Glukagonin kaltaisia peptidi-1-reseptoriagonisteja käyttävien potilaiden mahalaukun ultraääniarviointi ennen leikkausta
tiistai 1. elokuuta 2023 päivittänyt: Sudipta Sen, The University of Texas Health Science Center, Houston
Glukagonin kaltaisia peptidi-1 (GLP-1) -reseptoriagonisteja käyttävien potilaiden mahalaukun ultraääniarviointi ennen leikkausta ateriaalisessa tilassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää mahalaukun sisällön tyyppi ja nestemäisen mahan sisällön tilavuus ultraäänitutkimuksella potilailla, jotka saavat GLP-1-agonisteja ja jotka ovat tulleet elektiiviseen leikkaukseen, ja määrittää, liittyvätkö riskitekijät mahalaukun tilavuuden kasvuun potilailla, jotka käyttävät GLP-1-reseptoriagonisteja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
132
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Elektiiviseen leikkaukseen saapuvat henkilöt, jotka saavat glukagonin kaltaista peptidi-1-agonistia ihonalaisesti kerran viikossa, otetaan mukaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka käyttävät GLP-1-reseptoriagonisteja (N=62)
- Potilaat, jotka eivät käytä GLP-1-reseptorin agonisteja (N=62)
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi maharesektio tai ohitusleikkaus
- Vatsanauha paikan päällä
- Edellinen fundoplikaatio
- Suuri hiatal tyrä
- Raskaana olevat potilaat
- Viimeaikainen trauma
- Kyvyttömyys kääntyä oikeaan sivuttain makuuasentoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä G: Potilaat, jotka käyttävät GLP-1-reseptoriagonisteja
|
Potilas skannataan ensin makuuasennossa ja sitten oikeanpuoleisessa kyljessä.
Ultraäänianturi sijoitetaan sagittaaliseen tasoon epigastriselle alueelle vasemmalle rintakehän alapuolelle ja siirretään sitten keskiviivan ohi viuhkamaisesti oikealle rintakehälle.
Tehdään laadulliset ja määrälliset arvioinnit.
|
|
Ryhmä C: Potilaat, jotka eivät käytä GLP-1-reseptorin agonisteja (kontrolliryhmä)
|
Potilas skannataan ensin makuuasennossa ja sitten oikeanpuoleisessa kyljessä.
Ultraäänianturi sijoitetaan sagittaaliseen tasoon epigastriselle alueelle vasemmalle rintakehän alapuolelle ja siirretään sitten keskiviivan ohi viuhkamaisesti oikealle rintakehälle.
Tehdään laadulliset ja määrälliset arvioinnit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koehenkilöiden lukumäärä, joilla on aspiraatioriski
Aikaikkuna: ultraäänen loppu
|
Aspiraatiovaara on osoitus kiinteiden aineiden, paksun nesteen tai kirkkaiden nesteiden läsnäolosta, joka on yli 1,5 ml/kg mahalaukun antrumissa oikeanpuoleisessa makuuasennossa
|
ultraäänen loppu
|
|
Niiden koehenkilöiden lukumäärä, joilla on alhainen aspiraatioriski
Aikaikkuna: ultraäänen loppu
|
Alhaisesta aspiraatioriskistä kertoo mahalaukun antrumin romahtaminen tai kirkkaat nesteet <1,5 ml/kg mahalaukun antrumissa oikeanpuoleisessa sivukynnyksessä.
|
ultraäänen loppu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikä
Aikaikkuna: ultraäänen loppu
|
ultraäänen loppu
|
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka ovat miehiä, kuten lääketieteellisissä tiedoissa on ilmoitettu
Aikaikkuna: ultraäänen loppu
|
ultraäänen loppu
|
|
|
Naispuolisten osallistujien määrä lääketieteellisissä tiedoissa ilmoitettuna
Aikaikkuna: ultraäänen loppu
|
ultraäänen loppu
|
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: ultraäänen loppu
|
Body Mass Index (BMI) lasketaan kehon massa kilogrammoina (kg) jaettuna ruumiin pituuden neliöllä metreinä, ja se ilmaistaan yksikköinä kg/m2.
|
ultraäänen loppu
|
|
Fyysinen tila American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokitusjärjestelmän arvioimana
Aikaikkuna: ultraäänen loppu
|
Luokitus vaihtelee American Society of Anesthesiologists (ASA)1 (normaali terve henkilö) ja ASA IV (potilas, jolla on vakava systeeminen sairaus, joka on jatkuva uhka hengelle)
|
ultraäänen loppu
|
|
Diabetesta sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: ultraäänen loppu
|
ultraäänen loppu
|
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka eivät ilmoittaneet mitään suullisesti (NPO).
Aikaikkuna: ultraäänen loppu
|
ultraäänen loppu
|
|
|
Kivun vaikeusaste numeerisella asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: ultraäänen loppu
|
Tämä on 11 pisteen asteikko, jonka pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu)
|
ultraäänen loppu
|
|
Osallistujien määrä, joilla on gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD)
Aikaikkuna: ultraäänen loppu
|
ultraäänen loppu
|
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ovat käyttäneet opioideja ennen leikkausta
Aikaikkuna: ultraäänen loppu
|
ultraäänen loppu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Sudipta Sen, MD,FASA, The University of Texas Health Science Center, Houston
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 6. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-MS-23-0300
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .