一款关于药物依从性的智能手机应用程序 (App)
2023年6月6日 更新者：Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
智能手机应用程序对精神分裂症患者服药依从性和精神病症状及认知功能的有效性
这是一项实验性研究，旨在探索智能手机应用程序（MedAdhere 应用程序）对精神分裂症患者八周服药依从性的有效性。
研究概览
详细说明
精神分裂症是一种精神障碍，会导致严重的功能障碍并造成沉重的经济负担。
服药依从性差是精神分裂症患者精神症状复发的主要原因之一。
这是一项实验性研究，旨在探索智能手机应用程序（MedAdhere 应用程序）对精神分裂症患者八周服药依从性的有效性。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kaohsiung、台湾、80708
- Kaohsiung Medical University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
精神分裂症是一种脑部疾病，可能与前额叶皮层神经连接减少或大脑多巴胺能神经元失衡有关。 它可由遗传、社会、生理、心理等因素诱发，导致认知、情绪、行为和知觉功能障碍。
目前，新一代抗精神病药物已经面世，患者通过正规的药物治疗，病情稳定，副作用小。 然而，不依从性用药会导致疾病进展、影响患者的生活质量并增加医疗费用
描述
纳入标准：
- 精神分裂症
- 20至65岁
- 能读繁体中文
- 拥有智能手机
- 目前入住精神病日托中心
排除标准：
- 智力障碍或严重的认知功能障碍（痴呆症）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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控制组
对照组仅接受常规护理，PANSS和MMSE用于评估前（第0周）和8周后的精神症状和认知功能。
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实验组
实验组使用 MedAdhere 应用程序八周，PANSS 和 MMSE 用于评估干预前（第 0 周）和干预后（第 8 周）的精神症状和认知功能。
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在为期 8 周的研究中，实验组在他们的个人智能手机上下载并使用了 MedAdhere 应用程序
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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精神症状
大体时间：8 周时基线精神症状的变化
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阳性和阴性症状量表用于测量参与者的精神症状。 量表的 30 个项目中，7 个是阳性症状，7 个是阴性症状，16 个是一般精神病理学症状。 每个项目的症状严重程度根据最能描述症状的 7 分量表中的锚定点（1 = 不存在；7 = 极端）进行评级（Kay 等人，1987）。 PANSS 评分是各项评分的总和，正面、负面量表的评分范围为 7 至 49，普通精神病理学量表的评分范围为 16 至 112 和 16 至 112。 |
8 周时基线精神症状的变化
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认知功能
大体时间：8 周时基线认知功能的变化
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简易精神状态检查用于测量参与者的认知功能。 MMSE 包含 15 个问题，用于评估以下七个认知领域：时间和地点定向、记忆登记和回忆、注意力和计算以及语言。 MMSE 总分介于 0 到 30 之间，分数越高表明认知功能越好。 |
8 周时基线认知功能的变化
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服药依从率
大体时间：8 周时基线药物依从率的变化
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利用基于云的平台计算服药依从率。
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8 周时基线药物依从率的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年6月1日
初级完成 (估计的)
2023年7月25日
研究完成 (估计的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月6日
首次发布 (实际的)
2023年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月6日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
MedAdhere 应用程序的临床试验
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Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI)完全的
-
University of New BrunswickHorizon Health Network; Universite de Moncton; New Brunswick Health Research Foundation; Fitness...完全的
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Research Center for Clinical Neuroimmunology and...Hoffmann-La Roche; Novartis Pharmaceuticals; University Hospital, Basel, Switzerland; University... 和其他合作者招聘中
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University of BernFreie Universität Berlin; Swiss Transfusion SRC完全的
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Asian Institute of Gastroenterology, IndiaOvesco Endoscopy AG尚未招聘