Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aikarajoitetun syömisen vaikutus ravitsemustilaan (TRE)

perjantai 26. toukokuuta 2023 päivittänyt: Özge Mengi Çelik, Saglik Bilimleri Universitesi

Aikarajoitettu syöminen (16/8) ja energiarajoitettu ruokavalio: vaikutukset terveiden ylipainoisten naisten ruokavalion laatuun, kehon koostumukseen ja biokemiallisiin parametreihin

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää TRE:n vaikutusta yksilöiden ravitsemustilaan ja ruokavalion laatuun sekä vertailla TRE:n ja energiarajoitteisen ruokavalion (ERD) vaikutuksia terveillä ylipainoisilla yksilöillä. Naishenkilöt jaettiin satunnaisesti TRE- tai ERD-ryhmiin puolueettomasti käyttämällä tietokoneella luotua lohkosatunnaistuslistaa. TRE-ryhmän yksilöt sovelsivat 8 tuntiin rajoitettua ruokavaliota 8 viikon ajan (16/8). Heidät ruokittiin ad libitum klo 10.00-06.00 iltapäivällä ja paastosi klo 18.00-10.00. Ruokintajakson aikana nautitun ruoan tyypille ja määrälle ei asetettu rajoituksia. Paaston aikana ihmiset nauttivat vettä ja ei-energiajuomia (tee, kahvi, sooda jne.). ERD-ryhmän yksilöt noudattivat heille erityisesti valmistettua ruokavaliota 8 viikon ajan. Ensimmäisessä kohtaamisessa yksilöiden kanssa mitattiin lepoenergian kulutus (REE) epäsuoralla kalorimetrialla. Fyysinen aktiivisuustaso (PAL) määritettiin fyysisen aktiivisuustietueen perusteella. Yksilöiden kokonaisenergiankulutus (TEE) määritettiin käyttämällä "REE x PAL" -formulaatiota. Yksilöille annetussa ruokavaliossa käytettiin TEE-500 kcal -valmistetta. Yksilöille ei annettu ruokavaliota, joka sisälsi energiaa alle REE:n. Hyväksyttävä makroravinteiden jakautumisalue (AMDR) otettiin ruokavalion sisällöksi. Yksilöille annetussa ruokavaliossa on 45-65 % hiilihydraatteja, 20-35 % rasvaa ja 10-35 % proteiinia. Ruokavaliota suunniteltaessa otettiin huomioon yksilöiden ruokailutottumukset. Jokainen söi 3 pääateriaa ja välipalojen määrä päätettiin yksilöllisesti. Yksilöille annettiin ruokavaihtolistat ja ravintoaineiden muutokset selitettiin yksityiskohtaisesti. Otettiin yksilöiden antropometriset ja ruumiinkoostumusmittaukset. Energiankulutus mitattiin epäsuoralla kalorimetrialla. Tehtiin verenpaine- ja sykemittaukset. Biokemialliset parametrit arvioitiin ja ruoan kulutus mitattiin. Ravinnon saannin laatua arvioitiin Healthy Eating Index (HEI) -2015 -indeksillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Naishenkilöt jaettiin satunnaisesti TRE- tai ERD-ryhmiin puolueettomasti käyttämällä tietokoneella luotua lohkosatunnaistuslistaa.

TRE-ryhmän yksilöt sovelsivat 8 tuntiin rajoitettua ruokavaliota 8 viikon ajan (16/8). Heidät ruokittiin ad libitum klo 10.00-06.00 iltapäivällä ja paastosi klo 18.00-10.00. Ruokintajakson aikana nautitun ruoan tyypille ja määrälle ei asetettu rajoituksia.

ERD-ryhmän yksilöt noudattivat heille erityisesti valmistettua ruokavaliota 8 viikon ajan. Ensimmäisessä kohtaamisessa yksilöiden kanssa mitattiin lepoenergian kulutus (REE) epäsuoralla kalorimetrialla. Fyysinen aktiivisuustaso (PAL) määritettiin fyysisen aktiivisuustietueen perusteella. Yksilöiden kokonaisenergiankulutus (TEE) määritettiin käyttämällä "REE x PAL" -formulaatiota. Yksilöille annetussa ruokavaliossa käytettiin TEE-500 kcal -valmistetta. Yksilöille ei annettu ruokavaliota, joka sisälsi energiaa alle REE:n. Hyväksyttävä makroravinteiden jakautumisalue (AMDR) otettiin ruokavalion sisällöksi. Yksilöille annetussa ruokavaliossa on 45-65 % hiilihydraatteja, 20-35 % rasvaa ja 10-35 % proteiinia. Ruokavaliota suunniteltaessa otettiin huomioon yksilöiden ruokailutottumukset. Jokainen söi 3 pääateriaa ja välipalojen määrä päätettiin yksilöllisesti. Yksilöille annettiin ruokavaihtolistat ja ravintoaineiden muutokset selitettiin yksityiskohtaisesti.

Tutkimuksen alussa ja lopussa arvioitavat parametrit

Antropometriset ja kehonkoostumusmittaukset Energiankulutus Verenpaine- ja sykemittaukset Biokemialliset parametrit Ruoan kulutus Ravinnon saannin laatu

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06170
        • Faculty of Health Science

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimuksen hyväksyneet henkilöt allekirjoittivat suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkimukseen ei otettu henkilöitä, jotka tupakoivat, ovat raskaana, imettävät ja jotka ovat menopaussin jälkeisellä kaudella, jotka saavat hormonihoitoa, jotka ovat noudattaneet mitä tahansa ruokavalioohjelmaa viimeisten 3 kuukauden aikana ennen tutkimusta ja jotka käyttävät vitamiini-/kivennäislisää. .

Tutkimukseen ei otettu mukaan henkilöitä, jotka halusivat lisätä fyysistä aktiivisuuttaan sovelletun ruokavalion lisäksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aikarajoitettu syöminen
TRE-ryhmän yksilöt noudattavat 8 tunnin ruokavaliota 8 viikon ajan.
Muut: Aikarajoitettu syöminen
Heidät ruokittiin ad libitum klo 10.00-06.00 iltapäivällä ja paastosi klo 18.00-10.00.
Kokeellinen: Energiarajoitettu ruokavalio
ERD-ryhmän yksilöt noudattivat heille erityisesti valmistettua ruokavaliota 8 viikon ajan.
Muut: Energiarajoitettu ruokavalio
Yksilöiden kokonaisenergiankulutus (TEE) määritettiin käyttämällä formulaatiota "Lepoenergian kulutus (REE) x Fyysinen aktiivisuustaso (PAL)". Yksilöille annetussa ruokavaliossa käytettiin TEE-500 kcal -valmistetta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon paino kilogrammoina
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kehon painon mittaus suoritettiin käyttämällä Inbody 720 -kehonanalysaattoria.
8 viikkoa
Energiankulutus kcal
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Lepoenergian kulutus mitattiin tutkimuksen alussa ja lopussa epäsuoralla kalorimetrialla (COSMED, FitMatePro, Rooma, Italia). Mittaukset otettiin aikaisin aamulla vähintään 8 tunnin paaston jälkeen.
8 viikkoa
Veren kolesterolitaso
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Mittaus analysoitiin vähintään 8 tunnin paaston jälkeen aamutunneilla tutkimuksen alussa ja lopussa.
8 viikkoa
Ruokavalion saannin laatu
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Ruokavalion laatua arvioitiin Healthy Eating Index-2015:llä (HEI-2015).
8 viikkoa
Korkeus metreinä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Yksilöiden pituus mitattiin stadiometrillä, jonka herkkyys oli 0,1 cm.
8 viikkoa
vyötärön ympärysmitta metreinä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Vyötärön ympärysmitan mittausta varten löydettiin keskipiste alimman kylkiluun ja ristiluun väliltä ja mitattiin tämän pisteen läpi kulkeva ympärysmitta.
8 viikkoa
Veren triglyseriditaso
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Mittaus analysoitiin vähintään 8 tunnin paaston jälkeen aamutunneilla tutkimuksen alussa ja lopussa.
8 viikkoa
Veren paastoglukoositaso
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Mittaus analysoitiin vähintään 8 tunnin paaston jälkeen aamutunneilla tutkimuksen alussa ja lopussa.
8 viikkoa
Veren insuliinitaso
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Mittaus analysoitiin vähintään 8 tunnin paaston jälkeen aamutunneilla tutkimuksen alussa ja lopussa.
8 viikkoa
Veren C-reaktiivisen proteiinin taso
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Mittaus analysoitiin vähintään 8 tunnin paaston jälkeen aamutunneilla tutkimuksen alussa ja lopussa.
8 viikkoa
Veren leptiinitaso
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Mittaus analysoitiin vähintään 8 tunnin paaston jälkeen aamutunneilla tutkimuksen alussa ja lopussa.
8 viikkoa
Veren adiponektiinitaso
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Mittaus analysoitiin vähintään 8 tunnin paaston jälkeen aamutunneilla tutkimuksen alussa ja lopussa.
8 viikkoa
Veren kokonaisantioksidanttitila
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Mittaus analysoitiin vähintään 8 tunnin paaston jälkeen aamutunneilla tutkimuksen alussa ja lopussa.
8 viikkoa
Veren kokonaishapetustila
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Mittaus analysoitiin vähintään 8 tunnin paaston jälkeen aamutunneilla tutkimuksen alussa ja lopussa.
8 viikkoa
Fyysisen aktiivisuuden taso (PAL)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Fyysinen aktiivisuustaso (PAL) määritettiin fyysisen aktiivisuustietueen perusteella.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Saglik Bilimleri Universitesi

Tutkijat

  • Päätutkija: ÖZGE MENGİ ÇELİK, University of Health science

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 86/2019

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verenpaine

Kliiniset tutkimukset Aikarajoitettu syöminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa