グルカゴン様ペプチド-1 受容体アゴニストを服用している患者の術前食事状態の胃超音波評価
2023年8月1日 更新者：Sudipta Sen、The University of Texas Health Science Center, Houston
グルカゴン様ペプチド-1(GLP-1)受容体アゴニストを服用している患者の術前食事状態の胃超音波評価
この研究の目的は、待機的手術を予定している GLP-1 アゴニスト投与患者の超音波検査を使用して、胃内容物の種類を特定し、液体胃内容物の量を定量化し、危険因子が胃内容物の増加に関連しているかどうかを判断することです。 GLP-1受容体アゴニストを服用している患者。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
132
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
グルカゴン様ペプチド-1アゴニスト皮下注射を週1回受けている待機的手術を受ける被験者も含まれる
説明
包含基準:
- GLP-1受容体作動薬を服用している患者 (N=62)
- GLP-1受容体作動薬を服用していない患者 (N=62)
除外基準:
- 過去の胃切除またはバイパス手術
- 原位置胃バンド
- 以前の噴門形成術
- 大きな食道裂孔ヘルニア
- 妊娠中の患者さん
- 最近のトラウマ
- 右側臥位に方向転換できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ G: GLP-1 受容体作動薬を服用している患者
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患者は最初に仰臥位でスキャンされ、次に右側臥位でスキャンされます。
超音波プローブは、左肋骨下縁の上腹部の矢状面に配置され、次に扇状に正中線を越えて右肋骨下領域に移動されます。
定性的および定量的な評価が行われます。
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グループC：GLP-1受容体作動薬を服用していない患者（対照群）
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患者は最初に仰臥位でスキャンされ、次に右側臥位でスキャンされます。
超音波プローブは、左肋骨下縁の上腹部の矢状面に配置され、次に扇状に正中線を越えて右肋骨下領域に移動されます。
定性的および定量的な評価が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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誤嚥の危険性がある被験者の数
時間枠：超音波の終わり
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誤嚥の危険性は、右側臥位の胃前庭部に固形物、濃厚な液体、または透明な液体が 1.5ml/kg を超えて存在することによって示されます。
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超音波の終わり
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誤嚥のリスクが低い被験者の数
時間枠：超音波の終わり
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誤嚥のリスクが低いことは、右側臥位で胃前庭部が虚脱しているか、胃前庭部に透明な液体が 1.5ml/kg 未満であることによって示されます。
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超音波の終わり
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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年
時間枠：超音波の終わり
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超音波の終わり
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医療記録に記載されている男性の参加者数
時間枠：超音波の終わり
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超音波の終わり
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医療記録に記載されている女性の参加者数
時間枠：超音波の終わり
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超音波の終わり
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体格指数 (BMI)
時間枠：超音波の終わり
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Body Mass Index (BMI) は、キログラム (kg) 単位の体重をメートル単位の身長の 2 乗で割ったものとして計算され、kg/m2 の単位で表されます。
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超音波の終わり
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米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態分類システムによって評価された身体状態
時間枠：超音波の終わり
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分類は、米国麻酔科医協会 (ASA)1 (正常な健康人) から ASA IV (常に生命を脅かす重篤な全身性疾患を患う患者) までの範囲に及びます。
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超音波の終わり
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糖尿病の参加者数
時間枠：超音波の終わり
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超音波の終わり
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口から何も報告されなかった参加者の数（NPO）の状況
時間枠：超音波の終わり
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超音波の終わり
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数値スケールで評価された痛みの重症度
時間枠：超音波の終わり
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これは、0 (痛みなし) から 10 (想像できる最悪の痛み) までのスコアを持つ 11 ポイントのスケールです。
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超音波の終わり
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胃食道逆流症（GERD）の参加者数
時間枠：超音波の終わり
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超音波の終わり
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術前にオピオイドを使用した参加者の数
時間枠：超音波の終わり
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超音波の終わり
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sudipta Sen, MD,FASA、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月6日
一次修了 (実際)
2023年7月12日
研究の完了 (実際)
2023年7月12日
試験登録日
最初に提出
2023年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月31日
最初の投稿 (実際)
2023年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月1日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HSC-MS-23-0300
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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