Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Okostelefonos alkalmazás a gyógyszeres kezeléshez (App)

2023. június 6. frissítette: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Az okostelefonos alkalmazás hatékonysága a skizofrén betegek gyógyszeradherenciájára, pszichotikus tünetekre és kognitív funkciókra

Ez egy kísérleti tanulmány, amelynek célja egy okostelefon-alkalmazás (MedAdhere alkalmazás) hatékonyságának feltárása a skizofrén betegek körében nyolc héten keresztül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A skizofrénia olyan mentális rendellenesség, amely súlyos funkcionális fogyatékosságot okoz, és súlyos gazdasági terhet ró. A rossz gyógyszeradherencia a pszichiátriai tünetek visszaesésének egyik fő oka skizofrén betegeknél. Ez egy kísérleti tanulmány, amelynek célja egy okostelefon-alkalmazás (MedAdhere alkalmazás) hatékonyságának feltárása a skizofrén betegek körében nyolc héten keresztül.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Kaohsiung, Tajvan, 80708
        • Kaohsiung Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A skizofrénia egy agyi rendellenesség, amely valószínűleg a prefrontális kéreg idegi kapcsolatainak csökkenésével vagy az agy dopaminerg neuronjainak egyensúlyhiányával kapcsolatos. Genetikai, szociális, fiziológiai, pszichológiai és egyéb tényezők válthatják ki, ami kognitív, érzelmi, viselkedési és észlelési zavarokhoz vezethet.

Jelenleg az antipszichotikumok új generációi váltak elérhetővé, lehetővé téve, hogy a betegek rendszeres gyógyszeres kezeléssel kevesebb mellékhatással stabilizálják állapotukat. A gyógyszeres kezelés be nem tartása azonban a betegség progresszióját okozhatja, ronthatja a beteg életminőségét és növelheti az orvosi költségeket.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • skizofrénia
  • 20 és 65 év közöttiek
  • képes olvasni a hagyományos kínait
  • okostelefonnal rendelkezik
  • jelenleg egy pszichiátriai napköziben fogadják

Kizárási kritériumok:

  • Értelmi fogyatékos vagy súlyos kognitív funkciózavar (demencia)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
ellenőrző csoport
A kontrollcsoport csak a szokásos ellátásban részesült, a PANSS-t és az MMSE-t használtuk a pszichiátriai tünetek és a kognitív funkciók felmérésére előtte (0. hét) és 8 hét után.
kísérleti csoport
A kísérleti csoport nyolc héten keresztül használja a MedAdhere alkalmazást, a PANSS-t és az MMSE-t a pszichiátriai tünetek és a kognitív funkciók felmérésére használták a beavatkozás előtt (0. hét) és után (8. hét).
Viselkedési: a MedAdhere alkalmazást
A kísérleti csoport a 8 hetes tanulmány során letöltötte és használta a MedAdhere alkalmazást személyes okostelefonjaikon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
pszichiátriai tünetek
Időkeret: Változás a kiindulási pszichiátriai tünetekhez képest a 8. héten

A pozitív és negatív szindróma skálát használták a résztvevők pszichiátriai tüneteinek mérésére.

A skála 30 eleméből hét pozitív, hét negatív, 16 pedig általános pszichopatológiai tünet. A tünetek súlyosságát az egyes tételeknél a tünetet legjobban leíró 7 pontos skála rögzítési pontjai szerint értékelik (1 = hiányzik; 7 = szélsőséges) (Kay et al., 1987). A PANSS pontszám az egyes tételek értékeléseinek összege, amely 7-től 49-ig terjed a pozitív, negatív skála esetén, és 16-tól 112-ig és 16-tól 112-ig az általános pszichopatológiai skála esetében.
Változás a kiindulási pszichiátriai tünetekhez képest a 8. héten
kognitív funkciók
Időkeret: Változás a kiindulási kognitív funkciókhoz képest a 8. héten

A Mini-Mental State Examination-t a résztvevők kognitív funkcióinak mérésére használták.

Az MMSE 15 kérdésből áll a következő hét kognitív tartomány értékelésére: tájékozódás időben és helyen, memóriaregisztráció és felidézés, figyelem és számítás, valamint nyelv. A teljes MMSE pontszám 0 és 30 között mozgott, a magasabb pontszámok pedig jobb kognitív funkciókat jeleznek.
Változás a kiindulási kognitív funkciókhoz képest a 8. héten
A gyógyszeres kezelés aránya
Időkeret: Változás a kiindulási gyógyszeradherencia arányhoz képest a 8. héten
Felhőalapú platformok használata a gyógyszertapadási arány kiszámításához.
Változás a kiindulási gyógyszeradherencia arányhoz képest a 8. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. július 25.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 6.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KMURCT20200096

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a a MedAdhere alkalmazást

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Switzerland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel