Gastrisk ultralydsvurdering for præoperativ prandial tilstand hos patienter, der tager glukagonlignende peptid-1-receptoragonister
1. august 2023 opdateret af: Sudipta Sen, The University of Texas Health Science Center, Houston
Gastrisk ultralydsvurdering for præoperativ prandial tilstand hos patienter, der tager glukagon-lignende peptid-1(GLP-1) receptoragonister
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme typen af maveindhold og kvantificere volumenet af flydende maveindhold ved hjælp af ultralyd hos patienter på GLP-1-agonister, der har præsenteret for elektiv kirurgi og at bestemme, om risikofaktorer er forbundet med et højere gastrisk volumen i patienter på GLP-1-receptoragonister.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
132
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
forsøgspersoner, der præsenterer for elektiv kirurgi, som er på Glukagon-lignende peptid-1 agonist subkutan injektion én gang om ugen, vil blive inkluderet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der tager GLP-1-receptoragonister (N=62)
- Patienter, der ikke tager GLP-1-receptoragonister (N=62)
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere gastrisk resektion eller bypass
- Mavebånd in situ
- Tidligere fundoplikation
- Stort hiatal brok
- Gravide patienter
- Nylige traumer
- Manglende evne til at dreje til højre lateral decubitusposition
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe G: Patienter, der tager GLP-1-receptoragonister
|
Patienten scannes først i liggende stilling og derefter i højre lateral decubitusstilling.
Ultralydssonden vil blive placeret i et sagittalt plan i den epigastriske region ved den venstre subkostale margin og vil derefter blive flyttet forbi midterlinjen på en viftelignende måde til den højre subkostale region.
Der vil blive foretaget kvalitative og kvantitative vurderinger.
|
|
Gruppe C: Patienter, der ikke tager GLP-1-receptoragonister (kontrolgruppe)
|
Patienten scannes først i liggende stilling og derefter i højre lateral decubitusstilling.
Ultralydssonden vil blive placeret i et sagittalt plan i den epigastriske region ved den venstre subkostale margin og vil derefter blive flyttet forbi midterlinjen på en viftelignende måde til den højre subkostale region.
Der vil blive foretaget kvalitative og kvantitative vurderinger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal forsøgspersoner, der er i risiko for aspiration
Tidsramme: slutningen af ultralyd
|
Risiko for aspiration er angivet ved tilstedeværelsen af faste stoffer, tyk væske eller klare væsker >1,5 ml/kg i gastrisk antrum i højre lateral decubitusposition
|
slutningen af ultralyd
|
|
Antal forsøgspersoner, der har lav risiko for aspiration
Tidsramme: slutningen af ultralyd
|
Lav risiko for aspiration indikeres af en kollapset gastrisk antrum eller klare væsker <1,5 ml/kg i gastrisk antrum i højre lateral decubitusposition.
|
slutningen af ultralyd
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder
Tidsramme: slutningen af ultralyd
|
slutningen af ultralyd
|
|
|
Antal deltagere, der er mænd som angivet i journalen
Tidsramme: slutningen af ultralyd
|
slutningen af ultralyd
|
|
|
Antal deltagere, der er kvinder som angivet i journalen
Tidsramme: slutningen af ultralyd
|
slutningen af ultralyd
|
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: slutningen af ultralyd
|
Body Mass Index (BMI) beregnes som kropsmassen i kilogram (kg) divideret med kvadratet af kropshøjden i meter, og udtrykkes i enheder af kg/m2.
|
slutningen af ultralyd
|
|
Fysisk status vurderet af American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassifikationssystem
Tidsramme: slutningen af ultralyd
|
Klassifikationen spænder fra American Society of Anesthesiologists (ASA)1 (normal sund person) til ASA IV (En patient med alvorlig systemisk sygdom, der er en konstant trussel mod livet)
|
slutningen af ultralyd
|
|
Antal deltagere med diabetes
Tidsramme: slutningen af ultralyd
|
slutningen af ultralyd
|
|
|
Antal deltagere med ikke rapporteret via munden (NPO) status
Tidsramme: slutningen af ultralyd
|
slutningen af ultralyd
|
|
|
Smertens sværhedsgrad vurderet ved den numeriske skala
Tidsramme: slutningen af ultralyd
|
Dette er en 11-punkts skala med score fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelige smerte)
|
slutningen af ultralyd
|
|
Antal deltagere med gastroøsofageal reflukssygdom (GERD)
Tidsramme: slutningen af ultralyd
|
slutningen af ultralyd
|
|
|
Antal deltagere, der har brugt opioider præoperativt
Tidsramme: slutningen af ultralyd
|
slutningen af ultralyd
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sudipta Sen, MD,FASA, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. juni 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
12. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
5. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HSC-MS-23-0300
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .