乳がん生存者の補助内分泌療法の遵守を強化するPACHAプログラムのパイロット研究 (PACHA)

これは、混合方法 (定量的および定性的) を使用したクラスターランダム化対照パイロット試験です。 クラスターは、薬局、その薬剤師、および参加に同意した補助内分泌療法 (AET) を処方された患者で構成されます。 参加薬局はランダムに 2 つのグループに割り当てられます。 最初のグループでは、薬剤師が女性に通常のサービスを提供します (対照グループ)。 2 番目のグループでは、薬剤師と女性は通常のサービスに加えて PACHA プログラムを利用できます (介入グループ)。

薬剤師向けの PACHA プログラムは次のもので構成されます。

• 薬剤師が介入を行う準備を整えるための 85 分間の Web ベースのトレーニング。 このプログラムは、専門家が主導する 3 つの主要なセクションで構成されています。1) AET 薬物療法のレビュー。 2) 動機付け面接の原則に基づいた AET 相談に関する情報、およびプログラム ツールに基づく AET 相談のビデオ シミュレーションとこれらのシミュレーションの専門家からのフィードバック、および 3) 参加する女性向けの資料へのアクセス (AET に関する Web ビデオ カプセル、自己特定の AET の副作用に対処するための管理戦略とリソースのリスト)。 Web ベースのトレーニングは 1 つ以上のセッションで完了できます。 プログラムを完了した薬剤師は、継続教育単位を受け取ります。 PACHAの薬剤師は、無作為化後数週間以内にこのプログラムを完了する必要があります。
• AET 相談（電話または対面）をガイドするための動機付け面接に基づいた標準化された相談ガイド。 この標準化された相談ガイドは、薬剤師が AET 相談中にカバーしなければならない重要な手順を概説しており、薬局での通常の相談手順に従います。 この相談ガイドは、女性の状況に応じて、無作為化後最初の 1 か月と 4 か月に使用するか、またはより頻繁に使用する必要があります。
• 副作用に対処するための（非）薬理学的戦略を説明する証拠に基づいた Web シート（例: ホットフラッシュ）およびその他の AET 関連の懸念事項（例： セクシュアリティ）や相談の案内をします。

女性の場合、PACHA プログラムは次の内容で構成されます。

• AET について女性に知らせる Web ビデオ カプセル。 これらのビデオ カプセルでは、タモキシフェンまたはアロマターゼ阻害剤を服用する方法とその理由、起こり得る副作用とこれらの副作用に対処する戦略、そして最後に、薬の摂取と日常生活 (例: 日常生活) について説明します。 ダイエット）。 これには、乳がんを患った女性とAETの証言も含まれています。
• 副作用に対処するための（非）薬理学的戦略を説明する証拠に基づいた Web シート（例: ホットフラッシュ）およびその他の AET 関連の懸念事項（例： セクシュアリティ）を女性向けに調整したバージョンです。
• 女性が副作用やその他の AET 関連の懸念に対処するために利用できる Web リソースのリスト。

研究への参加は6か月間行われます。 この研究はケベック州の約66の薬局（33人が対照群、33人が介入群に割り当てられる）で実施され、その中には約132人の女性（対照群66人、介入群66人）が含まれる。 追跡調査の終了時に、対照群の薬剤師と女性は、希望に応じて、介入群で提供される特定のツールを受けることができます。

薬剤師と参加女性は 2 つのアンケートに回答するよう求められます。1 つ目は無作為化前、2 つ目は 6 か月後の追跡調査終了時です。

研究の最後に、20～30人の薬剤師と20～30人の患者が、受けたケアやサービスについての視点や経験を収集するために、半直接的な個人面接（定性的要素）に参加するよう招待されます。 AETとの関係で。

介入群と対照群の薬局、薬剤師、患者の特徴が比較されます。 受け入れ可能性と実現可能性の指標が測定されます（例: 採用率、参加率、定着率）。 一般化推定方程式 (GEE) 回帰モデルを使用して、2 つのグループおよび研究開始から 6 か月後までの AET 経験とアドヒアランスに影響を与えると予想される要因のスコアの変化パターンを比較します。 主な分析は治療意図に基づいて実行されます。 定性的要素では、半構造化インタビューの記録に基づいてテーマ分析が実行されます。 定量的および定性的結果は、PACHA プログラムとその実施を最適化し、結果がこれを裏付ける場合には大規模なランダム化対照試験を設計するために使用されます。