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Une application smartphone sur l'adhésion aux médicaments (App)

6 juin 2023 mis à jour par: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

L'efficacité d'une application pour smartphone sur l'adhésion aux médicaments, les symptômes psychotiques et les fonctions cognitives chez les patients atteints de schizophrénie

Il s'agit d'une étude expérimentale qui vise à explorer l'efficacité d'une application smartphone pour l'observance médicamenteuse (application MedAdhere) chez des patients schizophrènes pendant huit semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La schizophrénie est un trouble mental qui entraîne de graves incapacités fonctionnelles et impose un lourd fardeau économique. La mauvaise adhésion aux médicaments est l'une des principales causes de rechute des symptômes psychiatriques chez les patients schizophrènes. Il s'agit d'une étude expérimentale qui vise à explorer l'efficacité d'une application smartphone pour l'observance médicamenteuse (application MedAdhere) chez des patients schizophrènes pendant huit semaines.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Kaohsiung, Taïwan, 80708
        • Kaohsiung Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La schizophrénie est un trouble cérébral qui est peut-être lié à la réduction des connexions neuronales dans le cortex préfrontal ou à des déséquilibres des neurones dopaminergiques dans le cerveau. Elle peut être induite par des facteurs génétiques, sociaux, physiologiques, psychologiques et autres, entraînant un dysfonctionnement cognitif, émotionnel, comportemental et de perception.

À l'heure actuelle, de nouvelles générations de médicaments antipsychotiques sont devenues disponibles, permettant aux patients de stabiliser leur état avec moins d'effets secondaires en recevant un traitement médicamenteux régulier. Cependant, le non-respect des médicaments peut entraîner une progression du trouble, compromettre la qualité de vie du patient et augmenter les frais médicaux.

La description

Critère d'intégration:

  • schizophrénie
  • de 20 à 65 ans
  • capable de lire le chinois traditionnel
  • posséder un smartphone
  • actuellement admis dans un centre de jour psychiatrique

Critère d'exclusion:

  • Déficience intellectuelle ou déficience cognitive grave (démence)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe de contrôle
Le groupe témoin n'a reçu que les soins habituels, le PANSS et le MMSE ont été utilisés pour évaluer les symptômes psychiatriques et les fonctions cognitives avant (semaine 0) et après 8 semaines.
groupe expérimental
Le groupe expérimental utilise l'application MedAdhere pendant huit semaines, le PANSS et le MMSE ont été utilisés pour évaluer les symptômes psychiatriques et les fonctions cognitives avant (semaine 0) et après (semaine 8) l'intervention.
Comportemental: l'application MedAdhere
Le groupe expérimental a téléchargé et utilisé l'application MedAdhere sur ses smartphones personnels au cours de cette étude de 8 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
symptômes psychiatriques
Délai: Changement par rapport aux symptômes psychiatriques de base à 8 semaines

L'échelle des syndromes positifs et négatifs a été utilisée pour mesurer les symptômes psychiatriques des participants.

Sur les 30 éléments de l'échelle, sept sont des symptômes positifs, sept sont des symptômes négatifs et 16 sont des symptômes psychopathologiques généraux. La gravité des symptômes pour chaque item est cotée selon les points d'ancrage de l'échelle à 7 points (1 = absent; 7 = extrême) qui décrivent le mieux le symptôme (Kay et al., 1987). Le score PANSS est la somme des notes des items, allant de 7 à 49 pour les échelles positives et négatives, et de 16 à 112 et de 16 à 112 pour l'échelle de psychopathologie générale.
Changement par rapport aux symptômes psychiatriques de base à 8 semaines
fonctions cognitives
Délai: Changement par rapport aux fonctions cognitives de base à 8 semaines

Le Mini-Mental State Examination a été utilisé pour mesurer les fonctions cognitives des participants.

Le MMSE se compose de 15 questions pour évaluer les sept domaines cognitifs suivants : orientation dans le temps et l'espace, enregistrement et rappel de la mémoire, attention et calcul, et langage. Le score total au MMSE variait de 0 à 30, et des scores plus élevés indiquent de meilleures fonctions cognitives.
Changement par rapport aux fonctions cognitives de base à 8 semaines
Taux d'observance médicamenteuse
Délai: Changement par rapport au taux d'observance médicamenteuse de base à 8 semaines
Utilisation de plates-formes basées sur le cloud pour calculer le taux d'observance des médicaments.
Changement par rapport au taux d'observance médicamenteuse de base à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

25 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2023

Première publication (Réel)

7 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • KMURCT20200096

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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