Estudio piloto del programa PACHA para mejorar la adherencia a la terapia endocrina adyuvante entre sobrevivientes de cáncer de mama (PACHA)

Este es un ensayo piloto controlado aleatorio por conglomerados que utiliza métodos mixtos (cuantitativos y cualitativos). Un clúster está formado por una farmacia, sus farmacéuticos y sus pacientes con prescripción de terapia endocrina adyuvante (AET) que han aceptado participar. Las farmacias participantes se asignarán aleatoriamente a dos grupos. En el primer grupo, los farmacéuticos prestarán los servicios habituales a las mujeres (grupo de control). En el segundo grupo, farmacéutico y mujeres tendrán acceso al programa PACHA además de los servicios habituales (grupo de intervención).

El programa PACHA consiste, para los farmacéuticos, en:

• Una capacitación basada en la web de 85 minutos para preparar a los farmacéuticos para la entrega de la intervención. El programa consta de tres secciones principales dirigidas por expertos: 1) una revisión de la farmacoterapia AET; 2) información sobre la consulta de AET basada en los principios de la entrevista motivacional y simulaciones en video de las consultas de AET según las herramientas del programa y la retroalimentación de expertos de estas simulaciones, y 3) acceso a materiales dirigidos a las mujeres participantes (web-cápsulas de video sobre AET, auto- estrategias de manejo para hacer frente a efectos secundarios específicos de AET y lista de recursos). La capacitación basada en la web se puede completar en una o más sesiones. Los farmacéuticos que completen el programa recibirán créditos de educación continua. Los farmacéuticos de PACHA deberán completar este programa en las semanas posteriores a la aleatorización.
• Guía de consulta estandarizada basada en entrevista motivacional para orientar las consultas de AET (por teléfono o presencial). Esta guía de consulta estandarizada describe los pasos clave que el farmacéutico debe cubrir durante la consulta de AET y sigue la secuencia habitual de consulta en farmacia. Esta guía de consulta se debe utilizar en el primer mes y 4 meses después de la aleatorización, o con mayor frecuencia según la situación de la mujer.
• Hojas web basadas en evidencia que describen estrategias (no) farmacológicas para hacer frente a los efectos secundarios (p. sofocos) y otras preocupaciones relacionadas con AET (p. sexualidad) y orientar la consulta.

Para las mujeres, el programa PACHA consiste en:

• Cápsulas de vídeo web para informar a las mujeres sobre la AET. Estas cápsulas de video cubren cómo y por qué tomar tamoxifeno o un inhibidor de la aromatasa, los posibles efectos secundarios y las estrategias para sobrellevar estos efectos secundarios y, finalmente, la ingesta de medicamentos y las actividades diarias (p. dieta). Esto también incluye testimonios de mujeres que tuvieron cáncer de mama y un AET.
• Hojas web basadas en evidencia que describen estrategias (no) farmacológicas para hacer frente a los efectos secundarios (p. sofocos) y otras preocupaciones relacionadas con AET (p. sexualidad) en una versión adaptada a la mujer.
• Lista de recursos web disponibles para ayudar a las mujeres a sobrellevar los efectos secundarios y otras inquietudes relacionadas con la AET.

La participación en el estudio se llevará a cabo durante un período de 6 meses. El estudio se llevará a cabo en aproximadamente 66 farmacias de la provincia de Quebec (33 serán asignadas al grupo de control y 33 al grupo de intervención), que incluyen aproximadamente 132 mujeres (66 en el grupo de control y 66 en el grupo de intervención). Al final del seguimiento, los farmacéuticos y las mujeres del grupo de control pueden, si lo desean, recibir ciertas herramientas que se ofrecen en el grupo de intervención.

Se pedirá a los farmacéuticos ya las mujeres participantes que completen dos cuestionarios: el primero antes de la aleatorización y el segundo al final del seguimiento 6 meses después.

Al final del estudio, se invitará a 20-30 farmacéuticos y 20-30 pacientes a participar en una entrevista individual semidirigida (componente cualitativo) para recoger su punto de vista y su experiencia con la atención y los servicios recibidos. en relación con la AET.

Se compararán las características de las farmacias, farmacéuticos y pacientes en los grupos de intervención y control. Se medirán los indicadores de aceptabilidad y factibilidad (por ej. tasas de contratación y participación y retención). Se utilizarán modelos de regresión de ecuación de estimación generalizada (GEE) para comparar patrones de cambios en las puntuaciones de los factores que se espera que influyan en la experiencia y el cumplimiento del AET en los dos grupos y entre el ingreso al estudio y 6 meses después. Los principales análisis se realizarán por intención de tratar. Para el componente cualitativo se realizará un análisis temático a partir de las transcripciones de las entrevistas semiestructuradas. Los resultados cuantitativos y cualitativos se utilizarán para optimizar el programa PACHA, su implementación y diseñar, si los resultados lo respaldan, un ensayo controlado aleatorio a gran escala.