Magenultraschalluntersuchung des präoperativen prandialen Zustands von Patienten, die Glucagon-ähnliche Peptid-1-Rezeptoragonisten einnehmen
1. August 2023 aktualisiert von: Sudipta Sen, The University of Texas Health Science Center, Houston
Magenultraschalluntersuchung des präoperativen prandialen Zustands von Patienten, die Glucagon-ähnliche Peptid-1(GLP-1)-Rezeptoragonisten einnehmen
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Art des Mageninhalts zu bestimmen und das Volumen des flüssigen Mageninhalts mittels Ultraschall bei Patienten unter GLP-1-Agonisten zu quantifizieren, die sich für eine elektive Operation vorgestellt haben, und um festzustellen, ob Risikofaktoren mit einem höheren Magenvolumen verbunden sind Patienten, die GLP-1-Rezeptoragonisten einnehmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
132
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Probanden, die sich für eine elektive Operation vorstellen und einmal wöchentlich eine subkutane Injektion des Glucagon-ähnlichen Peptid-1-Agonisten erhalten, werden eingeschlossen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die GLP-1-Rezeptoragonisten einnehmen (N=62)
- Patienten, die keine GLP-1-Rezeptoragonisten einnehmen (N=62)
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Magenresektion oder Bypass
- Magenband in situ
- Vorherige Fundoplikatio
- Große Hiatushernie
- Schwangere Patienten
- Aktuelles Trauma
- Unfähigkeit, sich in die rechte Seitenlage zu drehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gruppe G: Patienten, die GLP-1-Rezeptoragonisten einnehmen
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Der Patient wird zunächst in Rückenlage und dann in der rechten Seitenlage gescannt.
Die Ultraschallsonde wird in einer sagittalen Ebene in der Magengegend am linken Unterrippenrand platziert und dann fächerartig über die Mittellinie hinaus in die rechte Unterrippenregion bewegt.
Es werden qualitative und quantitative Bewertungen durchgeführt.
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Gruppe C: Patienten, die keine GLP-1-Rezeptoragonisten einnehmen (Kontrollgruppe)
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Der Patient wird zunächst in Rückenlage und dann in der rechten Seitenlage gescannt.
Die Ultraschallsonde wird in einer sagittalen Ebene in der Magengegend am linken Unterrippenrand platziert und dann fächerartig über die Mittellinie hinaus in die rechte Unterrippenregion bewegt.
Es werden qualitative und quantitative Bewertungen durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Probanden, bei denen das Risiko einer Aspiration besteht
Zeitfenster: Ende des Ultraschalls
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Das Risiko einer Aspiration wird durch das Vorhandensein von Feststoffen, dickflüssiger oder klarer Flüssigkeit >1,5 ml/kg im Magenantrum in der rechten Seitenlage angezeigt
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Ende des Ultraschalls
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Anzahl der Probanden, bei denen ein geringes Aspirationsrisiko besteht
Zeitfenster: Ende des Ultraschalls
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Ein geringes Aspirationsrisiko wird durch ein kollabiertes Magenantrum oder klare Flüssigkeiten <1,5 ml/kg im Magenantrum in der rechten Seitenlage angezeigt.
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Ende des Ultraschalls
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Alter
Zeitfenster: Ende des Ultraschalls
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Ende des Ultraschalls
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Anzahl der Teilnehmer, die männlich sind, wie in den Krankenakten angegeben
Zeitfenster: Ende des Ultraschalls
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Ende des Ultraschalls
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Anzahl der weiblichen Teilnehmer, wie in den Krankenakten angegeben
Zeitfenster: Ende des Ultraschalls
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Ende des Ultraschalls
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Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Ende des Ultraschalls
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Der Body-Mass-Index (BMI) wird als Körpermasse in Kilogramm (kg) dividiert durch das Quadrat der Körpergröße in Metern berechnet und in der Einheit kg/m2 ausgedrückt.
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Ende des Ultraschalls
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Körperlicher Status gemäß dem Klassifizierungssystem für den physischen Status der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
Zeitfenster: Ende des Ultraschalls
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Die Klassifizierung reicht von der American Society of Anaesthesiologists (ASA)1 (normaler gesunder Mensch) bis ASA IV (Patient mit schwerer systemischer Erkrankung, die eine ständige Lebensgefahr darstellt).
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Ende des Ultraschalls
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Anzahl der Teilnehmer mit Diabetes
Zeitfenster: Ende des Ultraschalls
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Ende des Ultraschalls
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Anzahl der Teilnehmer mit dem Status „Nichts durch den Mund gemeldet“ (NPO).
Zeitfenster: Ende des Ultraschalls
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Ende des Ultraschalls
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Schmerzstärke gemäß der numerischen Skala
Zeitfenster: Ende des Ultraschalls
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Dies ist eine 11-Punkte-Skala mit Werten von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz).
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Ende des Ultraschalls
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Anzahl der Teilnehmer mit gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD)
Zeitfenster: Ende des Ultraschalls
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Ende des Ultraschalls
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Anzahl der Teilnehmer, die präoperativ Opioide konsumiert haben
Zeitfenster: Ende des Ultraschalls
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Ende des Ultraschalls
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Sudipta Sen, MD,FASA, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Juni 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. Juli 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HSC-MS-23-0300
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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