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Un'app per smartphone sull'aderenza ai farmaci (App)

6 giugno 2023 aggiornato da: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

L'efficacia di un'app per smartphone sull'aderenza ai farmaci e sui sintomi psicotici e sulle funzioni cognitive nei pazienti con schizofrenia

Questo è uno studio sperimentale che mira a esplorare l'efficacia di un'app per smartphone per l'aderenza ai farmaci (app MedAdhere) tra i pazienti schizofrenici per otto settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La schizofrenia è un disturbo mentale che provoca gravi disabilità funzionali e impone un pesante fardello economico. La scarsa aderenza ai farmaci è una delle principali cause di recidiva dei sintomi psichiatrici nei pazienti schizofrenici. Questo è uno studio sperimentale che mira a esplorare l'efficacia di un'app per smartphone per l'aderenza ai farmaci (app MedAdhere) tra i pazienti schizofrenici per otto settimane.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 80708
        • Kaohsiung Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La schizofrenia è un disturbo cerebrale che è probabilmente correlato alla riduzione delle connessioni neurali nella corteccia prefrontale o squilibri nei neuroni dopaminergici nel cervello. Può essere indotto da fattori genetici, sociali, fisiologici, psicologici e di altro tipo, con conseguenti disfunzioni cognitive, emotive, comportamentali e percettive.

Attualmente sono disponibili nuove generazioni di farmaci antipsicotici, che consentono ai pazienti di stabilizzare la loro condizione con minori effetti collaterali ricevendo un trattamento farmacologico regolare. Tuttavia, la mancata aderenza ai farmaci può causare la progressione del disturbo, compromettere la qualità della vita del paziente e aumentare le spese mediche

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • schizofrenia
  • dai 20 ai 65 anni
  • in grado di leggere il cinese tradizionale
  • possedere uno smartphone
  • attualmente ricoverato in un centro diurno psichiatrico

Criteri di esclusione:

  • Disabilità intellettiva o grave compromissione della funzione cognitiva (demenza)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha ricevuto solo cure abituali, PANSS e MMSE sono stati utilizzati per valutare i sintomi psichiatrici e le funzioni cognitive prima (settimana 0) e dopo 8 settimane.
gruppo sperimentale
Il gruppo sperimentale utilizza l'app MedAdhere per otto settimane, PANSS e MMSE sono stati utilizzati per valutare i sintomi psichiatrici e le funzioni cognitive prima (settimana 0) e dopo (settimana 8) l'intervento.
Comportamentale: l'app MedAdhere
Il gruppo sperimentale ha scaricato e utilizzato l'app MedAdhere sui propri smartphone personali durante questo studio di 8 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sintomi psichiatrici
Lasso di tempo: Variazione dai sintomi psichiatrici al basale a 8 settimane

La scala della sindrome positiva e negativa è stata utilizzata per misurare i sintomi psichiatrici dei partecipanti.

Dei 30 item della scala, sette sono sintomi positivi, sette sono sintomi negativi e 16 sono sintomi di psicopatologia generale. La gravità dei sintomi per ciascun item è valutata in base ai punti di ancoraggio nella scala a 7 punti (1 = assente; 7 = estremo) che meglio descrivono il sintomo (Kay et al., 1987). Il punteggio PANSS è la somma delle valutazioni tra gli elementi, che vanno da 7 a 49 per le scale positive, negative e da 16 a 112 e da 16 a 112 per la scala di psicopatologia generale.
Variazione dai sintomi psichiatrici al basale a 8 settimane
funzioni cognitive
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto alle funzioni cognitive di base a 8 settimane

Il Mini-Mental State Examination è stato utilizzato per misurare le funzioni cognitive dei partecipanti.

Il MMSE è composto da 15 domande per valutare i seguenti sette domini cognitivi: orientamento nel tempo e nello spazio, registrazione e richiamo della memoria, attenzione e calcolo e linguaggio. Il punteggio MMSE totale variava da 0 a 30 e punteggi più alti indicano migliori funzioni cognitive.
Cambiamento rispetto alle funzioni cognitive di base a 8 settimane
Tasso di aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: Variazione dal tasso di aderenza ai farmaci al basale a 8 settimane
Utilizzo di piattaforme basate su cloud per calcolare il tasso di aderenza ai farmaci.
Variazione dal tasso di aderenza ai farmaci al basale a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

25 luglio 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KMURCT20200096

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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