Estudo piloto do programa PACHA para melhorar a adesão à terapia endócrina adjuvante entre sobreviventes de câncer de mama (PACHA)

Este é um ensaio piloto randomizado controlado por cluster usando métodos mistos (quantitativos e qualitativos). Um cluster consiste em uma farmácia, seus farmacêuticos e seus pacientes com prescrição de terapia endócrina adjuvante (TEA) que concordaram em participar. As farmácias participantes serão divididas aleatoriamente em dois grupos. No primeiro grupo, os farmacêuticos prestarão serviços habituais às mulheres (grupo controle). No segundo grupo, farmacêutico e mulheres terão acesso ao programa PACHA além dos serviços habituais (grupo intervenção).

O programa PACHA consiste, para os farmacêuticos, em:

• Um treinamento baseado na web de 85 minutos para preparar os farmacêuticos para a entrega da intervenção. O programa compreende três seções principais lideradas por especialistas: 1) uma revisão da farmacoterapia AET; 2) informações sobre consulta de AET com base nos princípios de entrevista motivacional e simulações de vídeo de consultas de AET de acordo com ferramentas do programa e feedback de especialistas dessas simulações e 3) acesso a materiais voltados para mulheres participantes (cápsulas de vídeo na web sobre AET, auto- estratégias de gerenciamento para lidar com efeitos colaterais específicos da AET e lista de recursos). O treinamento baseado na web pode ser concluído em uma ou mais sessões. Os farmacêuticos que concluírem o programa receberão créditos de educação continuada. Os farmacêuticos da PACHA terão que concluir este programa nas semanas após a randomização.
• Guia de consulta padronizado baseado em entrevista motivacional para orientar as consultas de AET (por telefone ou pessoalmente). Este guia de consulta padronizado descreve as principais etapas que o farmacêutico deve percorrer durante a consulta AET e segue a sequência usual de consulta em farmácia. Este guia de consulta deve ser usado no primeiro mês e 4 meses após a randomização, ou mais frequentemente de acordo com a situação da mulher.
• Folhas da web baseadas em evidências descrevendo estratégias (não) farmacológicas para lidar com efeitos colaterais (por exemplo, ondas de calor) e outras preocupações relacionadas à AET (por exemplo, sexualidade) e orientar a consulta.

Para as mulheres, o programa PACHA consiste em:

• Cápsulas de vídeo na Web para informar as mulheres sobre AET. Estas cápsulas de vídeo abordam como e por que tomar tamoxifeno ou um inibidor de aromatase, os possíveis efeitos colaterais e estratégias para lidar com esses efeitos colaterais e, finalmente, a ingestão de medicamentos e atividades diárias (por exemplo, dieta). Isso também inclui testemunhos de mulheres que tiveram câncer de mama e um AET.
• Folhas da web baseadas em evidências descrevendo estratégias (não) farmacológicas para lidar com efeitos colaterais (por exemplo, ondas de calor) e outras preocupações relacionadas à AET (por exemplo, sexualidade) em versão adaptada para a mulher.
• Lista de recursos da web disponíveis para mulheres para ajudar a lidar com os efeitos colaterais e outras preocupações relacionadas à AET.

A participação no estudo decorrerá durante um período de 6 meses. O estudo será realizado em aproximadamente 66 farmácias na província de Quebec (33 serão designadas para o grupo de controle e 33 para o grupo de intervenção), que incluem aproximadamente 132 mulheres (66 no grupo de controle e 66 no grupo de intervenção). Ao final do acompanhamento, farmacêuticos e mulheres do grupo controle podem, se desejarem, receber algumas ferramentas oferecidas no grupo intervenção.

Os farmacêuticos e as mulheres participantes serão solicitados a preencher dois questionários: o primeiro antes da randomização e o segundo no final do acompanhamento 6 meses depois.

No final do estudo, 20-30 farmacêuticos e 20-30 doentes serão convidados a participar numa entrevista individual semi-dirigida (componente qualitativa) de forma a recolher o seu ponto de vista e a sua experiência com os cuidados e serviços recebidos em relação à AET.

Serão comparadas as características das farmácias, farmacêuticos e pacientes dos grupos intervenção e controle. Indicadores de aceitabilidade e viabilidade serão medidos (por exemplo, taxas de recrutamento e participação e retenção). Modelos de regressão de Equação de Estimativa Generalizada (GEE) serão usados ​​para comparar padrões de mudanças em pontuações de fatores esperados para influenciar a experiência de AET e adesão nos dois grupos e entre a entrada no estudo e 6 meses depois. As principais análises serão realizadas com base na intenção de tratar. Para a componente qualitativa será realizada uma análise temática com base nas transcrições das entrevistas semi-estruturadas. Os resultados quantitativos e qualitativos serão usados ​​para otimizar o programa PACHA, sua implementação e para projetar, se os resultados apoiarem isso, um ensaio controlado randomizado em larga escala.