Aplikace pro chytré telefony o dodržování léků (App)
Účinnost aplikace pro chytré telefony na dodržování léků a psychotické symptomy a kognitivní funkce u pacientů se schizofrenií
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 80708
- Kaohsiung Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Schizofrenie je mozková porucha, která pravděpodobně souvisí s redukcí nervových spojení v prefrontálním kortexu nebo nerovnováhou dopaminergních neuronů v mozku. Může být vyvolána genetickými, sociálními, fyziologickými, psychologickými a dalšími faktory, což má za následek kognitivní, emocionální, behaviorální a percepční dysfunkci.
V současné době jsou k dispozici nové generace antipsychotik, které umožňují pacientům stabilizovat jejich stav s menšími vedlejšími účinky pravidelnou medikamentózní léčbou. Nedodržování léků však může způsobit progresi onemocnění, zhoršit kvalitu života pacienta a zvýšit náklady na léčbu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- schizofrenie
- ve věku 20 až 65 let
- umí číst tradiční čínštinu
- vlastnit smartphone
- v současné době hospitalizována v psychiatrickém stacionáři
Kritéria vyloučení:
- Intelektuálně postižená nebo těžká porucha kognitivních funkcí (demence)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
kontrolní skupina
Kontrolní skupině byla poskytnuta pouze obvyklá péče, PANSS a MMSE byly použity k posouzení psychiatrických symptomů a kognitivních funkcí před (týden 0) a po 8 týdnech.
|
|
|
experimentální skupina
Experimentální skupina používala aplikaci MedAdhere po dobu osmi týdnů, PANSS a MMSE byly použity k posouzení psychiatrických symptomů a kognitivních funkcí před (0. týden) a po (8. týden) intervencí.
|
Experimentální skupina si během této 8týdenní studie stáhla a používala aplikaci MedAdhere na svých osobních chytrých telefonech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
psychiatrické příznaky
Časové okno: Změna od výchozích psychiatrických příznaků po 8 týdnech
|
K měření psychiatrických symptomů účastníků byla použita škála pozitivního a negativního syndromu. Z 30 položek na škále je sedm pozitivních symptomů, sedm negativních symptomů a 16 obecných psychopatologických symptomů. Závažnost symptomů pro každou položku je hodnocena podle kotevních bodů na 7bodové škále (1 = nepřítomnost; 7 = extrémní), které nejlépe popisují daný symptom (Kay et al., 1987). Skóre PANSS je součtem hodnocení napříč položkami v rozmezí od 7 do 49 pro pozitivní, negativní škály a 16 až 112 a 16 až 112 pro obecnou psychopatologickou škálu. |
Změna od výchozích psychiatrických příznaků po 8 týdnech
|
|
kognitivní funkce
Časové okno: Změna od výchozích kognitivních funkcí po 8 týdnech
|
K měření kognitivních funkcí účastníků byla použita Mini-Mental State Examination. MMSE se skládá z 15 otázek pro posouzení následujících sedmi kognitivních domén: orientace v čase a místě, registrace a vybavování paměti, pozornost a výpočet a jazyk. Celkové skóre MMSE se pohybovalo od 0 do 30 a vyšší skóre ukazuje na lepší kognitivní funkce. |
Změna od výchozích kognitivních funkcí po 8 týdnech
|
|
Míra adherence k lékům
Časové okno: Změna míry adherence k základní léčbě po 8 týdnech
|
Využití cloudových platforem k výpočtu míry dodržování léků.
|
Změna míry adherence k základní léčbě po 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KMURCT20200096
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na aplikaci MedAdhere
-
Medstar Health Research InstituteDokončenoBolest a hysteroskopieSpojené státy
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineZatím nenabíráme
-
Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina hlavy a krku | Výživový aspekt rakoviny | PřežitíSpojené státy
-
Universitat Jaume IDokončenoBolest, akutní | Bolest, chronická | OnkologieŠpanělsko
-
University of ValenciaDokončenoKoronavirová infekce | Respirační onemocněníŠpanělsko
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical CenterNáborPosttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
China Medical University HospitalNational Science and Technology Council; SEHA Kidney Care; Asia University HospitalNábor
-
Wilfrid Laurier UniversityDokončeno
-
University of OklahomaNáborRakovina prostaty | Zdravotní chováníSpojené státy
-
Washington University School of MedicineDokončenoSdělení | Chování a mechanismy chováníSpojené státy