El efecto de la alimentación restringida en el tiempo sobre el estado nutricional (TRE)
Alimentación restringida en el tiempo (16/8) y dieta restringida en energía: efectos sobre la calidad de la dieta, la composición corporal y los parámetros bioquímicos en mujeres sanas con sobrepeso
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las mujeres se dividieron al azar en los grupos TRE o ERD de manera imparcial utilizando una lista de aleatorización en bloques generada por computadora.
Los individuos del grupo TRE aplicaron una dieta limitada a 8 horas durante 8 semanas (16/8). Fueron alimentados ad libitum entre las 10.00 y las 06.00 horas. p.m. y en ayunas entre las 06.00 p.m. y las 10.00 a.m. No se impusieron restricciones sobre el tipo y la cantidad de alimentos consumidos durante el período de alimentación.
Los individuos del grupo ERD siguieron una dieta especialmente preparada para ellos durante 8 semanas. En el primer encuentro con los individuos, se midió el gasto energético en reposo (GER) por el método de calorimetría indirecta. El nivel de actividad física (PAL) se determinó mediante el registro de actividad física. El gasto total de energía (TEE) de los individuos se determinó utilizando la formulación 'REE x PAL'. Se utilizó la formulación 'TEE-500 kcal' para la dieta a administrar a los individuos. A los individuos no se les dio una dieta que contenía energía por debajo del REE. El rango aceptable de distribución de macronutrientes (AMDR) se tomó como contenido dietético. La dieta dada a los individuos tiene un contenido de 45-65% de carbohidratos, 20-35% de grasas, 10-35% de proteínas. Los hábitos nutricionales de los individuos se tuvieron en cuenta al planificar la dieta. Cada individuo consumía 3 comidas principales y el número de meriendas se determinaba individualmente. Se entregaron listas de intercambio de alimentos a los individuos y se explicaron en detalle los cambios de nutrientes.
Parámetros a evaluar al inicio y al final del estudio
Mediciones antropométricas y de composición corporal El gasto de energía Mediciones de presión arterial y frecuencia cardíaca Parámetros bioquímicos Consumo de alimentos La calidad de la ingesta dietética
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06170
- Faculty of Health Science
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El formulario de consentimiento fue firmado por las personas que aceptaron el estudio.
Criterio de exclusión:
- Las personas que fuman, que están embarazadas, en período de lactancia y que están en el período posmenopáusico, que toman terapia hormonal, que han seguido algún programa de dieta durante los últimos 3 meses antes del estudio y que usan suplementos de vitaminas/minerales no se incluyeron en el estudio. .
Las personas que querían aumentar su nivel de actividad física además de la dieta aplicada no se incluyeron en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Alimentación restringida en el tiempo
Los individuos del grupo TRE aplicaron una dieta limitada a 8 horas durante 8 semanas.
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Fueron alimentados ad libitum entre las 10.00 y las 06.00 horas.
p.m. y en ayunas entre las 06.00 p.m. y las 10.00 a.m.
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Experimental: Dieta restringida en energía
Los individuos del grupo ERD siguieron una dieta especialmente preparada para ellos durante 8 semanas.
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El gasto total de energía (TEE) de los individuos se determinó utilizando la fórmula 'Gasto de energía en reposo (REE) x nivel de actividad física (PAL)'.
Se utilizó la formulación 'TEE-500 kcal' para la dieta a administrar a los individuos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Peso corporal en kilogramos
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La medición del peso corporal se realizó utilizando un analizador corporal Inbody 720.
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8 semanas
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El gasto energético en kcal
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El gasto energético en reposo se midió al principio y al final del estudio mediante calorimetría indirecta (COSMED, FitMatePro, Roma, Italia).
Las mediciones se tomaron en las primeras horas de la mañana después de al menos 8 horas de ayuno.
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8 semanas
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Nivel de colesterol en la sangre
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La medición se analizó después de al menos 8 horas de ayuno en horas de la mañana al inicio y al final del estudio.
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8 semanas
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La calidad de la ingesta dietética.
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La calidad de la dieta se evaluó con el Índice de Alimentación Saludable-2015 (HEI-2015).
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8 semanas
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Altura en metros
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La altura de los individuos se midió con un estadiómetro con una sensibilidad de 0,1 cm.
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8 semanas
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circunferencia de la cintura en metros
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Para la medición de la circunferencia de la cintura, se encontró el punto medio entre la costilla inferior y la cresta ilíaca, y se tomó la medida de la circunferencia que pasa por este punto.
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8 semanas
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Nivel de triglicéridos en sangre
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La medición se analizó después de al menos 8 horas de ayuno en horas de la mañana al inicio y al final del estudio.
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8 semanas
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Nivel de glucosa en sangre en ayunas
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La medición se analizó después de al menos 8 horas de ayuno en horas de la mañana al inicio y al final del estudio.
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8 semanas
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Nivel de insulina en sangre
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La medición se analizó después de al menos 8 horas de ayuno en horas de la mañana al inicio y al final del estudio.
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8 semanas
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Nivel de proteína C reactiva en sangre
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La medición se analizó después de al menos 8 horas de ayuno en horas de la mañana al inicio y al final del estudio.
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8 semanas
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Nivel de leptina en sangre
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La medición se analizó después de al menos 8 horas de ayuno en horas de la mañana al inicio y al final del estudio.
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8 semanas
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Nivel de adiponectina en sangre
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La medición se analizó después de al menos 8 horas de ayuno en horas de la mañana al inicio y al final del estudio.
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8 semanas
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Estado antioxidante total en sangre
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La medición se analizó después de al menos 8 horas de ayuno en horas de la mañana al inicio y al final del estudio.
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8 semanas
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Estado oxidante total de la sangre
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La medición se analizó después de al menos 8 horas de ayuno en horas de la mañana al inicio y al final del estudio.
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8 semanas
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Nivel de actividad física (PAL)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El nivel de actividad física (PAL) se determinó mediante el registro de actividad física.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ÖZGE MENGİ ÇELİK, University of Health science
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 86/2019
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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