Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ograniczenia czasowego jedzenia na stan odżywienia (TRE)

26 maja 2023 zaktualizowane przez: Özge Mengi Çelik, Saglik Bilimleri Universitesi

Ograniczone czasowo jedzenie (16/8) i dieta niskoenergetyczna: wpływ na jakość diety, skład ciała i parametry biochemiczne u zdrowych kobiet z nadwagą

Celem tego badania było zbadanie wpływu TRE na stan odżywienia i jakość diety osób oraz porównanie wpływu TRE i diety o obniżonej zawartości energii (ERD) u zdrowych osób z nadwagą. Osoby płci żeńskiej zostały losowo podzielone na grupy TRE lub ERD w sposób bezstronny przy użyciu wygenerowanej komputerowo listy randomizacji blokowej. Osoby z grupy TRE stosowały dietę ograniczoną do 8 godzin przez 8 tygodni (16/8). Karmiono je ad libitum w godzinach 10.00-06.00 18.00-10.00 pościły. Nie wprowadzano ograniczeń co do rodzaju i ilości spożywanego pokarmu w okresie dokarmiania. W okresie postu osoby spożywały wodę oraz napoje nieenergetyzujące (herbata, kawa, napoje gazowane itp.). Osoby z grupy ERD przez 8 tygodni stosowały specjalnie przygotowaną dla nich dietę. Przy pierwszym kontakcie z osobnikami mierzono spoczynkowy wydatek energetyczny (REE) metodą kalorymetrii pośredniej. Poziom aktywności fizycznej (PAL) określono na podstawie rejestru aktywności fizycznej. Całkowity wydatek energetyczny (TEE) poszczególnych osób określono za pomocą formuły „REE x PAL”. Do żywienia osób indywidualnych zastosowano preparat „TEE-500 kcal”. Osobom nie podawano diety zawierającej energię poniżej REE. Za zawartość diety przyjęto dopuszczalny zakres dystrybucji makroskładników odżywczych (AMDR). Dieta podawana osobom indywidualnym zawiera 45-65% węglowodanów, 20-35% tłuszczu, 10-35% zawartości białka. Przy układaniu diety brano pod uwagę nawyki żywieniowe poszczególnych osób. Każda osoba spożywała 3 główne posiłki, a liczbę przekąsek ustalano indywidualnie. Osobom podano listy wymiany żywności i szczegółowo wyjaśniono zmiany składników odżywczych. Wykonano pomiary antropometryczne i składu ciała poszczególnych osób. Wydatek energetyczny mierzono za pomocą kalorymetrii pośredniej. Wykonano pomiary ciśnienia krwi i tętna. Oceniono parametry biochemiczne i zmierzono spożycie pokarmu. Jakość diety oceniano za pomocą Indeksu Zdrowego Odżywiania (HEI) -2015.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby płci żeńskiej zostały losowo podzielone na grupy TRE lub ERD w sposób bezstronny przy użyciu wygenerowanej komputerowo listy randomizacji blokowej.

Osoby z grupy TRE stosowały dietę ograniczoną do 8 godzin przez 8 tygodni (16/8). Karmiono je ad libitum w godzinach 10.00-06.00 18.00-10.00 pościł. Nie wprowadzano ograniczeń co do rodzaju i ilości pokarmu spożywanego w okresie dokarmiania.

Osoby z grupy ERD przez 8 tygodni stosowały specjalnie przygotowaną dla nich dietę. Przy pierwszym kontakcie z osobnikami mierzono spoczynkowy wydatek energetyczny (REE) metodą kalorymetrii pośredniej. Poziom aktywności fizycznej (PAL) określono na podstawie rejestru aktywności fizycznej. Całkowity wydatek energetyczny (TEE) poszczególnych osób określono za pomocą formuły „REE x PAL”. Do żywienia osób indywidualnych zastosowano preparat „TEE-500 kcal”. Osobom nie podawano diety zawierającej energię poniżej REE. Za zawartość diety przyjęto dopuszczalny zakres dystrybucji makroskładników odżywczych (AMDR). Dieta podawana osobom indywidualnym zawiera 45-65% węglowodanów, 20-35% tłuszczu, 10-35% zawartości białka. Przy układaniu diety brano pod uwagę nawyki żywieniowe poszczególnych osób. Każda osoba spożywała 3 główne posiłki, a liczbę przekąsek ustalano indywidualnie. Osobom podano listy wymiany żywności i szczegółowo wyjaśniono zmiany składników odżywczych.

