Evaluación de ultrasonido gástrico para el estado prandial preoperatorio de pacientes que toman agonistas del receptor del péptido 1 similar al glucagón
1 de agosto de 2023 actualizado por: Sudipta Sen, The University of Texas Health Science Center, Houston
Evaluación de ultrasonido gástrico para el estado prandial preoperatorio de pacientes que toman agonistas del receptor del péptido similar al glucagón-1 (GLP-1)
El propósito de este estudio es determinar el tipo de contenido gástrico y cuantificar el volumen de contenido gástrico líquido mediante ultrasonografía en pacientes tratados con agonistas de GLP-1 que se han presentado para cirugía electiva y determinar si los factores de riesgo están asociados con un mayor volumen gástrico en pacientes con agonistas del receptor GLP-1.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
132
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluirán sujetos que se presenten para cirugía electiva que reciban una inyección subcutánea de agonista del péptido 1 similar al glucagón, una vez por semana.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que toman agonistas del receptor GLP-1 (N=62)
- Pacientes que no toman agonistas del receptor GLP-1 (N=62)
Criterio de exclusión:
- Resección o bypass gástrico previo
- Banda gástrica in situ
- Funduplicatura previa
- Hernia de hiato grande
- Pacientes embarazadas
- trauma reciente
- Incapacidad para girar a la posición de decúbito lateral derecho
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo G: pacientes que toman agonistas del receptor GLP-1
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El paciente será escaneado primero en posición supina y luego en decúbito lateral derecho.
La sonda de ultrasonido se colocará en un plano sagital en la región epigástrica en el margen subcostal izquierdo y luego se moverá más allá de la línea media en forma de abanico hacia la región subcostal derecha.
Se realizarán evaluaciones cualitativas y cuantitativas.
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Grupo C: pacientes que no toman agonistas del receptor de GLP-1 (grupo de control)
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El paciente será escaneado primero en posición supina y luego en decúbito lateral derecho.
La sonda de ultrasonido se colocará en un plano sagital en la región epigástrica en el margen subcostal izquierdo y luego se moverá más allá de la línea media en forma de abanico hacia la región subcostal derecha.
Se realizarán evaluaciones cualitativas y cuantitativas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de sujetos que están en riesgo de aspiración
Periodo de tiempo: fin de ultrasonido
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El riesgo de aspiración está indicado por la presencia de sólidos, líquido espeso o líquido claro > 1,5 ml/kg en el antro gástrico en decúbito lateral derecho
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fin de ultrasonido
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Número de sujetos con bajo riesgo de aspiración
Periodo de tiempo: fin de ultrasonido
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El bajo riesgo de aspiración está indicado por un antro gástrico colapsado o fluidos claros <1,5 ml/kg en el antro gástrico en decúbito lateral derecho.
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fin de ultrasonido
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Edad
Periodo de tiempo: fin de ultrasonido
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fin de ultrasonido
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Número de participantes que son hombres según lo indicado en los registros médicos
Periodo de tiempo: fin de ultrasonido
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fin de ultrasonido
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Número de participantes que son mujeres según lo indicado en los registros médicos
Periodo de tiempo: fin de ultrasonido
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fin de ultrasonido
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: fin de ultrasonido
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El Índice de Masa Corporal (IMC) se calcula como la masa corporal en kilogramos (kg) dividida por el cuadrado de la altura del cuerpo en metros, y se expresa en unidades de kg/m2.
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fin de ultrasonido
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Estado físico evaluado por el sistema de clasificación del estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
Periodo de tiempo: fin de ultrasonido
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La clasificación va desde la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)1 (persona sana normal) hasta ASA IV (Paciente con enfermedad sistémica severa que es una amenaza constante para la vida)
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fin de ultrasonido
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Número de participantes con diabetes
Periodo de tiempo: fin de ultrasonido
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fin de ultrasonido
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Número de participantes con estado informado de nada por la boca (NPO)
Periodo de tiempo: fin de ultrasonido
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fin de ultrasonido
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Severidad del dolor evaluada por la escala numérica
Periodo de tiempo: fin de ultrasonido
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Esta es una escala de 11 puntos con puntajes que van de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable)
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fin de ultrasonido
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Número de participantes con enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE)
Periodo de tiempo: fin de ultrasonido
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fin de ultrasonido
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Número de participantes que han usado opioides antes de la operación
Periodo de tiempo: fin de ultrasonido
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fin de ultrasonido
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Sudipta Sen, MD,FASA, The University of Texas Health Science Center, Houston
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
12 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
12 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
5 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HSC-MS-23-0300
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .