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O efeito da alimentação com restrição de tempo no estado nutricional (TRE)

26 de maio de 2023 atualizado por: Özge Mengi Çelik, Saglik Bilimleri Universitesi

Comer com restrição de tempo (16/8) e dieta com restrição de energia: efeitos na qualidade da dieta, composição corporal e parâmetros bioquímicos em mulheres saudáveis ​​com excesso de peso

Este estudo foi planejado para investigar o efeito do TRE no estado nutricional e na qualidade da dieta de indivíduos e comparar os efeitos do TRE e da dieta com restrição calórica (ERD) em indivíduos saudáveis ​​com sobrepeso. Os indivíduos do sexo feminino foram divididos aleatoriamente nos grupos TRE ou ERD de maneira imparcial, usando uma lista de randomização de blocos gerada por computador. Os indivíduos do grupo TRE aplicaram uma dieta limitada a 8 horas durante 8 semanas (16/8). Eles foram alimentados ad libitum entre 10:00 e 06:00 h e jejuaram entre 18h00 e 10h00. Não foram impostas restrições quanto ao tipo e quantidade de alimentos consumidos durante o período de alimentação. Durante o período de jejum, os indivíduos consumiram água e bebidas não energéticas (chá, café, refrigerante, etc.). Os indivíduos do grupo ERD seguiram uma dieta especialmente preparada para eles durante 8 semanas. No primeiro encontro com os indivíduos, o gasto energético de repouso (GER) foi medido pelo método de calorimetria indireta. O Nível de Atividade Física (NAF) foi determinado pelo registro da atividade física. O gasto energético total (GET) dos indivíduos foi determinado pela formulação 'GER x PAL'. A formulação 'TEE-500 kcal' foi utilizada para a dieta a ser fornecida aos indivíduos. Os indivíduos não receberam uma dieta contendo energia abaixo do GER. A faixa aceitável de distribuição de macronutrientes (AMDR) foi tomada como conteúdo dietético. A dieta dada aos indivíduos tem 45-65% de carboidratos, 20-35% de gordura, 10-35% de proteína. Os hábitos nutricionais dos indivíduos foram levados em consideração no planejamento da dieta. Cada indivíduo consumiu 3 refeições principais e o número de lanches foi determinado individualmente. Listas de troca de alimentos foram dadas aos indivíduos e as mudanças de nutrientes foram explicadas em detalhes. Foram realizadas medidas antropométricas e de composição corporal dos indivíduos. O gasto energético foi medido por calorimetria indireta. Foram feitas medidas de pressão arterial e frequência cardíaca. Parâmetros bioquímicos foram avaliados e o consumo alimentar foi medido. A qualidade da ingestão alimentar foi avaliada por meio do Índice de Alimentação Saudável (IAS) -2015.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os indivíduos do sexo feminino foram divididos aleatoriamente nos grupos TRE ou ERD de maneira imparcial, usando uma lista de randomização de blocos gerada por computador.

Os indivíduos do grupo TRE aplicaram uma dieta limitada a 8 horas durante 8 semanas (16/8). Eles foram alimentados ad libitum entre 10:00 e 06:00 p.m. e jejuam entre as 18h00 e as 10h00. Não foram impostas restrições quanto ao tipo e quantidade de alimentos consumidos durante o período de alimentação.

Os indivíduos do grupo ERD seguiram uma dieta especialmente preparada para eles durante 8 semanas. No primeiro encontro com os indivíduos, o gasto energético de repouso (GER) foi medido pelo método de calorimetria indireta. O Nível de Atividade Física (NAF) foi determinado pelo registro da atividade física. O gasto energético total (GET) dos indivíduos foi determinado pela formulação 'GER x PAL'. A formulação 'TEE-500 kcal' foi utilizada para a dieta a ser fornecida aos indivíduos. Os indivíduos não receberam uma dieta contendo energia abaixo do GER. A faixa aceitável de distribuição de macronutrientes (AMDR) foi tomada como conteúdo dietético. A dieta dada aos indivíduos tem 45-65% de carboidratos, 20-35% de gordura, 10-35% de proteína. Os hábitos nutricionais dos indivíduos foram levados em consideração no planejamento da dieta. Cada indivíduo consumiu 3 refeições principais e o número de lanches foi determinado individualmente. Listas de troca de alimentos foram dadas aos indivíduos e as mudanças de nutrientes foram explicadas em detalhes.

