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服薬アドヒアランスに関するスマホアプリ (App)

統合失調症患者の服薬アドヒアランス、精神病症状および認知機能に対するスマホアプリの有効性

これは、統合失調症患者の服薬遵守のためのスマートフォン アプリ (MedAdhere アプリ) の 8 週間の有効性を調査することを目的とした実験研究です。

調査の概要

状態

招待による登録

詳細な説明

統合失調症は、重度の機能障害を引き起こし、大きな経済的負担を引き起こす精神疾患です。 服薬アドヒアランスの不良は、統合失調症患者における精神症状の再発の主な原因の 1 つです。 これは、統合失調症患者の服薬遵守のためのスマートフォン アプリ (MedAdhere アプリ) の 8 週間の有効性を調査することを目的とした実験研究です。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kaohsiung、台湾、80708
        • Kaohsiung Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

統合失調症は、前頭前皮質の神経接続の減少、または脳のドーパミン作動性ニューロンの不均衡に関連している可能性がある脳障害です。 遺伝的、社会的、生理的、心理的、その他の要因によって誘発され、認知的、感情的、行動的、知覚の機能障害を引き起こす可能性があります。

現在、新世代の抗精神病薬が登場し、患者は定期的に薬物治療を受けることで副作用が少なく状態を安定させることができるようになりました。 しかし、服薬不遵守は疾患の進行を引き起こし、患者の生活の質を損ない、医療費を増加させる可能性があります。

説明

包含基準:

  • 統合失調症
  • 20歳から65歳まで
  • 繁体字中国語を読める
  • スマートフォンを所有していること
  • 現在精神科デイケアセンターに入院中

除外基準:

  • 知的障害または重度の認知機能障害(認知症)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
対照群
対照群は通常のケアのみを受け、PANSSとMMSEを使用して8週間前(0週目)と8週間後に精神症状と認知機能を評価した。
実験グループ
実験グループは、MedAdhere アプリを 8 週間使用し、PANSS と MMSE を使用して、介入前 (0 週目) と介入後 (8 週目) の精神症状と認知機能を評価しました。
実験グループは、この 8 週間の研究中に、個人のスマートフォンに MedAdhere アプリをダウンロードして使用しました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精神症状
時間枠:8週間後のベースライン精神症状からの変化

陽性および陰性症候群スケールを使用して、参加者の精神症状を測定しました。

スケール上の 30 項目のうち、7 項目が陽性症状、7 項目が陰性症状、16 項目が一般的な精神病理症状です。 各項目の症状の重症度は、症状を最もよく表す 7 点スケール (1 = なし、7 = 極度) のアンカー ポイントに従って評価されます (Kay et al.、1987)。 PANSS スコアは、項目間の評価の合計であり、ポジティブ、ネガティブ スケールでは 7 ~ 49、一般精神病理スケールでは 16 ~ 112 および 16 ~ 112 の範囲になります。

8週間後のベースライン精神症状からの変化
認知機能
時間枠:8週間後のベースライン認知機能からの変化

ミニ精神状態検査は、参加者の認知機能を測定するために使用されました。

MMSE は、時間と場所の見当識、記憶の登録と想起、注意と計算、言語の 7 つの認知領域を評価するための 15 の質問で構成されています。 合計 MMSE スコアは 0 ~ 30 の範囲であり、スコアが高いほど認知機能が優れていることを示します。

8週間後のベースライン認知機能からの変化
服薬遵守率
時間枠:8週間後のベースライン服薬遵守率からの変化
クラウドベースのプラットフォームを利用して服薬遵守率を計算します。
8週間後のベースライン服薬遵守率からの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年6月1日

一次修了 (推定)

2023年7月25日

研究の完了 (推定)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年5月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月6日

最初の投稿 (実際)

2023年6月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月6日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KMURCT20200096

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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