Una aplicación para teléfonos inteligentes sobre la adherencia a los medicamentos (App)
La eficacia de una aplicación para teléfonos inteligentes sobre la adherencia a la medicación y los síntomas psicóticos y las funciones cognitivas en pacientes con esquizofrenia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kaohsiung, Taiwán, 80708
- Kaohsiung Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
La esquizofrenia es un trastorno cerebral que posiblemente esté relacionado con la reducción de las conexiones neuronales en la corteza prefrontal o desequilibrios en las neuronas dopaminérgicas del cerebro. Puede ser inducida por factores genéticos, sociales, fisiológicos, psicológicos y de otro tipo, lo que da como resultado una disfunción cognitiva, emocional, conductual y de percepción.
En la actualidad, las nuevas generaciones de medicamentos antipsicóticos están disponibles y permiten a los pacientes estabilizar su condición con menos efectos secundarios al recibir un tratamiento farmacológico regular. Sin embargo, la falta de adherencia a la medicación puede provocar la progresión del trastorno, comprometer la calidad de vida del paciente y aumentar los gastos médicos
Descripción
Criterios de inclusión:
- esquizofrenia
- de 20 a 65 años
- capaz de leer chino tradicional
- tener un teléfono inteligente
- actualmente ingresado en un centro de día psiquiátrico
Criterio de exclusión:
- Discapacidad intelectual o deterioro grave de la función cognitiva (demencia)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo de control
El grupo de control solo recibió la atención habitual, se utilizaron PANSS y MMSE para evaluar los síntomas psiquiátricos y las funciones cognitivas antes (semana 0) y después de 8 semanas.
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grupo experimental
El grupo experimental usó la aplicación MedAdhere durante ocho semanas, se usaron PANSS y MMSE para evaluar los síntomas psiquiátricos y las funciones cognitivas antes (semana 0) y después (semana 8) de la intervención.
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El grupo experimental descargó y usó la aplicación MedAdhere en sus teléfonos inteligentes personales durante este estudio de 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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síntomas psiquiátricos
Periodo de tiempo: Cambio de los síntomas psiquiátricos basales a las 8 semanas
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La escala de síndrome positivo y negativo se utilizó para medir los síntomas psiquiátricos de los participantes. De los 30 ítems de la escala, siete son síntomas positivos, siete son síntomas negativos y 16 son síntomas de psicopatología general. La gravedad de los síntomas de cada elemento se califica de acuerdo con los puntos de anclaje en la escala de 7 puntos (1 = ausente; 7 = extremo) que mejor describen el síntoma (Kay et al., 1987). La puntuación de la PANSS es la suma de las calificaciones de los ítems, que van de 7 a 49 para las Escalas Positiva y Negativa, y de 16 a 112 y de 16 a 112 para la Escala de Psicopatología General. |
Cambio de los síntomas psiquiátricos basales a las 8 semanas
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funciones cognitivas
Periodo de tiempo: Cambio desde las funciones cognitivas basales a las 8 semanas
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El Mini-Examen del Estado Mental se utilizó para medir las funciones cognitivas de los participantes. El MMSE consta de 15 preguntas para evaluar los siguientes siete dominios cognitivos: orientación en tiempo y lugar, registro y recuerdo de la memoria, atención y cálculo, y lenguaje. La puntuación total del MMSE osciló entre 0 y 30, y las puntuaciones más altas indican mejores funciones cognitivas. |
Cambio desde las funciones cognitivas basales a las 8 semanas
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Tasa de adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: Cambio de la tasa de cumplimiento de la medicación inicial a las 8 semanas
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Utilizar plataformas basadas en la nube para calcular la tasa de adherencia a la medicación.
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Cambio de la tasa de cumplimiento de la medicación inicial a las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KMURCT20200096
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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