Parâmetros a serem avaliados no início e no final do estudo

Medidas antropométricas e da composição corporal O gasto energético Medidas da pressão arterial e da frequência cardíaca Parâmetros bioquímicos Consumo alimentar Qualidade da ingestão alimentar

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

23

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06170
        • Faculty of Health Science

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • O termo de consentimento foi assinado pelos indivíduos que aceitaram o estudo.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos fumantes, gestantes, lactantes e pós-menopausa, que fazem terapia hormonal, que seguiram algum programa alimentar nos últimos 3 meses antes do estudo e que fazem uso de suplementação vitamínica/mineral não foram incluídos no estudo .

Indivíduos que desejavam aumentar o nível de atividade física além da dieta aplicada não foram incluídos no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Comer com restrição de tempo
Os indivíduos do grupo TRE aplicaram uma dieta limitada a 8 horas durante 8 semanas.
Eles foram alimentados ad libitum entre 10:00 e 06:00 p.m. e jejuam entre as 18h00 e as 10h00.
Experimental: Dieta com restrição de energia
Os indivíduos do grupo ERD seguiram uma dieta especialmente preparada para eles durante 8 semanas.
O gasto energético total (GET) dos indivíduos foi determinado pela formulação 'Gasto Energético em Repouso (GER) x Nível de Atividade Física (NAF)'. A formulação 'TEE-500 kcal' foi utilizada para a dieta a ser fornecida aos indivíduos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso corporal em quilogramas
Prazo: 8 semanas
A medição do peso corporal foi feita usando um analisador corporal Inbody 720.
8 semanas
O gasto energético em kcal
Prazo: 8 semanas
O gasto energético de repouso foi medido no início e no final do estudo usando calorimetria indireta (COSMED, FitMatePro, Roma, Itália). As medições foram feitas nas primeiras horas da manhã após pelo menos 8 horas de jejum.
8 semanas
Nível de colesterol no sangue
Prazo: 8 semanas
A medição foi analisada após pelo menos 8 horas de jejum nas primeiras horas da manhã no início e no final do estudo.
8 semanas
A qualidade da ingestão alimentar
Prazo: 8 semanas
A qualidade da dieta foi avaliada com o Índice de Alimentação Saudável-2015 (HEI-2015).
8 semanas
Altura em metros
Prazo: 8 semanas
A estatura dos indivíduos foi medida com um estadiômetro com sensibilidade de 0,1 cm.
8 semanas
circunferência da cintura em metros
Prazo: 8 semanas
Para a medida da circunferência da cintura, foi encontrado o ponto médio entre a última costela e a cristailíaca, e foi feita a medida da circunferência passando por esse ponto.
8 semanas
Nível de triglicerídeos no sangue
Prazo: 8 semanas
A medição foi analisada após pelo menos 8 horas de jejum nas primeiras horas da manhã no início e no final do estudo.
8 semanas
Nível de glicose no sangue em jejum
Prazo: 8 semanas
A medição foi analisada após pelo menos 8 horas de jejum nas primeiras horas da manhã no início e no final do estudo.
8 semanas
Nível de insulina no sangue
Prazo: 8 semanas
A medição foi analisada após pelo menos 8 horas de jejum nas primeiras horas da manhã no início e no final do estudo.
8 semanas
Nível de proteína C reativa no sangue
Prazo: 8 semanas
A medição foi analisada após pelo menos 8 horas de jejum nas primeiras horas da manhã no início e no final do estudo.
8 semanas
Nível de leptina no sangue
Prazo: 8 semanas
A medição foi analisada após pelo menos 8 horas de jejum nas primeiras horas da manhã no início e no final do estudo.
8 semanas
Nível de adiponectina no sangue
Prazo: 8 semanas
A medição foi analisada após pelo menos 8 horas de jejum nas primeiras horas da manhã no início e no final do estudo.
8 semanas
Estado antioxidante total do sangue
Prazo: 8 semanas
A medição foi analisada após pelo menos 8 horas de jejum nas primeiras horas da manhã no início e no final do estudo.
8 semanas
Estado oxidante total do sangue
Prazo: 8 semanas
A medição foi analisada após pelo menos 8 horas de jejum nas primeiras horas da manhã no início e no final do estudo.
8 semanas
Nível de Atividade Física (PAL)
Prazo: 8 semanas
O Nível de Atividade Física (NAF) foi determinado pelo registro da atividade física.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: ÖZGE MENGİ ÇELİK, University of Health science

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 86/2019

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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