Valutazione ecografica gastrica per lo stato prandiale preoperatorio dei pazienti che assumono agonisti del recettore del peptide-1 simile al glucagone
1 agosto 2023 aggiornato da: Sudipta Sen, The University of Texas Health Science Center, Houston
Valutazione ecografica gastrica per lo stato prandiale preoperatorio dei pazienti che assumono agonisti del recettore del peptide-1 (GLP-1) simile al glucagone
Lo scopo di questo studio è determinare il tipo di contenuto gastrico e quantificare il volume del contenuto gastrico liquido utilizzando l'ecografia in pazienti con agonisti del GLP-1 che si sono presentati per chirurgia elettiva e determinare se i fattori di rischio sono associati a un volume gastrico più elevato in pazienti che assumono agonisti del recettore del GLP-1.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
132
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
soggetti che si presentano per un intervento chirurgico elettivo che sono in iniezione sottocutanea di agonista del peptide-1 simile al glucagone, una volta alla settimana saranno inclusi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che assumono agonisti del recettore del GLP-1 (N=62)
- Pazienti che non assumono agonisti del recettore del GLP-1 (N=62)
Criteri di esclusione:
- Precedente resezione gastrica o bypass
- Fascia gastrica in situ
- Precedente fundoplicatio
- Grande ernia iatale
- Pazienti in gravidanza
- Traumi recenti
- Incapacità di girarsi in posizione di decubito laterale destro
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo G: pazienti che assumono agonisti del recettore GLP-1
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Il paziente verrà scansionato prima in posizione supina e poi in decubito laterale destro.
La sonda ecografica verrà posizionata su un piano sagittale nella regione epigastrica al margine subcostale sinistro e quindi verrà spostata oltre la linea mediana a ventaglio verso la regione subcostale destra.
Saranno effettuate valutazioni qualitative e quantitative.
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Gruppo C: pazienti che non assumono agonisti del recettore del GLP-1 (gruppo di controllo)
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Il paziente verrà scansionato prima in posizione supina e poi in decubito laterale destro.
La sonda ecografica verrà posizionata su un piano sagittale nella regione epigastrica al margine subcostale sinistro e quindi verrà spostata oltre la linea mediana a ventaglio verso la regione subcostale destra.
Saranno effettuate valutazioni qualitative e quantitative.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di soggetti a rischio di aspirazione
Lasso di tempo: fine dell'ecografia
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Il rischio di aspirazione è indicato dalla presenza di solidi, fluidi densi o fluidi chiari >1,5 ml/kg nell'antro gastrico in posizione di decubito laterale destro
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fine dell'ecografia
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Numero di soggetti a basso rischio di aspirazione
Lasso di tempo: fine dell'ecografia
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Un basso rischio di aspirazione è indicato da un collasso dell'antro gastrico o da fluidi chiari <1,5 ml/kg nell'antro gastrico in posizione di decubito laterale destro.
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fine dell'ecografia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Età
Lasso di tempo: fine dell'ecografia
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fine dell'ecografia
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Numero di partecipanti di sesso maschile come indicato nella cartella clinica
Lasso di tempo: fine dell'ecografia
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fine dell'ecografia
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Numero di partecipanti di sesso femminile come indicato nella cartella clinica
Lasso di tempo: fine dell'ecografia
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fine dell'ecografia
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Indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: fine dell'ecografia
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L'indice di massa corporea (BMI) è calcolato come la massa corporea in chilogrammi (kg) divisa per il quadrato dell'altezza corporea in metri ed è espresso in unità di kg/m2.
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fine dell'ecografia
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Stato fisico valutato dal sistema di classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
Lasso di tempo: fine dell'ecografia
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La classificazione va dall'American Society of Anesthesiologists (ASA)1 (persona sana normale) all'ASA IV (paziente con grave malattia sistemica che rappresenta una minaccia costante per la vita)
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fine dell'ecografia
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Numero di partecipanti con diabete
Lasso di tempo: fine dell'ecografia
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fine dell'ecografia
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Numero di partecipanti con stato di non segnalazione orale (NPO).
Lasso di tempo: fine dell'ecografia
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fine dell'ecografia
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Gravità del dolore valutata dalla scala numerica
Lasso di tempo: fine dell'ecografia
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Questa è una scala di 11 punti con punteggi che vanno da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile)
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fine dell'ecografia
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Numero di partecipanti con malattia da reflusso gastroesofageo (GERD)
Lasso di tempo: fine dell'ecografia
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fine dell'ecografia
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Numero di partecipanti che hanno utilizzato oppioidi prima dell'intervento
Lasso di tempo: fine dell'ecografia
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fine dell'ecografia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Sudipta Sen, MD,FASA, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 giugno 2023
Completamento primario (Effettivo)
12 luglio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
12 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
5 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSC-MS-23-0300
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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