Avaliação por ultrassonografia gástrica para estado prandial pré-operatório de pacientes que tomam agonistas do receptor peptídeo-1 semelhante ao glucagon
1 de agosto de 2023 atualizado por: Sudipta Sen, The University of Texas Health Science Center, Houston
Avaliação por ultrassonografia gástrica para estado prandial pré-operatório de pacientes que tomam agonistas do receptor do peptídeo semelhante ao glucagon-1 (GLP-1)
O objetivo deste estudo é determinar o tipo de conteúdo gástrico e quantificar o volume do conteúdo gástrico líquido usando ultrassonografia em pacientes em uso de agonistas de GLP-1 que se apresentaram para cirurgia eletiva e determinar se os fatores de risco estão associados a um maior volume gástrico em pacientes em uso de agonistas do receptor de GLP-1.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
132
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
indivíduos que se apresentam para cirurgia eletiva que estão recebendo injeção subcutânea de agonista do peptídeo 1 semelhante ao glucagon, uma vez por semana, serão incluídos
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes em uso de agonistas do receptor GLP-1 (N=62)
- Pacientes que não tomam agonistas do receptor de GLP-1 (N=62)
Critério de exclusão:
- Ressecção ou bypass gástrico prévio
- Banda gástrica in situ
- fundoplicatura anterior
- Grande hérnia de hiato
- pacientes grávidas
- Trauma recente
- Incapacidade de virar para a posição de decúbito lateral direito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo G: Pacientes em uso de agonistas do receptor GLP-1
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O paciente será escaneado primeiro na posição supina e depois na posição de decúbito lateral direito.
A sonda de ultrassom será colocada em um plano sagital na região epigástrica na margem subcostal esquerda e, em seguida, será movida além da linha média em forma de leque para a região subcostal direita.
Serão feitas avaliações qualitativas e quantitativas.
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Grupo C: Pacientes que não fazem uso de agonistas do receptor de GLP-1 (grupo controle)
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O paciente será escaneado primeiro na posição supina e depois na posição de decúbito lateral direito.
A sonda de ultrassom será colocada em um plano sagital na região epigástrica na margem subcostal esquerda e, em seguida, será movida além da linha média em forma de leque para a região subcostal direita.
Serão feitas avaliações qualitativas e quantitativas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de indivíduos que estão em risco de aspiração
Prazo: fim do ultrassom
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O risco de aspiração é indicado pela presença de sólidos, líquido espesso ou líquido claro >1,5ml/kg no antro gástrico na posição de decúbito lateral direito
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fim do ultrassom
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Número de indivíduos com baixo risco de aspiração
Prazo: fim do ultrassom
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Baixo risco de aspiração é indicado por um antro gástrico colapsado ou fluidos claros <1,5ml/kg no antro gástrico na posição de decúbito lateral direito.
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fim do ultrassom
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Idade
Prazo: fim do ultrassom
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fim do ultrassom
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Número de participantes do sexo masculino conforme indicado nos prontuários
Prazo: fim do ultrassom
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fim do ultrassom
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Número de participantes do sexo feminino conforme indicado nos prontuários
Prazo: fim do ultrassom
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fim do ultrassom
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Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: fim do ultrassom
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O Índice de Massa Corporal (IMC) é calculado como a massa corporal em quilogramas (kg) dividida pelo quadrado da altura corporal em metros e é expressa em unidades de kg/m2.
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fim do ultrassom
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Estado físico conforme avaliado pelo sistema de classificação de estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA)
Prazo: fim do ultrassom
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A classificação varia de American Society of Anesthesiologists (ASA)1 (pessoa saudável normal) a ASA IV (paciente com doença sistêmica grave que é uma ameaça constante à vida)
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fim do ultrassom
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Número de participantes com diabetes
Prazo: fim do ultrassom
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fim do ultrassom
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Número de participantes com status de nada relatado por via oral (NPO)
Prazo: fim do ultrassom
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fim do ultrassom
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Gravidade da dor avaliada pela escala numérica
Prazo: fim do ultrassom
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Esta é uma escala de 11 pontos com pontuações que variam de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável)
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fim do ultrassom
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Número de participantes com doença do refluxo gastroesofágico (DRGE)
Prazo: fim do ultrassom
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fim do ultrassom
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Número de participantes que usaram opioides no pré-operatório
Prazo: fim do ultrassom
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fim do ultrassom
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Sudipta Sen, MD,FASA, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
12 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
12 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
5 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HSC-MS-23-0300
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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