Parametry do oceny na początku i na końcu badania

Pomiary antropometryczne i składu ciała Wydatek energetyczny Pomiary ciśnienia krwi i tętna Parametry biochemiczne Spożycie pokarmu Jakość pożywienia

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06170
        • Faculty of Health Science

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Formularz zgody został podpisany przez osoby, które zaakceptowały badanie.

Kryteria wyłączenia:

  • Do badania nie włączono osób palących, będących w ciąży, karmiących piersią, w okresie pomenopauzalnym, stosujących terapię hormonalną, stosujących jakikolwiek program dietetyczny przez ostatnie 3 miesiące przed badaniem oraz stosujących suplementację witaminowo-mineralną .

Do badania nie włączono osób, które poza stosowaną dietą chciały zwiększyć poziom aktywności fizycznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Jedzenie ograniczone czasowo
Osoby z grupy TRE stosowały dietę ograniczoną do 8 godzin przez 8 tygodni.
Inny: Jedzenie ograniczone czasowo
Karmiono je ad libitum w godzinach 10.00-06.00 18.00-10.00 pościł.
Eksperymentalny: Dieta o ograniczonej energii
Osoby z grupy ERD przez 8 tygodni stosowały specjalnie przygotowaną dla nich dietę.
Inny: Dieta o ograniczonej energii
Całkowity wydatek energetyczny (TEE) poszczególnych osób określono za pomocą formuły „wydatek energii spoczynkowej (REE) x poziom aktywności fizycznej (PAL)”. Do żywienia osób indywidualnych zastosowano preparat „TEE-500 kcal”.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa ciała w kilogramach
Ramy czasowe: 8 tygodni
Pomiar masy ciała wykonywano za pomocą analizatora ciała Inbody 720.
8 tygodni
Wydatek energetyczny w kcal
Ramy czasowe: 8 tygodni
Spoczynkowy wydatek energetyczny mierzono na początku i na końcu badania za pomocą kalorymetrii pośredniej (COSMED, FitMatePro, Rzym, Włochy). Pomiary wykonywano we wczesnych godzinach porannych po co najmniej 8 godzinach postu.
8 tygodni
Poziom cholesterolu we krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni
Pomiar analizowano po co najmniej 8 godzinach postu w godzinach porannych na początku i na końcu badania.
8 tygodni
Jakość spożywanych posiłków
Ramy czasowe: 8 tygodni
Jakość diety oceniano za pomocą Indeksu Zdrowego Żywienia-2015 (HEI-2015).
8 tygodni
Wysokość w metrach
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wysokość osobników mierzono stadiometrem o czułości 0,1 cm.
8 tygodni
obwód talii w metrach
Ramy czasowe: 8 tygodni
Do pomiaru obwodu pasa znajdowano punkt środkowy między najniższym żebrem a cristailiacem i dokonywano pomiaru obwodu przechodzącego przez ten punkt.
8 tygodni
Poziom trójglicerydów we krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni
Pomiar analizowano po co najmniej 8 godzinach postu w godzinach porannych na początku i na końcu badania.
8 tygodni
Poziom glukozy we krwi na czczo
Ramy czasowe: 8 tygodni
Pomiar analizowano po co najmniej 8 godzinach postu w godzinach porannych na początku i na końcu badania.
8 tygodni
Poziom insuliny we krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni
Pomiar analizowano po co najmniej 8 godzinach postu w godzinach porannych na początku i na końcu badania.
8 tygodni
Poziom białka C-reaktywnego we krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni
Pomiar analizowano po co najmniej 8 godzinach postu w godzinach porannych na początku i na końcu badania.
8 tygodni
Poziom leptyny we krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni
Pomiar analizowano po co najmniej 8 godzinach postu w godzinach porannych na początku i na końcu badania.
8 tygodni
Poziom adiponektyny we krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni
Pomiar analizowano po co najmniej 8 godzinach postu w godzinach porannych na początku i na końcu badania.
8 tygodni
Całkowity status antyoksydacyjny krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni
Pomiar analizowano po co najmniej 8 godzinach postu w godzinach porannych na początku i na końcu badania.
8 tygodni
Całkowity stan utleniania krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni
Pomiar analizowano po co najmniej 8 godzinach postu w godzinach porannych na początku i na końcu badania.
8 tygodni
Poziom aktywności fizycznej (PAL)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Poziom aktywności fizycznej (PAL) określono na podstawie rejestru aktywności fizycznej.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Śledczy

  • Główny śledczy: ÖZGE MENGİ ÇELİK, University of Health science

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 86/2019

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jedzenie ograniczone czasowo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj