Het effect van Mindfulness-Based Compassionate Living-training gegeven aan verzorgers van intramurale patiënten in de palliatieve kliniek (Mindfulness)
3 juni 2024 bijgewerkt door: Mine CENGİZ, Ataturk University
Het effect van Mindfulness-Based Compassionate Living-training gegeven aan informele zorgverleners van intramurale patiënten in palliatieve klinieken op burn-out en zorglast: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
In deze studie was het doel om het effect te bepalen van "Mindfulness-Based Compassionate Life Training" gegeven aan de familieleden van patiënten in de palliatieve zorgkliniek op burn-out en zorglast. Volgens het experimentele ontwerp met pretest- en posttestcontrolegroepen werden uit het universum geselecteerde deelnemers op een onbevooroordeelde manier toegewezen aan de experimentele en controlegroepen.
In deze studie werd een a priori poweranalyse uitgevoerd om de steekproefomvang te bepalen en werden de standaard effectgroottes van Cohen als referentie genomen. Er werd bepaald dat de effecten van "Mindfulness-Based Compassionate Life Training" op burn-out en zorglast bij de familieleden van de patiënten in de palliatieve zorgkliniek zouden worden vergeleken voor de onafhankelijke groepen, en er werd bepaald dat 80% power zou worden verkregen op het significantieniveau van 0,05 bij het 95%-betrouwbaarheidsinterval. Gezien de dataverliezen en inclusief een back-upsteekproef van 30%, is het onderzoek gestart met in totaal 68 deelnemers. De deelnemers aan het onderzoek werden genummerd van 1 tot 68 en er werden 34 experimentele en 34 controlegroepen gecreëerd op www.random.org. Tijdens het aanvraagproces werden 8 mensen uit de experimentele groep en 6 mensen uit de controlegroep gescheiden. Het onderzoek gaat verder met 26 experimentele en 28 controlegroepen. Pre-testgegevens werden verzameld voordat de deelnemers in de experimentele groep en de controlegroep werden toegepast. Deelnemers in de experimentele groep krijgen 8 sessies Mindfulness-Based Compassionate Life training. De trainingen worden face-to-face gegeven in de drukke zaal van de palliatieve zorgkliniek. Elke sessie wordt tussen 3 dagen en 7 dagen gehouden vanwege de effectiviteit en continuïteit. Een week na de Awareness-Based Compassionate Life-training (nadat er 8 sessies zijn voltooid), zullen de familieleden van de patiënten die zijn opgenomen in de palliatieve zorgkliniek worden gevuld met een face-to-face interview met de "Maslach Burnout Scale, Caregiver Burden Scale , Self-Compassion Scale Short Form" posttest. Post-testgegevens zullen gelijktijdig worden afgenomen van de experimentele en de controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
- Ander: Sessie 1: Hoe we zijn geëvolueerd - bedreigings-, impuls- en rustgevende systemen
- Ander: Sessie 2: Bedreiging en zelfcompassie
- Ander: Sessie 3: De knopen van verlangen en patronen ontrafelen
- Ander: Sessie 4: Compassie internaliseren
- Ander: Sessie 5: Ik en anderen - De cirkel uitbreiden
- Ander: Sessie 6: Geluk kweken
- Ander: Sessie 7: Wijsheid en mededogen verweven in het dagelijks leven
- Ander: Sessie 8: Leven met het hart
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoeksgegevens worden face-to-face verzameld door de onderzoeker.
Het onderzoek gaat verder met zorgverleners van patiënten in 54 palliatieve klinieken die voldoen aan de inclusiecriteria (mantelzorger zijn van de patiënt in de palliatieve kliniek, bereid zijn om deel te nemen aan het onderzoek, openstaan voor communicatie en samenwerking).
Het beschrijvende kenmerkenformulier bestaande uit 10 vragen, "Maslach burnout scale (BBL), Caregiver Burden Scale, Self-Compassion Scale Short Form" werd gebruikt om gegevens te verzamelen.
De pre-testgegevens van de onderzoeksgegevens zijn verzameld en het trainingsproces gaat door.
Een week na afloop van de training worden gelijktijdig post-testgegevens verzameld bij de experimentele en de controlegroep.
Het onderzoek gaat door met 54 deelnemers, 26 in de experimentele groep en 28 in de controlegroep.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
54
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Kalkoen
- Atatürk University Faculty of Nursing
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verzorger zijn van een patiënt in een palliatieve zorgkliniek
- 18 jaar of ouder zijn
- Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek
- Openstaan voor communicatie en samenwerking
Uitsluitingscriteria:
- Niet regelmatig naar sessies gaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sessie 1: Hoe we zijn geëvolueerd - bedreigings-, impuls- en rustgevende systemen
|
De praktijk van "Adempauze met vriendelijkheid" wordt gedurende 5 minuten toegepast.
Daarna 15 minuten informatie over bedreigingen, impulsen en rustgevende systemen, applicatie "Een veilige plek" gedurende 11 minuten, "Beleefdheidsmeditatie" gedurende 10 minuten.
Na elke aanmelding krijgen de deelnemers 10 minuten feedback.
|
|
Experimenteel: Sessie 2: Bedreiging en zelfcompassie
|
De oefening van "ademen met vriendelijkheid" zal gedurende 7 minuten worden gedaan.
De beoefening van "Bouwen aan een compassievolle relatie met veerkracht" duurt 12 minuten en de beoefening van "Vriendelijkheidsmeditatie: een welwillende" duurt 11 minuten.
De aanvraag "Een hand over je hart" duurt 3 minuten en de aanvraag "Een medelevende kameraad" duurt 10 minuten.
Na elke aanmelding wordt er 3 minuten feedback ontvangen van de deelnemers.
|
|
Experimenteel: Sessie 3: Ontrafelen van de knopen van verlangen en patronen agenda
|
De oefening van "ademen met vriendelijkheid" zal gedurende 7 minuten worden gedaan.
"Een compassievolle relatie opbouwen met verlangen" 12 minuten, "Begeleide meditatie om het innerlijke patroon te ontdekken" 10 minuten en "Beleefdheidsmeditatie: een goede vriend" 11 minuten.
Met uitzondering van de aanvraag "adempauze met vriendelijkheid", zullen na elke aanvraag 3 minuten feedback van de deelnemers worden ontvangen
|
|
Experimenteel: Sessie 4: Compassie internaliseren
|
De "doen alsof"-oefening voor de deelnemers om zichzelf te observeren zal gedurende 10 minuten worden gemaakt.
De beoefening van "compassie internaliseren" zal gedurende 7 minuten worden gedaan, "vriendelijkheidsmeditatie: een neutraal persoon" gedurende 10 minuten en "vriendelijkheid voor je lichaam" gedurende 10 minuten.
Na elke aanmelding wordt er 3 minuten feedback ontvangen van de deelnemers.
|
|
Experimenteel: Sessie 5: Ik en anderen - De cirkel uitbreiden
|
De oefening "een medelevende brief" met de deelnemers duurt 15 minuten.
"meditatie: de 'moeilijke' persoon" 8 minuten, "compassie en ademhaling: jezelf" 10 minuten en "compassie ademhaling: anderen" 7 minuten.
Er wordt gedurende 7 minuten een "compassionate break"-applicatie uitgevoerd.
|
|
Experimenteel: Sessie 6: Geluk kweken
|
De praktijk van "Het goede opnieuw bezoeken" wordt gedurende 10 minuten met de deelnemers uitgevoerd.
"Vergeef jezelf", "wens om vergeving", "vergeef anderen", "dankbaarheid"-oefeningen zullen elk 5 minuten worden gehouden en in totaal 20 minuten duren.
"Beleefdheidsmeditatie: groepen en alle wezens" wordt gedurende 10 minuten beoefend.
Na elke aanmelding wordt er 3 minuten feedback ontvangen van de deelnemers.
|
|
Experimenteel: Sessie 7: Wijsheid en mededogen verweven in het dagelijks leven
|
Deelnemers krijgen 10 minuten de tijd om een dag in hun leven te kiezen en een paar minuten om aandachtig te pauzeren.
De beoefening van "een adempauze voor verstandige en medelevende actie" duurt 10 minuten, de beoefening van "kalmtemeditatie" duurt 8 minuten en de beoefening van "het delen van de vreugdemeditatie" duurt 8 minuten.
