Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av tidsbegrenset spising på ernæringsstatus (TRE)

26. mai 2023 oppdatert av: Özge Mengi Çelik, Saglik Bilimleri Universitesi

Tidsbegrenset spising (16/8) og energibegrenset diett: Effekter på diettkvalitet, kroppssammensetning og biokjemiske parametere hos sunne overvektige kvinner

Denne studien var planlagt for å undersøke effekten av TRE på ernæringsstatus og kostholdskvalitet hos individer og for å sammenligne effekten av TRE og energibegrenset diett (ERD) hos friske overvektige individer. De kvinnelige individene ble tilfeldig delt inn i TRE- eller ERD-gruppene på en objektiv måte ved hjelp av en datamaskingenerert blokkrandomiseringsliste. Individer i TRE-gruppen brukte en diett begrenset til 8 timer i 8 uker (16/8). De ble matet ad libitum mellom kl. 10.00 og 06.00 og fastet mellom kl. 06.00 og 10.00. Det ble ikke pålagt restriksjoner på typen og mengden mat som ble konsumert i fôringsperioden. I løpet av fasteperioden konsumerte individer vann og ikke-energidrikker (te, kaffe, brus, etc.). Individer i ERD-gruppen fulgte en diett spesielt forberedt for dem i 8 uker. Ved det første møtet med individer ble hvileenergiforbruk (REE) målt ved den indirekte kalorimetrimetoden. Fysisk aktivitetsnivå (PAL) ble bestemt av fysisk aktivitetsregistrering. Det totale energiforbruket (TEE) til individer ble bestemt ved å bruke "REE x PAL"-formuleringen. 'TEE-500 kcal'-formulering ble brukt for dietten som skulle gis til enkeltpersoner. Enkeltpersoner ble ikke gitt en diett som inneholdt energi under REE. Akseptabelt makronæringsstofffordelingsområde (AMDR) ble tatt som diettinnhold. Dietten som gis til individer har 45-65% karbohydrat, 20-35% fett, 10-35% proteininnhold. Enkeltpersoners ernæringsvaner ble tatt i betraktning under planleggingen av kostholdet. Hvert individ spiste 3 hovedmåltider og antall mellommåltider ble bestemt individuelt. Matutvekslingslister ble gitt til enkeltpersoner og næringsendringer ble forklart i detalj. Antropometriske og kroppssammensetningsmålinger av individer ble tatt. Energiforbruket ble målt ved hjelp av indirekte kalorimetri. Det ble foretatt blodtrykks- og hjertefrekvensmålinger. Biokjemiske parametere ble evaluert og matforbruk ble tatt. Kvaliteten på kostinntaket ble vurdert ved hjelp av Healthy Eating Index (HEI) -2015.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De kvinnelige individene ble tilfeldig delt inn i TRE- eller ERD-gruppene på en objektiv måte ved hjelp av en datamaskingenerert blokkrandomiseringsliste.

Individer i TRE-gruppen brukte en diett begrenset til 8 timer i 8 uker (16/8). De ble matet ad libitum mellom kl. 10.00 og 06.00 og fastet mellom 06.00 og 10.00. Det ble ikke pålagt restriksjoner på type og mengde mat som ble konsumert i fôringsperioden.

Individer i ERD-gruppen fulgte en diett spesielt forberedt for dem i 8 uker. Ved det første møtet med individer ble hvileenergiforbruk (REE) målt ved den indirekte kalorimetrimetoden. Fysisk aktivitetsnivå (PAL) ble bestemt av fysisk aktivitetsregistrering. Det totale energiforbruket (TEE) til individer ble bestemt ved å bruke "REE x PAL"-formuleringen. 'TEE-500 kcal'-formulering ble brukt for dietten som skulle gis til enkeltpersoner. Enkeltpersoner ble ikke gitt en diett som inneholdt energi under REE. Akseptabelt makronæringsstofffordelingsområde (AMDR) ble tatt som diettinnhold. Dietten som gis til individer har 45-65% karbohydrat, 20-35% fett, 10-35% proteininnhold. Enkeltpersoners ernæringsvaner ble tatt i betraktning under planleggingen av kostholdet. Hvert individ spiste 3 hovedmåltider og antall mellommåltider ble bestemt individuelt. Matutvekslingslister ble gitt til enkeltpersoner og næringsendringer ble forklart i detalj.

Parametre som skal evalueres ved begynnelsen og slutten av studien

Antropometriske og kroppssammensetningsmålinger Energiforbruket Blodtrykks- og hjertefrekvensmålinger Biokjemiske parametere Matforbruk Kvaliteten på kostinntaket

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06170
        • Faculty of Health Science

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Samtykkeskjemaet ble signert av personene som godtok studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som røyker, som er gravide, ammende og som er i postmenopausal periode, som tar hormonbehandling, som har fulgt et diettprogram de siste 3 månedene før studien, og som bruker vitamin/mineraltilskudd ble ikke inkludert i studien .

Personer som ønsket å øke sitt fysiske aktivitetsnivå i tillegg til den anvendte dietten ble ikke inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tidsbegrenset spising
Personer i TRE-gruppen brukte en diett begrenset til 8 timer i 8 uker.
Annen: Tidsbegrenset spising
De ble matet ad libitum mellom kl. 10.00 og 06.00 og fastet mellom 06.00 og 10.00.
Eksperimentell: Energibegrenset diett
Individer i ERD-gruppen fulgte en diett spesielt forberedt for dem i 8 uker.
Annen: Energibegrenset diett
Det totale energiforbruket (TEE) til individer ble bestemt ved å bruke formuleringen 'Resting Energy Expenditure (REE) x Physical Activity Level (PAL)'. 'TEE-500 kcal'-formulering ble brukt for dietten som skulle gis til enkeltpersoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsvekt i kilo
Tidsramme: 8 uker
Kroppsvektmåling ble tatt ved bruk av en Inbody 720 kroppsanalysator.
8 uker
Energiforbruket i kcal
Tidsramme: 8 uker
Hvileenergiforbruk ble målt i begynnelsen og slutten av studien ved bruk av indirekte kalorimetri (COSMED, FitMatePro, Roma, Italia). Målinger ble tatt tidlig om morgenen etter minst 8 timers faste.
8 uker
Kolesterolnivå i blodet
Tidsramme: 8 uker
Målingen ble analysert etter minst 8 timers faste om morgenen ved begynnelsen og slutten av studien.
8 uker
Kvaliteten på kostinntaket
Tidsramme: 8 uker
Kostholdskvaliteten ble vurdert med Healthy Eating Index-2015 (HEI-2015).
8 uker
Høyde i meter
Tidsramme: 8 uker
Høyden på individene ble målt med et stadiometer med en følsomhet på 0,1 cm.
8 uker
midjeomkrets i meter
Tidsramme: 8 uker
For midjeomkretsmåling ble midtpunktet mellom det laveste ribbeinet og cristailiac funnet, og omkretsmålet som passerte gjennom dette punktet ble tatt.
8 uker
Triglyseridnivå i blodet
Tidsramme: 8 uker
Målingen ble analysert etter minst 8 timers faste om morgenen ved begynnelsen og slutten av studien.
8 uker
Fastende blodsukkernivå
Tidsramme: 8 uker
Målingen ble analysert etter minst 8 timers faste om morgenen ved begynnelsen og slutten av studien.
8 uker
Blodinsulinnivå
Tidsramme: 8 uker
Målingen ble analysert etter minst 8 timers faste om morgenen ved begynnelsen og slutten av studien.
8 uker
Blod C-reaktivt proteinnivå
Tidsramme: 8 uker
Målingen ble analysert etter minst 8 timers faste om morgenen ved begynnelsen og slutten av studien.
8 uker
Leptinnivå i blodet
Tidsramme: 8 uker
Målingen ble analysert etter minst 8 timers faste om morgenen ved begynnelsen og slutten av studien.
8 uker
Adiponektinnivå i blodet
Tidsramme: 8 uker
Målingen ble analysert etter minst 8 timers faste om morgenen ved begynnelsen og slutten av studien.
8 uker
Total antioksidantstatus i blodet
Tidsramme: 8 uker
Målingen ble analysert etter minst 8 timers faste om morgenen ved begynnelsen og slutten av studien.
8 uker
Total oksidantstatus i blodet
Tidsramme: 8 uker
Målingen ble analysert etter minst 8 timers faste om morgenen ved begynnelsen og slutten av studien.
8 uker
Fysisk aktivitetsnivå (PAL)
Tidsramme: 8 uker
Fysisk aktivitetsnivå (PAL) ble bestemt av fysisk aktivitetsregistrering.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ÖZGE MENGİ ÇELİK, University of Health science

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 86/2019

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere