Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​tidsbegrænset spisning på ernæringsstatus (TRE)

26. maj 2023 opdateret af: Özge Mengi Çelik, Saglik Bilimleri Universitesi

Tidsbegrænset spisning (16/8) og energibegrænset diæt: Effekter på diætkvalitet, kropssammensætning og biokemiske parametre hos sunde overvægtige kvinder

Denne undersøgelse var planlagt til at undersøge effekten af ​​TRE på individers ernæringsstatus og kostkvalitet og for at sammenligne virkningerne af TRE og energibegrænset diæt (ERD) hos raske overvægtige individer. De kvindelige individer blev tilfældigt opdelt i TRE- eller ERD-grupperne på en upartisk måde ved hjælp af en computergenereret blokrandomiseringsliste. Personer i TRE-gruppen anvendte en diæt begrænset til 8 timer i 8 uger (16/8). De blev fodret ad libitum mellem kl. 10.00-06.00 og fastede mellem kl. 06.00 og 10.00. Der blev ikke pålagt begrænsninger for typen og mængden af ​​mad, der blev indtaget i fodringsperioden. I fasteperioden indtog personer vand og ikke-energidrikke (te, kaffe, sodavand osv.). Personer i ERD-gruppen fulgte en diæt specielt forberedt til dem i 8 uger. Ved det første møde med individer blev hvileenergiforbrug (REE) målt ved den indirekte kalorimetrimetode. Fysisk aktivitetsniveau (PAL) blev bestemt ved fysisk aktivitetsregistrering. Individernes samlede energiforbrug (TEE) blev bestemt ved anvendelse af 'REE x PAL'-formuleringen. 'TEE-500 kcal' formulering blev brugt til den diæt, der skulle gives til enkeltpersoner. Individer fik ikke en diæt indeholdende energi under REE. Acceptabelt makronæringsstoffordelingsområde (AMDR) blev taget som kostindhold. Den diæt, der gives til individer, har 45-65% kulhydrat, 20-35% fedt, 10-35% proteinindhold. Enkeltpersoners ernæringsvaner blev taget i betragtning under planlægningen af ​​kosten. Hvert individ indtog 3 hovedmåltider, og antallet af snacks blev bestemt individuelt. Fødevareudvekslingslister blev givet til enkeltpersoner, og næringsstofændringer blev forklaret i detaljer. Antropometriske og kropssammensætningsmålinger af individer blev taget. Energiforbruget blev målt ved hjælp af indirekte kalorimetri. Der blev målt blodtryk og hjertefrekvens. Biokemiske parametre blev evalueret, og madforbrug blev taget. Kvaliteten af ​​kostindtaget blev vurderet ved hjælp af Healthy Eating Index (HEI) -2015.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De kvindelige individer blev tilfældigt opdelt i TRE- eller ERD-grupperne på en upartisk måde ved hjælp af en computergenereret blokrandomiseringsliste.

Personer i TRE-gruppen anvendte en diæt begrænset til 8 timer i 8 uger (16/8). De blev fodret ad libitum mellem kl. 10.00-06.00 og fastede mellem 06.00 og 10.00. Der blev ikke pålagt begrænsninger for typen og mængden af ​​mad, der blev indtaget i fodringsperioden.

Personer i ERD-gruppen fulgte en diæt specielt forberedt til dem i 8 uger. Ved det første møde med individer blev hvileenergiforbrug (REE) målt ved den indirekte kalorimetrimetode. Fysisk aktivitetsniveau (PAL) blev bestemt ved fysisk aktivitetsregistrering. Individernes samlede energiforbrug (TEE) blev bestemt ved anvendelse af 'REE x PAL'-formuleringen. 'TEE-500 kcal' formulering blev brugt til den diæt, der skulle gives til enkeltpersoner. Individer fik ikke en diæt indeholdende energi under REE. Acceptabelt makronæringsstoffordelingsområde (AMDR) blev taget som kostindhold. Den diæt, der gives til individer, har 45-65% kulhydrat, 20-35% fedt, 10-35% proteinindhold. Enkeltpersoners ernæringsvaner blev taget i betragtning under planlægningen af ​​kosten. Hvert individ indtog 3 hovedmåltider, og antallet af snacks blev bestemt individuelt. Fødevareudvekslingslister blev givet til enkeltpersoner, og næringsstofændringer blev forklaret i detaljer.

Parametre, der skal evalueres ved begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen

Antropometriske og kropssammensætningsmålinger Energiforbruget Blodtryks- og pulsmålinger Biokemiske parametre Fødevareforbrug Kvaliteten af ​​kostindtaget

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06170
        • Faculty of Health Science

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Samtykkeformularen blev underskrevet af de personer, der accepterede undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der ryger, som er gravide, ammende og som er i postmenopausal periode, som tager hormonbehandling, som har fulgt et kostprogram i de sidste 3 måneder før undersøgelsen, og som bruger vitamin-/mineraltilskud, var ikke inkluderet i undersøgelsen .

Personer, der ønskede at øge deres fysiske aktivitetsniveau ud over den anvendte diæt, blev ikke inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tidsbegrænset spisning
Personer i TRE-gruppen anvendte en diæt begrænset til 8 timer i 8 uger.
Andet: Tidsbegrænset spisning
De blev fodret ad libitum mellem kl. 10.00-06.00 og fastede mellem 06.00 og 10.00.
Eksperimentel: Energibegrænset diæt
Personer i ERD-gruppen fulgte en diæt specielt forberedt til dem i 8 uger.
Andet: Energibegrænset diæt
Individers samlede energiforbrug (TEE) blev bestemt ved at bruge formuleringen 'Resting Energy Expenditure (REE) x Physical Activity Level (PAL)'. 'TEE-500 kcal' formulering blev brugt til den diæt, der skulle gives til enkeltpersoner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsvægt i kilogram
Tidsramme: 8 uger
Kropsvægtsmålinger blev taget under anvendelse af en Inbody 720 kropsanalysator.
8 uger
Energiforbruget i kcal
Tidsramme: 8 uger
Hvileenergiforbrug blev målt i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen ved hjælp af indirekte kalorimetri (COSMED, FitMatePro, Rom, Italien). Målinger blev taget i de tidlige morgentimer efter mindst 8 timers faste.
8 uger
Kolesterolniveau i blodet
Tidsramme: 8 uger
Målingen blev analyseret efter mindst 8 timers faste om morgenen ved begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen.
8 uger
Kvaliteten af ​​kostens indtag
Tidsramme: 8 uger
Kostkvaliteten blev vurderet med Healthy Eating Index-2015 (HEI-2015).
8 uger
Højde i meter
Tidsramme: 8 uger
Individernes højde blev målt med et stadiometer med en følsomhed på 0,1 cm.
8 uger
taljeomkreds i meter
Tidsramme: 8 uger
Til måling af taljeomkreds blev midtpunktet mellem den nederste ribben og cristailiac fundet, og omkredsmålet, der passerede gennem dette punkt, blev taget.
8 uger
Triglyceridniveau i blodet
Tidsramme: 8 uger
Målingen blev analyseret efter mindst 8 timers faste om morgenen ved begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen.
8 uger
Fastende blodsukkerniveau
Tidsramme: 8 uger
Målingen blev analyseret efter mindst 8 timers faste om morgenen ved begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen.
8 uger
Blodets insulinniveau
Tidsramme: 8 uger
Målingen blev analyseret efter mindst 8 timers faste om morgenen ved begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen.
8 uger
Blodets C-reaktive proteinniveau
Tidsramme: 8 uger
Målingen blev analyseret efter mindst 8 timers faste om morgenen ved begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen.
8 uger
Leptinniveau i blodet
Tidsramme: 8 uger
Målingen blev analyseret efter mindst 8 timers faste om morgenen ved begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen.
8 uger
Adiponectin niveau i blodet
Tidsramme: 8 uger
Målingen blev analyseret efter mindst 8 timers faste om morgenen ved begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen.
8 uger
Blodets samlede antioxidantstatus
Tidsramme: 8 uger
Målingen blev analyseret efter mindst 8 timers faste om morgenen ved begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen.
8 uger
Blodets samlede oxidantstatus
Tidsramme: 8 uger
Målingen blev analyseret efter mindst 8 timers faste om morgenen ved begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen.
8 uger
Fysisk aktivitetsniveau (PAL)
Tidsramme: 8 uger
Fysisk aktivitetsniveau (PAL) blev bestemt ved fysisk aktivitetsregistrering.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ÖZGE MENGİ ÇELİK, University of Health science

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 86/2019

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner