Pilottitutkimus PACHA-ohjelmasta, jolla parannetaan rintasyövästä selviytyneiden endokriinisen adjuvanttiterapian sitoutumista (PACHA)

Tämä on klusterin satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe, jossa käytetään sekamenetelmiä (kvantitatiivisia ja kvalitatiivisia). Klusteri koostuu apteekista, sen proviisoreista ja sen potilaista, joilla on adjuvantti endokriinisen hoidon (AET) resepti ja jotka ovat suostuneet osallistumaan. Osallistuvat apteekit jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Ensimmäisessä ryhmässä proviisorit tarjoavat tavanomaisia ​​palveluita naisille (kontrolliryhmä). Toisessa ryhmässä proviisorit ja naiset pääsevät PACHA-ohjelmaan tavallisten palvelujen lisäksi (interventioryhmä).

PACHA-ohjelma koostuu farmaseuteille:

• 85 minuutin verkkopohjainen koulutus valmistaa proviisoreja interventiotoimitukseen. Ohjelmassa on kolme pääosaa asiantuntijoiden johtamina: 1) AET-lääketerapian katsaus; 2) motivoivan haastattelun periaatteisiin perustuvat tiedot AET-konsultaatiosta ja AET-konsultaatioiden videosimulaatiot ohjelmatyökalujen mukaisesti ja näiden simulaatioiden asiantuntijapalaute sekä 3) pääsy osallistuville naisille suunnattuihin materiaaleihin (verkkovideokapselit AET:stä, itse hallintastrategiat tiettyjen AET-sivuvaikutusten selvittämiseksi ja resurssien luettelo). Verkkokoulutus voidaan suorittaa yhdessä tai useammassa istunnossa. Proviisorit, jotka suorittavat ohjelman, saavat jatkokoulutuksen opintopisteitä. PACHA-apteekkien on suoritettava tämä ohjelma satunnaistamisen jälkeisten viikkojen aikana.
• Motivaatiohaastatteluun perustuva vakioitu konsultaatioopas AET-konsultaatioiden ohjaamiseksi (puhelimitse tai henkilökohtaisesti). Tässä standardoidussa konsultaatiooppaassa hahmotellaan tärkeimmät vaiheet, jotka proviisorin on suoritettava AET-konsultaatiossa, ja se noudattaa apteekissa tavanomaista konsultaatiojärjestystä. Tätä konsultaatioopasta tulee käyttää ensimmäisen kuukauden ja 4 kuukauden aikana satunnaistamisen jälkeen tai useammin naisen tilanteen mukaan.
• Todisteisiin perustuvat verkkosivut, joissa kuvataan (ei)farmakologisia strategioita sivuvaikutusten (esim. kuumat aallot) ja muut AET-ongelmat (esim. seksuaalisuus) ja ohjaamaan konsultaatiota.

Naisten PACHA-ohjelma koostuu:

• Web-videokapselit tiedottamaan naisille AET:stä. Nämä videokapselit kattavat, miten ja miksi otetaan tamoksifeenia tai aromataasi-inhibiittoria, mahdollisia sivuvaikutuksia ja strategioita näiden sivuvaikutusten selvittämiseksi sekä lopuksi lääkkeiden ottamisesta ja päivittäisistä toiminnoista (esim. ruokavalio). Tämä sisältää myös rintasyöpää ja AET-potilaita sairastavien naisten todistuksia.
• Todisteisiin perustuvat verkkosivut, joissa kuvataan (ei)farmakologisia strategioita sivuvaikutusten (esim. kuumat aallot) ja muut AET-ongelmat (esim. seksuaalisuus) naiselle mukautetussa versiossa.
• Luettelo naisille saatavilla olevista verkkoresursseista, jotka auttavat selviytymään sivuvaikutuksista ja muista AET:hen liittyvistä huolenaiheista.

Osallistuminen tutkimukseen kestää 6 kuukautta. Tutkimus suoritetaan noin 66 apteekissa Quebecin provinssissa (33 apteekista määrätään kontrolliryhmään ja 33 interventioryhmään), joissa on noin 132 naista (66 kontrolliryhmässä ja 66 interventioryhmässä). Seurannan päätyttyä apteekkihenkilökunta ja kontrolliryhmän naiset voivat halutessaan saada tiettyjä interventioryhmän tarjoamia työkaluja.

Farmaseuteja ja osallistuvia naisia ​​pyydetään täyttämään kaksi kyselylomaketta: ensimmäinen ennen satunnaistamista ja toinen seurannan lopussa 6 kuukautta myöhemmin.

Tutkimuksen päätyttyä 20-30 apteekkia ja 20-30 potilasta kutsutaan osallistumaan puoliohjautuvaan henkilöhaastatteluun (laadullinen komponentti), jossa kerätään heidän näkemyksiään ja kokemuksiaan saadusta hoidosta ja palveluista. suhteessa AET:hen.

Verrataan apteekkien, proviisorien ja potilaiden ominaisuuksia interventio- ja kontrolliryhmissä. Hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden indikaattoreita mitataan (esim. rekrytointi ja osallistuminen ja säilyttäminen). Generalised Estimating Equation (GEE) -regressiomalleja käytetään vertaamaan muutoksia tekijöiden pistemäärissä, joiden odotetaan vaikuttavan AET-kokemukseen ja hoitoon sitoutumiseen kahdessa ryhmässä sekä tutkimukseen aloittamisen ja 6 kuukauden kuluttua sen jälkeen. Tärkeimmät analyysit tehdään hoitotarkoituksen perusteella. Laadullisen komponentin osalta tehdään temaattinen analyysi, joka perustuu puolistrukturoitujen haastattelujen transkriptioihin. Kvantitatiivisia ja laadullisia tuloksia käytetään PACHA-ohjelman optimointiin, sen toteuttamiseen ja, jos tulokset tukevat tätä, laajamittaisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen suunnitteluun.