服薬アドヒアランスに関するスマホアプリ (App)
統合失調症患者の服薬アドヒアランス、精神病症状および認知機能に対するスマホアプリの有効性
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Kaohsiung、台湾、80708
- Kaohsiung Medical University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
統合失調症は、前頭前皮質の神経接続の減少、または脳のドーパミン作動性ニューロンの不均衡に関連している可能性がある脳障害です。 遺伝的、社会的、生理的、心理的、その他の要因によって誘発され、認知的、感情的、行動的、知覚の機能障害を引き起こす可能性があります。
現在、新世代の抗精神病薬が登場し、患者は定期的に薬物治療を受けることで副作用が少なく状態を安定させることができるようになりました。 しかし、服薬不遵守は疾患の進行を引き起こし、患者の生活の質を損ない、医療費を増加させる可能性があります。
説明
包含基準:
- 統合失調症
- 20歳から65歳まで
- 繁体字中国語を読める
- スマートフォンを所有していること
- 現在精神科デイケアセンターに入院中
除外基準:
- 知的障害または重度の認知機能障害(認知症)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
対照群
対照群は通常のケアのみを受け、PANSSとMMSEを使用して8週間前(0週目)と8週間後に精神症状と認知機能を評価した。
|
|
|
実験グループ
実験グループは、MedAdhere アプリを 8 週間使用し、PANSS と MMSE を使用して、介入前 (0 週目) と介入後 (8 週目) の精神症状と認知機能を評価しました。
|
実験グループは、この 8 週間の研究中に、個人のスマートフォンに MedAdhere アプリをダウンロードして使用しました
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
精神症状
時間枠:8週間後のベースライン精神症状からの変化
|
陽性および陰性症候群スケールを使用して、参加者の精神症状を測定しました。 スケール上の 30 項目のうち、7 項目が陽性症状、7 項目が陰性症状、16 項目が一般的な精神病理症状です。 各項目の症状の重症度は、症状を最もよく表す 7 点スケール (1 = なし、7 = 極度) のアンカー ポイントに従って評価されます (Kay et al.、1987)。 PANSS スコアは、項目間の評価の合計であり、ポジティブ、ネガティブ スケールでは 7 ~ 49、一般精神病理スケールでは 16 ~ 112 および 16 ~ 112 の範囲になります。 |
8週間後のベースライン精神症状からの変化
|
|
認知機能
時間枠:8週間後のベースライン認知機能からの変化
|
ミニ精神状態検査は、参加者の認知機能を測定するために使用されました。 MMSE は、時間と場所の見当識、記憶の登録と想起、注意と計算、言語の 7 つの認知領域を評価するための 15 の質問で構成されています。 合計 MMSE スコアは 0 ~ 30 の範囲であり、スコアが高いほど認知機能が優れていることを示します。 |
8週間後のベースライン認知機能からの変化
|
|
服薬遵守率
時間枠:8週間後のベースライン服薬遵守率からの変化
|
クラウドベースのプラットフォームを利用して服薬遵守率を計算します。
|
8週間後のベースライン服薬遵守率からの変化
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。