Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвуковая оценка состояния желудка перед операцией у пациентов, принимающих агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1

1 августа 2023 г. обновлено: Sudipta Sen, The University of Texas Health Science Center, Houston

Ультразвуковая оценка состояния желудка перед операцией у пациентов, принимающих агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1)

Целью данного исследования является определение типа желудочного содержимого и количественная оценка объема жидкого желудочного содержимого с помощью ультразвукового исследования у пациентов, принимающих агонисты ГПП-1, которые обратились за плановой операцией, а также определение того, связаны ли факторы риска с более высоким объемом желудка в пациенты, принимающие агонисты рецептора GLP-1.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

132

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

будут включены субъекты, поступающие на плановую операцию, которые получают подкожную инъекцию агониста глюкагоноподобного пептида-1 один раз в неделю.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, принимающие агонисты рецепторов ГПП-1 (N=62)
  • Пациенты, не принимающие агонисты рецептора ГПП-1 (N=62)

Критерий исключения:

  • Предыдущая резекция желудка или шунтирование
  • Желудочный бандаж in situ
  • Предыдущая фундопликация
  • Большая грыжа пищеводного отверстия диафрагмы
  • Беременные пациенты
  • Недавняя травма
  • Невозможность повернуться в положение лежа на правом боку

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа G: пациенты, принимающие агонисты рецепторов ГПП-1.
Диагностический тест: УЗИ желудка
Пациент будет сканироваться сначала в положении лежа на спине, а затем в положении лежа на правом боку. Ультразвуковой датчик будет помещен в сагиттальной плоскости в эпигастральной области у левого края подреберья, а затем будет перемещен за среднюю линию веерообразно в правую подреберную область. Будет проведена качественная и количественная оценка.
Группа C: пациенты, не принимающие агонисты рецептора GLP-1 (контрольная группа).
Диагностический тест: УЗИ желудка
Пациент будет сканироваться сначала в положении лежа на спине, а затем в положении лежа на правом боку. Ультразвуковой датчик будет помещен в сагиттальной плоскости в эпигастральной области у левого края подреберья, а затем будет перемещен за среднюю линию веерообразно в правую подреберную область. Будет проведена качественная и количественная оценка.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество субъектов, подверженных риску аспирации
Временное ограничение: конец УЗИ
На риск аспирации указывает наличие твердых частиц, густой жидкости или прозрачной жидкости > 1,5 мл/кг в антральном отделе желудка в положении лежа на правом боку.
конец УЗИ
Количество субъектов с низким риском аспирации
Временное ограничение: конец УЗИ
На низкий риск аспирации указывает коллапс антрального отдела желудка или наличие прозрачной жидкости <1,5 мл/кг в антральном отделе желудка в положении лежа на правом боку.
конец УЗИ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возраст
Временное ограничение: конец УЗИ
конец УЗИ
Количество участников мужского пола, как указано в медицинских записях.
Временное ограничение: конец УЗИ
конец УЗИ
Количество участников женского пола, как указано в медицинских записях
Временное ограничение: конец УЗИ
конец УЗИ
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: конец УЗИ
Индекс массы тела (ИМТ) рассчитывается как масса тела в килограммах (кг), деленная на квадрат роста тела в метрах, и выражается в единицах кг/м2.
конец УЗИ
Физический статус по оценке системы классификации физического статуса Американского общества анестезиологов (ASA).
Временное ограничение: конец УЗИ
Классификация варьируется от Американского общества анестезиологов (ASA)1 (нормальный здоровый человек) до ASA IV (пациент с тяжелым системным заболеванием, представляющим постоянную угрозу для жизни).
конец УЗИ
Количество участников с диабетом
Временное ограничение: конец УЗИ
конец УЗИ
Количество участников со статусом «ничего не сообщалось устно» (NPO)
Временное ограничение: конец УЗИ
конец УЗИ
Интенсивность боли по числовой шкале
Временное ограничение: конец УЗИ
Это 11-балльная шкала с баллами от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль, которую только можно себе представить).
конец УЗИ
Количество участников с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ)
Временное ограничение: конец УЗИ
конец УЗИ
Количество участников, принимавших опиоиды до операции
Временное ограничение: конец УЗИ
конец УЗИ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Texas Health Science Center, Houston

Следователи

  • Главный следователь: Sudipta Sen, MD,FASA, The University of Texas Health Science Center, Houston

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 июня 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HSC-MS-23-0300

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться