Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az időkorlátozott étkezés hatása a táplálkozási állapotra (TRE)

2023. május 26. frissítette: Özge Mengi Çelik, Saglik Bilimleri Universitesi

Időben korlátozott étkezés (16/8) és energia-korlátozott étrend: Hatás az étrend minőségére, testösszetételére és biokémiai paramétereire egészséges túlsúlyos nőknél

A tanulmány célja a TRE hatásának vizsgálata az egyének táplálkozási állapotára és étrendi minőségére, valamint a TRE és az energia-korlátozott étrend (ERD) hatásának összehasonlítása egészséges túlsúlyos egyénekben. A nőstényeket véletlenszerűen osztották a TRE vagy ERD csoportokba, elfogulatlan módon egy számítógép által generált blokk randomizációs lista segítségével. A TRE csoport egyedei 8 hétig (16/8) 8 órára korlátozott diétát alkalmaztak. Ad libitum étkeztek 10.00 és 06.00 között 18:00 és 10:00 között böjtöltek. Az etetési időszakban elfogyasztott táplálék fajtáját és mennyiségét nem korlátozták. A böjt időszakában az egyének vizet és energiamentes italokat (tea, kávé, szóda stb.) fogyasztottak. Az ERD csoportba tartozó egyének 8 héten át követték a speciálisan számukra elkészített diétát. Az egyedekkel való első találkozáskor a nyugalmi energiafogyasztást (REE) indirekt kalorimetriás módszerrel mérték. A fizikai aktivitási szintet (PAL) a fizikai aktivitás rekordja határozta meg. Az egyének teljes energiafelhasználását (TEE) a „REE x PAL” formulával határoztuk meg. „TEE-500 kcal” készítményt használtak az egyéneknek adott étrendhez. Az egyének nem kaptak a REE alatti energiát tartalmazó étrendet. Az elfogadható makrotápanyag eloszlási tartományt (AMDR) vettük az étrendi tartalomnak. Az egyéneknek adott étrend 45-65% szénhidrátot, 20-35% zsírt, 10-35% fehérjét tartalmaz. A diéta tervezésénél figyelembe vették az egyének táplálkozási szokásait. Minden egyén 3 főétkezést fogyasztott, és az uzsonnák számát egyénileg határozták meg. Táplálékcsere listákat kaptak az egyének, és részletesen ismertették a tápanyagcserét. Az egyének antropometriai és testösszetételi méréseit végeztük. Az energiafelhasználást indirekt kalorimetriával mértük. Vérnyomás és pulzusmérés történt. Kiértékelték a biokémiai paramétereket és felmérték az élelmiszerfogyasztást. A táplálékfelvétel minőségét a Healthy Eating Index (HEI) -2015 segítségével értékelték.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nőstényeket véletlenszerűen osztották a TRE vagy ERD csoportokba, elfogulatlan módon egy számítógép által generált blokk randomizációs lista segítségével.

A TRE csoport egyedei 8 hétig (16/8) 8 órára korlátozott diétát alkalmaztak. Ad libitum étkeztek 10.00 és 06.00 között 18:00 és 10:00 között böjtöltek. Az etetési időszakban elfogyasztott táplálék fajtájára és mennyiségére vonatkozóan nem szabtak korlátozást.

Az ERD csoportba tartozó egyének 8 héten át követték a speciálisan számukra elkészített diétát. Az egyedekkel való első találkozáskor a nyugalmi energiafogyasztást (REE) indirekt kalorimetriás módszerrel mérték. A fizikai aktivitási szintet (PAL) a fizikai aktivitás rekordja határozta meg. Az egyének teljes energiafelhasználását (TEE) a „REE x PAL” formulával határoztuk meg. „TEE-500 kcal” készítményt használtak az egyéneknek adott étrendhez. Az egyének nem kaptak a REE alatti energiát tartalmazó étrendet. Az elfogadható makrotápanyag eloszlási tartományt (AMDR) vettük az étrendi tartalomnak. Az egyéneknek adott étrend 45-65% szénhidrátot, 20-35% zsírt, 10-35% fehérjét tartalmaz. A diéta tervezésénél figyelembe vették az egyének táplálkozási szokásait. Minden egyén 3 főétkezést fogyasztott, és az uzsonnák számát egyénileg határozták meg. Táplálékcsere listákat kaptak az egyének, és részletesen ismertették a tápanyagcserét.

A vizsgálat elején és végén értékelendő paraméterek

Antropometriai és testösszetétel mérések Az energiafelhasználás Vérnyomás és pulzusmérés Biokémiai paraméterek Élelmiszerfogyasztás A táplálékfelvétel minősége

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

23

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka, 06170
        • Faculty of Health Science

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A beleegyező nyilatkozatot azok a személyek írták alá, akik elfogadták a tanulmányt.

Kizárási kritériumok:

  • Nem vettek részt a vizsgálatban dohányzó, terhes, szoptató és posztmenopauzás egyének, akik hormonterápiában részesülnek, a vizsgálat előtti utolsó 3 hónapban bármilyen diétát követtek, és vitamin-/ásványianyag-kiegészítést alkalmaznak. .

Azok a személyek, akik az alkalmazott diéta mellett fizikai aktivitásukat is növelni akarták, nem kerültek be a vizsgálatba.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Időkorlátozott étkezés
A TRE csoport egyedei 8 héten keresztül 8 órára korlátozott diétát alkalmaztak.
Egyéb: Időkorlátozott étkezés
Ad libitum étkeztek 10.00 és 06.00 között 18:00 és 10:00 között böjtöltek.
Kísérleti: Energiaszegény diéta
Az ERD csoportba tartozó egyének 8 héten át követték a speciálisan számukra elkészített diétát.
Egyéb: Energiaszegény diéta
Az egyének teljes energiafelhasználását (TEE) a „Pihenési energiaráfordítás (REE) x Fizikai aktivitási szint (PAL)” formulával határozták meg. „TEE-500 kcal” készítményt használtak az egyéneknek adott étrendhez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testtömeg kilogrammban
Időkeret: 8 hét
A testtömeg mérést Inbody 720 testanalizátorral végeztük.
8 hét
Az energiafelhasználás kcal-ban
Időkeret: 8 hét
A nyugalmi energiafelhasználást a vizsgálat elején és végén indirekt kalorimetriával (COSMED, FitMatePro, Róma, Olaszország) mérték. A méréseket a kora reggeli órákban végeztük, legalább 8 órás koplalás után.
8 hét
A vér koleszterinszintje
Időkeret: 8 hét
A mérést a vizsgálat elején és végén a reggeli órákban legalább 8 órás koplalás után elemeztük.
8 hét
A táplálékfelvétel minősége
Időkeret: 8 hét
Az étrend minőségét a Healthy Eating Index-2015 (HEI-2015) segítségével értékelték.
8 hét
Magasság méterben
Időkeret: 8 hét
Az egyedek magasságát 0,1 cm-es érzékenységű stadiométerrel mérték.
8 hét
derékbőség méterben
Időkeret: 8 hét
A derékkörfogat mérésénél a legalsó bordacsont és a cristailiacus közötti felezőpontot találtuk, és az ezen a ponton áthaladó körméret mérést végeztük.
8 hét
A vér triglicerid szintje
Időkeret: 8 hét
A mérést a vizsgálat elején és végén a reggeli órákban legalább 8 órás koplalás után elemeztük.
8 hét
Az éhomi vércukorszint
Időkeret: 8 hét
A mérést a vizsgálat elején és végén a reggeli órákban legalább 8 órás koplalás után elemeztük.
8 hét
A vér inzulinszintje
Időkeret: 8 hét
A mérést a vizsgálat elején és végén a reggeli órákban legalább 8 órás koplalás után elemeztük.
8 hét
A vér C-reaktív fehérje szintje
Időkeret: 8 hét
A mérést a vizsgálat elején és végén a reggeli órákban legalább 8 órás koplalás után elemeztük.
8 hét
A vér leptin szintje
Időkeret: 8 hét
A mérést a vizsgálat elején és végén a reggeli órákban legalább 8 órás koplalás után elemeztük.
8 hét
Adiponektin szint a vérben
Időkeret: 8 hét
A mérést a vizsgálat elején és végén a reggeli órákban legalább 8 órás koplalás után elemeztük.
8 hét
A vér teljes antioxidáns állapota
Időkeret: 8 hét
A mérést a vizsgálat elején és végén a reggeli órákban legalább 8 órás koplalás után elemeztük.
8 hét
A vér teljes oxidációs állapota
Időkeret: 8 hét
A mérést a vizsgálat elején és végén a reggeli órákban legalább 8 órás koplalás után elemeztük.
8 hét
Fizikai aktivitási szint (PAL)
Időkeret: 8 hét
A fizikai aktivitási szintet (PAL) a fizikai aktivitás rekordja határozta meg.
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Saglik Bilimleri Universitesi

Nyomozók

  • Kutatásvezető: ÖZGE MENGİ ÇELİK, University of Health science

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. május 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 26.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 86/2019

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Időkorlátozott étkezés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Nigeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel