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Eine Smartphone-App zur Medikamenteneinhaltung (App)

6. Juni 2023 aktualisiert von: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Die Wirksamkeit einer Smartphone-App auf die Einhaltung von Medikamenten sowie auf psychotische Symptome und kognitive Funktionen bei Patienten mit Schizophrenie

Hierbei handelt es sich um eine experimentelle Studie, die darauf abzielt, die Wirksamkeit einer Smartphone-App zur Medikamenteneinhaltung (MedAdhere-App) bei schizophrenen Patienten über einen Zeitraum von acht Wochen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schizophrenie ist eine psychische Störung, die zu schweren funktionellen Behinderungen führt und eine hohe wirtschaftliche Belastung darstellt. Eine schlechte Medikamenteneinhaltung ist eine der Hauptursachen für das Wiederauftreten psychiatrischer Symptome bei schizophrenen Patienten. Hierbei handelt es sich um eine experimentelle Studie, die darauf abzielt, die Wirksamkeit einer Smartphone-App zur Medikamenteneinhaltung (MedAdhere-App) bei schizophrenen Patienten über einen Zeitraum von acht Wochen zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 80708
        • Kaohsiung Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Schizophrenie ist eine Hirnstörung, die möglicherweise mit der Verringerung neuronaler Verbindungen im präfrontalen Kortex oder Ungleichgewichten in dopaminergen Neuronen im Gehirn zusammenhängt. Sie kann durch genetische, soziale, physiologische, psychologische und andere Faktoren induziert werden und zu kognitiven, emotionalen, Verhaltens- und Wahrnehmungsstörungen führen.

Gegenwärtig sind neue Generationen von Antipsychotika verfügbar, die es Patienten ermöglichen, ihren Zustand durch regelmäßige medikamentöse Behandlung mit weniger Nebenwirkungen zu stabilisieren. Die Nichteinhaltung von Medikamenten kann jedoch zum Fortschreiten der Erkrankung führen, die Lebensqualität des Patienten beeinträchtigen und die medizinischen Kosten erhöhen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schizophrenie
  • im Alter von 20 bis 65 Jahren
  • in der Lage, traditionelles Chinesisch zu lesen
  • ein Smartphone besitzen
  • derzeit in einer psychiatrischen Kindertagesstätte untergebracht

Ausschlusskriterien:

  • Geistig behindert oder schwere kognitive Funktionsbeeinträchtigung (Demenz)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt nur die übliche Pflege, PANSS und MMSE wurden zur Beurteilung psychiatrischer Symptome und kognitiver Funktionen vor (Woche 0) und nach 8 Wochen verwendet.
Versuchsgruppe
Die Versuchsgruppe nutzte die MedAdhere-App acht Wochen lang. PANSS und MMSE wurden zur Beurteilung psychiatrischer Symptome und kognitiver Funktionen vor (Woche 0) und nach (Woche 8) der Intervention verwendet.
Verhalten: die MedAdhere-App
Während dieser 8-wöchigen Studie lud die Versuchsgruppe die MedAdhere-App herunter und nutzte sie auf ihren persönlichen Smartphones

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
psychiatrische Symptome
Zeitfenster: Änderung der psychiatrischen Ausgangssymptome nach 8 Wochen

Die positive und negative Syndromskala wurde verwendet, um die psychiatrischen Symptome der Teilnehmer zu messen.

Von den 30 Items auf der Skala sind sieben positive Symptome, sieben negative Symptome und 16 allgemeine psychopathologische Symptome. Der Schweregrad der Symptome für jedes Element wird anhand der Ankerpunkte auf der 7-Punkte-Skala (1 = nicht vorhanden; 7 = extrem) bewertet, die das Symptom am besten beschreiben (Kay et al., 1987). Der PANSS-Score ist die Summe der Bewertungen verschiedener Elemente und reicht von 7 bis 49 für die Positiv- und Negativskalen sowie von 16 bis 112 und 16 bis 112 für die Allgemeine Psychopathologieskala.
Änderung der psychiatrischen Ausgangssymptome nach 8 Wochen
kognitive Funktionen
Zeitfenster: Änderung der kognitiven Grundfunktionen nach 8 Wochen

Die Mini-Mental-State-Prüfung wurde verwendet, um die kognitiven Funktionen der Teilnehmer zu messen.

Das MMSE besteht aus 15 Fragen zur Beurteilung der folgenden sieben kognitiven Bereiche: Orientierung in Zeit und Ort, Gedächtnisregistrierung und -abruf, Aufmerksamkeit und Berechnung sowie Sprache. Der MMSE-Gesamtwert lag zwischen 0 und 30, wobei höhere Werte auf bessere kognitive Funktionen hinweisen.
Änderung der kognitiven Grundfunktionen nach 8 Wochen
Rate der Medikamenteneinhaltung
Zeitfenster: Änderung der Rate der Einhaltung der Grundmedikamente nach 8 Wochen
Nutzung cloudbasierter Plattformen zur Berechnung der Medikamenteneinhaltungsrate.
Änderung der Rate der Einhaltung der Grundmedikamente nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. Juli 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • KMURCT20200096

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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