安定した慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者におけるイプラトロピウム/レボサルブタモールの固定用量併用ネブライザー溶液とイプラトロピウムとレボサルブタモールの遊離用量併用ネブライザー溶液の比較

包含基準:

• COPDの診断を受けて少なくとも6か月間追跡調査を受けている40歳以上の男性または女性の患者。
• スクリーニング来院時の気管支拡張薬後のFEV1/FVC比が70％未満、かつ気管支拡張薬後のFEV1値が80％未満の安定した中等度～重度～超重度のCOPD患者が研究に含まれる。
• BCSS（息切れ・咳・痰スケール）指数で慢性咳嗽、喀痰、進行性呼吸困難などの症状状態を評価し、CAT（COPD評価検査）で患者のCOPD病期分類とmMRCで呼吸困難の重症度を評価します。 （修正医学研究審議会）を決定する。
• 少なくとも年間10箱以上の喫煙状況または喫煙歴のある患者（少なくとも6か月以上禁煙した患者を元喫煙者と定義する）。
• 過去4週間に増悪を経験していない患者。
• 研究参加者が女性の場合。適切な避妊を行っている女性（スクリーニング訪問時に妊娠検査が行われます）。
• 研究者とコミュニケーションをとる能力のある患者。
• プロトコールに従うことを承諾した患者。
• 書面によるインフォームドコンセントフォームに署名する患者。

除外基準:

• -抗コリン薬またはSABA（短時間作用型ベータアゴニスト）に対する過敏症の病歴。
• -スクリーニング来院前の過去3日以内または導入/洗い流し期間中の、抗生物質、経口または非経口コルチコステロイドによる治療を必要としたCOPD増悪または下気道感染症の病歴、または抗生物質による治療を必要とした気道感染症の病歴スクリーニング訪問前の過去 14 日以内。
• -スクリーニング来院前の最後の3回以内にCOPDまたは肺炎による入院。
• SGOT (血清グルタミン酸-オキサロ酢酸トランスアミナーゼ) > 80 IU/L、SGPT (血清グルタミン酸-ピルビン酸トランスアミナーゼ) > 80 IU/L、ビリルビン > 2.0 mg/dL、またはクレアチニン > 2.0 mg/dL。
• -喘息、COPD以外の重大な慢性呼吸器疾患（すなわち、重大な気管支拡張症、間質性肺疾患など）の病歴、または重篤な可能性があるおよび/または研究の結果に影響を与える可能性のある疾患の存在。
• -スクリーニング来院前の過去30日以内のベータ遮断薬、モノアミンオキシダーゼ（MAO）阻害薬、または三環系抗うつ薬の使用
• -最近（スクリーニング来院前3か月以内）の心臓発作、心不全、急性虚血性心疾患の病歴、または薬物治療を必要とする重篤な不整脈の存在。
• 1 日あたり 1 時間以上、日中 CPAP (持続的気道陽圧) 酸素療法を定期的に使用する。
• -スクリーニング来院前の3か月以内に呼吸リハビリテーションを開始。
• 肺容積減少手術の既往
• 薬物またはアルコールの乱用
• 活動性結核の存在
• アトピーまたはアレルギー性鼻炎の既往歴
• 活動性がんの存在
• -スクリーニング訪問前の過去2週間以内、またはランイン/ウォッシュアウト期間中の弱毒化生ウイルスワクチン接種
• 妊娠中または授乳中
• 治療を必要とする既知の症候性前立腺肥大症の存在
• 治療を必要とする既知の狭隅角緑内障の存在
• 現在、別の臨床試験に参加している、または過去 1 か月以内または 6 半減期のいずれか長い方以内の別の治験薬による治療に参加している。