- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05892120
Um aplicativo para smartphone sobre adesão à medicação (App)
A eficácia de um aplicativo de smartphone na adesão à medicação e sintomas psicóticos e funções cognitivas em pacientes com esquizofrenia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kaohsiung, Taiwan, 80708
- Kaohsiung Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
A esquizofrenia é um distúrbio cerebral possivelmente relacionado à redução das conexões neurais no córtex pré-frontal ou desequilíbrios nos neurônios dopaminérgicos no cérebro. