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Die Auswirkung zeitlich begrenzter Nahrungsaufnahme auf den Ernährungszustand (TRE)

26. Mai 2023 aktualisiert von: Özge Mengi Çelik, Saglik Bilimleri Universitesi

Zeitlich begrenztes Essen (16/8) und energiebeschränkte Ernährung: Auswirkungen auf die Ernährungsqualität, die Körperzusammensetzung und biochemische Parameter bei gesunden übergewichtigen Frauen

Diese Studie war geplant, um die Wirkung von TRE auf den Ernährungszustand und die Ernährungsqualität von Personen zu untersuchen und die Auswirkungen von TRE und energiereduzierter Ernährung (ERD) bei gesunden übergewichtigen Personen zu vergleichen. Die weiblichen Individuen wurden mithilfe einer computergenerierten Block-Randomisierungsliste zufällig und unvoreingenommen in die TRE- oder ERD-Gruppen eingeteilt. Personen in der TRE-Gruppe führten 8 Wochen lang (16/8) eine auf 8 Stunden begrenzte Diät durch. Sie wurden zwischen 10.00 und 06.00 Uhr nach Belieben gefüttert Es wurde zwischen 18:00 und 10:00 Uhr gefastet. Es gab keine Einschränkungen hinsichtlich der Art und Menge der während der Fütterungsperiode verzehrten Nahrung. Während der Fastenzeit konsumierten die Personen Wasser und nicht-energetische Getränke (Tee, Kaffee, Limonade usw.). Die Personen der ERD-Gruppe folgten 8 Wochen lang einer speziell für sie zusammengestellten Diät. Bei der ersten Begegnung mit Einzelpersonen wurde der Ruheenergieverbrauch (REE) mit der Methode der indirekten Kalorimetrie gemessen. Das körperliche Aktivitätsniveau (PAL) wurde anhand der Aufzeichnung der körperlichen Aktivität bestimmt. Der Gesamtenergieverbrauch (TEE) von Einzelpersonen wurde mithilfe der Formel „REE x PAL“ ermittelt. Für die den Einzelpersonen zu verabreichende Diät wurde die Formulierung „TEE-500 kcal“ verwendet. Einzelpersonen erhielten keine Nahrung, deren Energiegehalt unter dem REE-Wert lag. Als Nahrungsgehalt wurde der akzeptable Makronährstoffverteilungsbereich (AMDR) herangezogen. Die dem Einzelnen verabreichte Nahrung enthält 45–65 % Kohlenhydrate, 20–35 % Fett und 10–35 % Protein. Bei der Planung der Diät wurden die Ernährungsgewohnheiten der einzelnen Personen berücksichtigt. Jede Person nahm 3 Hauptmahlzeiten zu sich und die Anzahl der Snacks wurde individuell festgelegt. Den einzelnen Personen wurden Futteraustauschlisten ausgehändigt und Nährstoffveränderungen im Detail erläutert. Anthropometrische Messungen und Körperzusammensetzungsmessungen von Einzelpersonen wurden durchgeführt. Der Energieaufwand wurde mittels indirekter Kalorimetrie gemessen. Es wurden Blutdruck- und Herzfrequenzmessungen durchgeführt. Es wurden biochemische Parameter ausgewertet und die Nahrungsaufnahme erfasst. Die Qualität der Nahrungsaufnahme wurde anhand des Healthy Eating Index (HEI) -2015 bewertet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die weiblichen Individuen wurden mithilfe einer computergenerierten Block-Randomisierungsliste zufällig und unvoreingenommen in die TRE- oder ERD-Gruppen eingeteilt.

Personen in der TRE-Gruppe führten 8 Wochen lang (16/8) eine auf 8 Stunden begrenzte Diät durch. Sie wurden zwischen 10.00 und 06.00 Uhr nach Belieben gefüttert Sie haben zwischen 18:00 und 10:00 Uhr gefastet und gefastet. Es gab keine Beschränkungen hinsichtlich der Art und Menge der während der Fütterungsperiode verzehrten Nahrung.

Die Personen der ERD-Gruppe folgten 8 Wochen lang einer speziell für sie zusammengestellten Diät. Bei der ersten Begegnung mit Einzelpersonen wurde der Ruheenergieverbrauch (REE) mit der Methode der indirekten Kalorimetrie gemessen. Das körperliche Aktivitätsniveau (PAL) wurde anhand der Aufzeichnung der körperlichen Aktivität bestimmt. Der Gesamtenergieverbrauch (TEE) von Einzelpersonen wurde mithilfe der Formel „REE x PAL“ ermittelt. Für die den Einzelpersonen zu verabreichende Diät wurde die Formulierung „TEE-500 kcal“ verwendet. Einzelpersonen erhielten keine Nahrung, deren Energiegehalt unter dem REE-Wert lag. Als Nahrungsgehalt wurde der akzeptable Makronährstoffverteilungsbereich (AMDR) herangezogen. Die dem Einzelnen verabreichte Nahrung enthält 45–65 % Kohlenhydrate, 20–35 % Fett und 10–35 % Protein. Bei der Planung der Diät wurden die Ernährungsgewohnheiten der einzelnen Personen berücksichtigt. Jede Person nahm 3 Hauptmahlzeiten zu sich und die Anzahl der Snacks wurde individuell festgelegt. Den einzelnen Personen wurden Futteraustauschlisten ausgehändigt und Nährstoffveränderungen im Detail erläutert.

Zu Beginn und am Ende der Studie zu bewertende Parameter

Anthropometrische Messungen und Messungen der Körperzusammensetzung. Der Energieverbrauch. Blutdruck- und Herzfrequenzmessungen. Biochemische Parameter. Nahrungsaufnahme. Die Qualität der Nahrungsaufnahme

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Truthahn, 06170
        • Faculty of Health Science

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Einwilligungserklärung wurde von den Personen unterzeichnet, die der Studie zustimmten.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die rauchen, schwanger sind, stillen und sich in der postmenopausalen Phase befinden, eine Hormontherapie einnehmen, in den letzten 3 Monaten vor der Studie ein Diätprogramm befolgt haben und eine Vitamin-/Mineralstoffergänzung einnehmen, wurden nicht in die Studie einbezogen .

Personen, die zusätzlich zur angewandten Ernährung ihre körperliche Aktivität steigern wollten, wurden nicht in die Studie einbezogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zeitlich begrenztes Essen
Personen in der TRE-Gruppe führten 8 Wochen lang eine auf 8 Stunden begrenzte Diät durch.
Sie wurden zwischen 10.00 und 06.00 Uhr nach Belieben gefüttert Sie haben zwischen 18:00 und 10:00 Uhr gefastet und gefastet.
Experimental: Energiereduzierte Diät
Die Personen der ERD-Gruppe folgten 8 Wochen lang einer speziell für sie zusammengestellten Diät.
Der Gesamtenergieverbrauch (TEE) von Einzelpersonen wurde anhand der Formel „Ruheenergieverbrauch (REE) x körperliche Aktivität (PAL)“ ermittelt. Für die den Einzelpersonen zu verabreichende Diät wurde die Formulierung „TEE-500 kcal“ verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpergewicht in Kilogramm
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Messung des Körpergewichts erfolgte mit einem Inbody 720-Körperanalysegerät.
8 Wochen
Der Energieverbrauch in kcal
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Energieverbrauch im Ruhezustand wurde zu Beginn und am Ende der Studie mittels indirekter Kalorimetrie (COSMED, FitMatePro, Rom, Italien) gemessen. Die Messungen erfolgten in den frühen Morgenstunden nach mindestens 8-stündigem Fasten.
8 Wochen
Cholesterinspiegel im Blut
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Messung wurde nach mindestens 8-stündigem Fasten in den Morgenstunden zu Beginn und am Ende der Studie ausgewertet.
8 Wochen
Die Qualität der Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Qualität der Ernährung wurde mit dem Healthy Eating Index-2015 (HEI-2015) bewertet.
8 Wochen
Höhe in Metern
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Körpergröße der Personen wurde mit einem Stadiometer mit einer Empfindlichkeit von 0,1 cm gemessen.
8 Wochen
Taillenumfang in Metern
Zeitfenster: 8 Wochen
Zur Messung des Taillenumfangs wurde der Mittelpunkt zwischen dem untersten Rippenknochen und dem Cristailiac ermittelt und der durch diesen Punkt verlaufende Umfang gemessen.
8 Wochen
Triglyceridspiegel im Blut
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Messung wurde nach mindestens 8-stündigem Fasten in den Morgenstunden zu Beginn und am Ende der Studie ausgewertet.
8 Wochen
Nüchternglukosespiegel im Blut
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Messung wurde nach mindestens 8-stündigem Fasten in den Morgenstunden zu Beginn und am Ende der Studie ausgewertet.
8 Wochen
Blutinsulinspiegel
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Messung wurde nach mindestens 8-stündigem Fasten in den Morgenstunden zu Beginn und am Ende der Studie ausgewertet.
8 Wochen
Spiegel des C-reaktiven Proteins im Blut
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Messung wurde nach mindestens 8-stündigem Fasten in den Morgenstunden zu Beginn und am Ende der Studie ausgewertet.
8 Wochen
Leptinspiegel im Blut
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Messung wurde nach mindestens 8-stündigem Fasten in den Morgenstunden zu Beginn und am Ende der Studie ausgewertet.
8 Wochen
Adiponektinspiegel im Blut
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Messung wurde nach mindestens 8-stündigem Fasten in den Morgenstunden zu Beginn und am Ende der Studie ausgewertet.
8 Wochen
Gesamtantioxidationsstatus des Blutes
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Messung wurde nach mindestens 8-stündigem Fasten in den Morgenstunden zu Beginn und am Ende der Studie ausgewertet.
8 Wochen
Gesamtoxidantienstatus im Blut
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Messung wurde nach mindestens 8-stündigem Fasten in den Morgenstunden zu Beginn und am Ende der Studie ausgewertet.
8 Wochen
Körperlicher Aktivitätsgrad (PAL)
Zeitfenster: 8 Wochen
Das körperliche Aktivitätsniveau (PAL) wurde anhand der Aufzeichnung der körperlichen Aktivität bestimmt.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: ÖZGE MENGİ ÇELİK, University of Health science

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Blutdruck

Klinische Studien zur Zeitlich begrenztes Essen

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