글루카곤 유사 펩티드-1 수용체 작용제를 복용하는 환자의 수술 전 식전 상태에 대한 위 초음파 평가
2023년 8월 1일 업데이트: Sudipta Sen, The University of Texas Health Science Center, Houston
Glucagon-like Peptide-1(GLP-1) Receptor Agonists를 복용하는 환자의 수술 전 식전 상태에 대한 위 초음파 평가
본 연구의 목적은 수술을 위해 내원한 GLP-1 agonist 환자에서 초음파를 이용하여 위 내용물의 종류를 파악하고 액체 위 내용물의 양을 정량화하고 위험인자가 높은 위용적과 관련이 있는지 알아보고자 하였다. GLP-1 수용체 작용제를 사용하는 환자.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
132
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
매주 1회 글루카곤-유사 펩타이드-1 작용제 피하 주사를 받는 선택적 수술을 위해 내원하는 피험자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- GLP-1 수용체 작용제를 복용하는 환자(N=62)
- GLP-1 수용체 효능제를 복용하지 않는 환자(N=62)
제외 기준:
- 이전 위절제술 또는 우회술
- 제자리 밴드
- 이전 기금
- 큰 열공 탈장
- 임산부
- 최근 외상
- 오른쪽 측면 욕창 위치로 돌릴 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 G: GLP-1 수용체 작용제를 복용하는 환자
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환자는 누운 자세에서 먼저 스캔한 다음 우측 측면 와위 자세에서 스캔합니다.
초음파 탐침은 왼쪽 늑골하 가장자리에 있는 상복부 영역의 시상면에 배치된 다음 오른쪽 늑골하 영역으로 팬과 같은 방식으로 정중선을 지나 이동됩니다.
정성 및 정량 평가가 이루어집니다.
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그룹 C: GLP-1 수용체 작용제를 복용하지 않는 환자(대조군)
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환자는 누운 자세에서 먼저 스캔한 다음 우측 측면 와위 자세에서 스캔합니다.
초음파 탐침은 왼쪽 늑골하 가장자리에 있는 상복부 영역의 시상면에 배치된 다음 오른쪽 늑골하 영역으로 팬과 같은 방식으로 정중선을 지나 이동됩니다.
정성 및 정량 평가가 이루어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡인 위험이 있는 피험자의 수
기간: 초음파의 끝
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흡인의 위험은 우측 측면 욕창 자세의 위전부에 1.5ml/kg을 초과하는 고형물, 걸쭉한 액체 또는 투명한 액체의 존재로 표시됩니다.
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초음파의 끝
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흡인 위험이 낮은 피험자 수
기간: 초음파의 끝
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낮은 흡인 위험은 오른쪽 측면 와위 자세에서 위전정부의 허탈 또는 <1.5ml/kg의 맑은 체액으로 표시됩니다.
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초음파의 끝
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나이
기간: 초음파의 끝
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초음파의 끝
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의료 기록에 표시된 남성 참가자 수
기간: 초음파의 끝
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초음파의 끝
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의료 기록에 표시된 여성 참가자 수
기간: 초음파의 끝
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초음파의 끝
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체질량지수(BMI)
기간: 초음파의 끝
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체질량 지수(BMI)는 킬로그램(kg) 단위의 체중을 미터 단위의 신장의 제곱으로 나눈 값으로 계산되며 kg/m2 단위로 표시됩니다.
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초음파의 끝
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미국 마취학회(ASA) 신체 상태 분류 시스템에서 평가한 신체 상태
기간: 초음파의 끝
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분류는 American Society of Anesthesiologists(ASA)1(정상적인 건강한 사람)에서 ASA IV(항상 생명을 위협하는 심각한 전신 질환이 있는 환자)까지입니다.
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초음파의 끝
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당뇨병 참가자 수
기간: 초음파의 끝
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초음파의 끝
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무신고(NPO) 상태인 참가자 수
기간: 초음파의 끝
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초음파의 끝
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수치 척도에 의해 평가된 통증 중증도
기간: 초음파의 끝
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이것은 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증) 범위의 점수로 구성된 11점 척도입니다.
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초음파의 끝
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위식도 역류 질환(GERD) 참가자 수
기간: 초음파의 끝
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초음파의 끝
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수술 전 오피오이드를 사용한 참가자 수
기간: 초음파의 끝
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초음파의 끝
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sudipta Sen, MD,FASA, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 6일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 12일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 31일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HSC-MS-23-0300
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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