Na elke aanmelding wordt er 3 minuten feedback ontvangen van de deelnemers.
|
|
Experimenteel: Sessie 8: Leven met het hart
|
De deelnemers krijgen te horen voor welke toepassingen ze zich kunnen aanmelden, waar ze hulp nodig hebben om compassie voor zelfgenezende vaardigheden te ontwikkelen, en de hele training wordt gedurende 20 minuten geëvalueerd.
De "rivier van het leven" -applicatie wordt gedurende 20 minuten uitgevoerd.
Er wordt 10 minuten feedback ontvangen na de aanvraag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inleidend informatieformulier
Tijdsspanne: tot 1 dag
|
Het formulier bestaat uit 10 vragen met informatie over de patiënt en mantelzorger in de palliatieve kliniek, opgesteld door de onderzoeker in het kader van de literatuur.
Het gemaakte formulier bevat vragen over de leeftijd, het geslacht, de woonplaats, de opleiding, de sociale zekerheid, de burgerlijke staat, het beroep en het proces waarin zij voor haar patiënt zorgt.
|
tot 1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maslach Burnout-schaal
Tijdsspanne: tot 1 dag
|
De schaal is ontwikkeld door Maslach en Jackson in 1981 en werd in het Turks aangepast door Ergin (1992).
Er zijn 22 items in de oorspronkelijke vorm van de schaal en deze items zijn verzameld in drie dimensies.
Er zijn 9 items in de dimensie emotionele uitputting, 8 items in de dimensie persoonlijke prestatie en 5 items in de dimensie depersonalisatie.
Elke subschaal wordt apart gescoord.
Hoge scores op de subschalen Emotionele uitputting en Depersonalisatie en lage scores op de subschaal Persoonlijke prestatie wijzen op een hoge mate van burn-out.
De schaal is een 5-punts Likert-schaal en moet worden beantwoord als "nooit (0), zelden (1), soms (2), vaak (3), altijd (4)", afhankelijk van de ernst van de items.
De Cronbach Alpha-betrouwbaarheidscoëfficiënten voor de subdimensies van de schaal werden berekend als 0,83 voor emotionele uitputting, 0,72 voor depersonalisatie en 0,67 voor persoonlijk succes.
|
tot 1 dag
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor mantelzorger
Tijdsspanne: tot 1 dag
|
De schaal is ontwikkeld door Zarit, Reever en Bach-Peterson in 1980 en aangepast in het Turks door İnci (2006).
Het is een schaal die wordt gebruikt om de moeilijkheid te evalueren die wordt ervaren door zorgverleners van personen die zorg nodig hebben.
De schaal bestaat uit 22 uitspraken die het effect van mantelzorg op het leven van het individu bepalen.
De schaal heeft een Likert-type beoordeling variërend van 0 tot 4 als "nooit", "zelden", "soms", "vaak" of "bijna altijd".
Op de schaal kunnen minimaal 0 en maximaal 88 punten worden behaald.
De items in de schaal hebben over het algemeen betrekking op het sociale en emotionele domein, en een hoge score duidt op een hoge mate van leed.
Er werd gesteld dat de interne consistentiecoëfficiënt van de schaal 0,95 was.
|
tot 1 dag
|
|
Korte vorm van zelfcompassieschaal (SSS-C)
Tijdsspanne: tot 1 dag
|
De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de schaal ontwikkeld door Neff (2003) is gemaakt door Yıldırım en Sarı in 2018.
Er werd bevestigd dat de schaal een structuur heeft die bestaat uit 11 items, een enkele dimensie en twee complementaire componenten (positieve component en negatieve component).
De interne consistentiecoëfficiënt van de schaal werd berekend als .75.
Gerber (2021) gebruikte de schaal die is ontwikkeld door Neff (2003) en een professionele zorgverlener die op de intensive care en revalidatieafdelingen van een ziekenhuis werkt, en rapporteerde dat zelfcompassie een factor is die verband houdt met het verminderen van het niveau van burn-out bij individuen.
Het wordt aanbevolen om te gebruiken in onderzoeken waar een totaalscore wordt gemaakt om zelfcompassie te meten.
|
tot 1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
4 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MCENGİZ2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .