時間制限された食事が栄養状態に及ぼす影響 (TRE)
時間制限された食事(16/8)とエネルギー制限された食事:健康な過体重女性の食事の質、体組成、生化学的パラメーターへの影響
調査の概要
詳細な説明
女性個人は、コンピューターで生成されたブロックランダム化リストを使用して、公平な方法でランダムに TRE グループまたは ERD グループに分けられました。
TRE グループの被験者は、8 週間にわたって 8 時間に制限された食事を適用しました (16/8)。 午前10時から午前6時までの間、自由に餌を与えた。 午後6時から午前10時までは絶食してください。 給餌期間中に摂取する餌の種類や量には制限はありませんでした。
ERDグループの人々は、彼らのために特別に用意された食事を8週間続けました。 個体との最初の遭遇時に、安静時エネルギー消費量 (REE) が間接熱量測定法によって測定されました。 身体活動レベル (PAL) は、身体活動記録によって決定されました。 個人の総エネルギー消費量 (TEE) は、「REE x PAL」公式を使用して決定されました。 個人に与える食事には「TEE-500kcal」配合を使用しました。 個体にはREE未満のエネルギーを含む食事を与えなかった。 許容可能な多量栄養素分布範囲 (AMDR) を食事内容として採用しました。 個人に与えられる食事には、炭水化物が 45 ~ 65%、脂肪が 20 ~ 35%、タンパク質が 10 ~ 35% 含まれています。 食事を計画する際には、個人の栄養習慣が考慮されました。 各個人は主食を 3 回摂取し、間食の数は個別に決定されました。 食品交換リストが個人に渡され、栄養素の変化が詳細に説明されました。
研究の開始時と終了時に評価されるパラメータ
人体計測および体組成の測定 エネルギー消費量 血圧および心拍数の測定 生化学的パラメータ 食物消費量 食事摂取の質
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ankara、七面鳥、06170
- Faculty of Health Science
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 同意書には研究を受け入れた個人が署名しました。
除外基準:
- 喫煙者、妊娠中、授乳中、閉経後である人、ホルモン療法を受けている人、研究前の3か月間何らかのダイエットプログラムに従った人、ビタミン/ミネラルのサプリメントを摂取している人は研究に含まれていませんでした。 。
適用された食事療法に加えて身体活動レベルを向上させたいと考えている人は、研究には含まれていませんでした。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:時間制限のある食事
TRE グループの被験者は、8 時間に制限された食事を 8 週間適用しました。
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午前10時から午前6時までの間、自由に餌を与えた。
午後6時から午前10時までは絶食してください。
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実験的:エネルギー制限ダイエット
ERDグループの人々は、彼らのために特別に用意された食事を8週間続けました。
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個人の総エネルギー消費量 (TEE) は、「安静時エネルギー消費量 (REE) x 身体活動レベル (PAL)」の公式を使用して決定されました。
個人に与える食事には「TEE-500kcal」配合を使用しました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重(キログラム)
時間枠:8週間
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体重測定は、Inbody 720 ボディアナライザーを使用して行われました。
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8週間
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エネルギー消費量(kcal)
時間枠:8週間
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安静時エネルギー消費量は、間接熱量測定(COSMED、FitMatePro、イタリア、ローマ)を使用して研究の開始時と終了時に測定されました。
測定は少なくとも8時間の絶食後の早朝に行われました。
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8週間
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血中コレステロール値
時間枠:8週間
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測定値は、研究の開始時と終了時の午前中の少なくとも8時間の絶食後に分析されました。
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8週間
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食事摂取の質
時間枠:8週間
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食事の質は、Healthy Eating Index-2015 (HEI-2015) を使用して評価されました。
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8週間
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メートル単位の高さ
時間枠:8週間
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個人の身長は感度 0.1 cm のスタディオメータを使用して測定されました。
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8週間
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ウエスト周囲径(メートル)
時間枠:8週間
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ウエスト周囲径の測定は、肋骨の一番下と胸骨の中間点を求め、この点を通る周囲径を測定します。
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8週間
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血中中性脂肪値
時間枠:8週間
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測定値は、研究の開始時と終了時の午前中の少なくとも8時間の絶食後に分析されました。
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8週間
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空腹時血糖値
時間枠:8週間
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測定値は、研究の開始時と終了時の午前中の少なくとも8時間の絶食後に分析されました。
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8週間
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血中インスリン濃度
時間枠:8週間
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測定値は、研究の開始時と終了時の午前中の少なくとも8時間の絶食後に分析されました。
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8週間
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血中C反応性タンパク質レベル
時間枠:8週間
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測定値は、研究の開始時と終了時の午前中の少なくとも8時間の絶食後に分析されました。
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8週間
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血中レプチン濃度
時間枠:8週間
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測定値は、研究の開始時と終了時の午前中の少なくとも8時間の絶食後に分析されました。
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8週間
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血中アディポネクチン濃度
時間枠:8週間
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測定値は、研究の開始時と終了時の午前中の少なくとも8時間の絶食後に分析されました。
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8週間
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血液の総抗酸化状態
時間枠:8週間
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測定値は、研究の開始時と終了時の午前中の少なくとも8時間の絶食後に分析されました。
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8週間
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血液の総酸化状態
時間枠:8週間
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測定値は、研究の開始時と終了時の午前中の少なくとも8時間の絶食後に分析されました。
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8週間
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身体活動レベル (PAL)
時間枠:8週間
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身体活動レベル (PAL) は、身体活動記録によって決定されました。
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8週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:ÖZGE MENGİ ÇELİK、University of Health science
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。