Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En smartphone-app om overholdelse af medicin (App)

6. juni 2023 opdateret af: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Effektiviteten af ​​en smartphone-app på medicinadhærens og psykotiske symptomer og kognitive funktioner hos patienter med skizofreni

Dette er en eksperimentel undersøgelse, som har til formål at udforske effektiviteten af ​​en smartphone-app til overholdelse af medicin (MedAdhere-appen) blandt skizofrene patienter i otte uger.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Skizofreni er en psykisk lidelse, der forårsager alvorlige funktionsnedsættelser og pålægger en stor økonomisk byrde. Dårlig medicinadhærens er en af ​​hovedårsagerne til tilbagefald af psykiatriske symptomer hos skizofrene patienter. Dette er en eksperimentel undersøgelse, som har til formål at udforske effektiviteten af ​​en smartphone-app til overholdelse af medicin (MedAdhere-appen) blandt skizofrene patienter i otte uger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 80708
        • Kaohsiung Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Skizofreni er en hjernesygdom, der muligvis er relateret til reduktion af neurale forbindelser i den præfrontale cortex eller ubalancer i dopaminerge neuroner i hjernen. Det kan induceres af genetiske, sociale, fysiologiske, psykologiske og andre faktorer, hvilket resulterer i kognitiv, følelsesmæssig, adfærdsmæssig og perceptionsdysfunktion.

På nuværende tidspunkt er nye generationer af antipsykotiske lægemidler blevet tilgængelige, som gør det muligt for patienter at stabilisere deres tilstand med færre bivirkninger ved at modtage regelmæssig lægemiddelbehandling. Imidlertid kan manglende overholdelse af medicin forårsage lidelsesprogression, kompromittere patientens livskvalitet og øge medicinske udgifter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • skizofreni
  • i alderen 20 til 65 år
  • kan læse traditionelt kinesisk
  • at eje en smartphone
  • i dag indlagt i en psykiatrisk daginstitution

Ekskluderingskriterier:

  • Intellektuelt handicappet eller alvorlig kognitiv funktionsnedsættelse (demens)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog kun sædvanlig pleje, PANSS og MMSE blev brugt til at vurdere psykiatriske symptomer og kognitive funktioner før (uge 0) og efter 8 uger.
forsøgsgruppe
Forsøgsgruppen brugte MedAdhere-appen i otte uger, PANSS og MMSE blev brugt til at vurdere psykiatriske symptomer og kognitive funktioner før (uge 0) og efter (uge 8) intervention.
Adfærdsmæssigt: MedAdhere-appen
Eksperimentgruppen downloadede og brugte MedAdhere-appen på deres personlige smartphones under denne 8-ugers undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
psykiatriske symptomer
Tidsramme: Ændring fra baseline psykiatriske symptomer ved 8 uger

Den positive og negative syndrom-skala blev brugt til at måle deltagernes psykiatriske symptomer.

Af de 30 punkter på skalaen er syv positive symptomer, syv er negative symptomer, og 16 er generelle psykopatologiske symptomer. Symptomets sværhedsgrad for hvert punkt vurderes efter de forankringspunkter i 7-trinsskalaen (1 = fraværende; 7 = ekstrem), der bedst beskriver symptomet (Kay et al., 1987). PANSS-scoren er summen af ​​vurderinger på tværs af emner, der spænder fra 7 til 49 for den positive, negative skala og 16 til 112 og 16 til 112 for den generelle psykopatologiske skala.
Ændring fra baseline psykiatriske symptomer ved 8 uger
kognitive funktioner
Tidsramme: Ændring fra baseline kognitive funktioner efter 8 uger

Mini-Mental State Examination blev brugt til at måle deltagernes kognitive funktioner.

MMSE består af 15 spørgsmål til vurdering af følgende syv kognitive domæner: orientering i tid og sted, hukommelsesregistrering og genkaldelse, opmærksomhed og beregning samt sprog. Den samlede MMSE-score varierede fra 0 til 30, og højere score indikerer bedre kognitive funktioner.
Ændring fra baseline kognitive funktioner efter 8 uger
Medicinadhærensgrad
Tidsramme: Ændring fra baseline medicinadhærensrate ved 8 uger
Brug af cloud-baserede platforme til at beregne overholdelseshastigheden for medicin.
Ændring fra baseline medicinadhærensrate ved 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. juli 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • KMURCT20200096

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MedAdhere-appen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner