Pilotundersøgelse af PACHA-programmet til at forbedre overholdelse af adjuverende endokrin terapi blandt brystkræftoverlevere (PACHA)

Dette er et cluster randomiseret kontrolleret pilotforsøg, der anvender blandede metoder (kvantitativ og kvalitativ). En klynge består af et apotek, dets farmaceuter og dets patienter med adjuverende endokrin terapi (AET), som har sagt ja til at deltage. De deltagende apoteker vil blive tilfældigt opdelt i to grupper. I den første gruppe vil farmaceuter levere sædvanlige tjenester til kvinder (kontrolgruppe). I den anden gruppe vil farmaceuter og kvinder have adgang til PACHA-programmet ud over de sædvanlige ydelser (interventionsgruppen).

PACHA-programmet består, for farmaceuter, af:

• En 85-minutters webbaseret træning for at forberede farmaceuter til levering af interventionen. Programmet består af tre hovedafsnit ledet af eksperter: 1) en gennemgang af AET farmakoterapi; 2) information om AET-konsultation baseret på principperne for motiverende interviews og videosimuleringer af AET-konsultationer i henhold til programværktøjer og ekspertfeedback af disse simuleringer, og 3) adgang til materialer rettet mod deltagende kvinder (web-videokapsler om AET, selv- ledelsesstrategier til håndtering af specifikke AET-bivirkninger og ressourceliste). Den webbaserede uddannelse kan gennemføres i en eller flere sessioner. Farmaceuter, der gennemfører programmet, vil modtage efteruddannelsespoint. PACHA-apotekerne skal gennemføre dette program i ugerne efter randomisering.
• Standardiseret konsultationsvejledning baseret på motiverende samtale for at vejlede AET-konsultationer (telefonisk eller personligt). Denne standardiserede konsultationsvejledning skitserer de vigtigste trin, som farmaceuten skal dække under AET-konsultationen, og følger den sædvanlige konsultationsrækkefølge i apoteket. Denne konsultationsvejledning skal bruges i den første måned og 4 måneder efter randomisering, eller hyppigere alt efter kvindens situation.
• Evidensbaserede webark, der beskriver (ikke)farmakologiske strategier til at håndtere bivirkninger (f.eks. hedeture) og andre AET-relaterede bekymringer (f.eks. seksualitet) og til at vejlede konsultationen.

For kvinderne består PACHA-programmet af:

• Webvideokapsler til at informere kvinder om AET. Disse videokapsler dækker, hvordan og hvorfor man tager tamoxifen eller en aromatasehæmmer, de mulige bivirkninger og strategier til at håndtere disse bivirkninger og endelig medicinindtagelse og daglige aktiviteter (f.eks. kost). Dette inkluderer også vidnesbyrd fra kvinder, der havde brystkræft og en AET.
• Evidensbaserede webark, der beskriver (ikke)farmakologiske strategier til at håndtere bivirkninger (f.eks. hedeture) og andre AET-relaterede bekymringer (f.eks. seksualitet) i en version tilpasset kvinden.
• Liste over webressourcer, der er tilgængelige for kvinder for at hjælpe med at håndtere bivirkninger og andre AET-relaterede bekymringer.

Deltagelse i undersøgelsen vil foregå over en periode på 6 måneder. Undersøgelsen vil blive udført på ca. 66 apoteker i Quebec-provinsen (33 vil blive tildelt kontrolgruppen og 33 til interventionsgruppen), som omfatter ca. 132 kvinder (66 i kontrolgruppen og 66 i interventionsgruppen). Efter endt opfølgning kan farmaceuter og kvinder i kontrolgruppen, hvis det ønskes, modtage visse værktøjer, der tilbydes i interventionsgruppen.

Farmaceuter og deltagende kvinder vil blive bedt om at udfylde to spørgeskemaer: det første før randomisering og det andet ved afslutningen af ​​opfølgningen 6 måneder senere.

Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil 20-30 farmaceuter og 20-30 patienter blive inviteret til at deltage i et semi-dirigeret individuelt interview (kvalitativ komponent) for at samle deres synspunkter og deres erfaringer med den pleje og ydelser, der modtages. i forhold til AET.

Karakteristika for apoteker, farmaceuter og patienter i interventions- og kontrolgrupperne vil blive sammenlignet. Indikatorer for accept og gennemførlighed vil blive målt (f.eks. rekrutterings- og deltagelses- og fastholdelsesrater). Generalized Estimating Equation (GEE) regressionsmodeller vil blive brugt til at sammenligne mønstre af ændringer i snesevis af faktorer, der forventes at påvirke AET-oplevelse og overholdelse i de to grupper og mellem studiestart og 6 måneder senere. De vigtigste analyser vil blive udført på en intention-to-treat-basis. For den kvalitative komponent vil der blive gennemført en tematisk analyse baseret på transskriptionerne af de semistrukturerede interviews. De kvantitative og kvalitative resultater vil blive brugt til at optimere PACHA-programmet, dets implementering og til at designe, hvis resultaterne understøtter dette, et storstilet randomiseret kontrolleret forsøg.