwierigkeiten, mit denen Betreuer pflegebedürftiger Personen konfrontiert sind.
Die Skala besteht aus 22 Aussagen, die die Auswirkung der Pflege auf das Leben des Einzelnen bestimmen.
Die Skala verfügt über eine Likert-Bewertung von 0 bis 4 als „nie“, „selten“, „manchmal“, „oft“ oder „fast immer“.
Auf der Skala können mindestens 0 und maximal 88 Punkte erreicht werden.
Die Elemente auf der Skala beziehen sich im Allgemeinen auf den sozialen und emotionalen Bereich, und ein hoher Wert weist auf ein hohes Maß an Stress hin.
Es wurde angegeben, dass der interne Konsistenzkoeffizient der Skala 0,95 betrug.
|
bis zu 1 Tag
|
|
Kurzform der Selbstmitgefühlsskala (SSS-C)
Zeitfenster: bis zu 1 Tag
|
Die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit der von Neff (2003) entwickelten Skala wurde 2018 von Yıldırım und Sarı erstellt.
Es wurde bestätigt, dass die Skala eine Struktur hat, die aus 11 Elementen, einer einzelnen Dimension und zwei komplementären Komponenten (positive Komponente und negative Komponente) besteht.
Der interne Konsistenzkoeffizient der Skala wurde mit 0,75 berechnet.
Gerber (2021) nutzte die von Neff (2003) und einer professionellen Pflegekraft, die auf der Intensivstation und Rehabilitationsstation eines Krankenhauses arbeitet, entwickelte Skala und berichtete, dass Selbstmitgefühl ein Faktor ist, der mit der Verringerung des Burnout-Ausmaßes bei Einzelpersonen verbunden ist.
Es wird empfohlen, es in Studien zu verwenden, in denen eine Gesamtpunktzahl zur Messung des Selbstmitgefühls ermittelt wird.
|
bis zu 1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. April 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. Mai 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Mai 2023
Zuerst gepostet (Geschätzt)
2. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
2. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MCENGİZ2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .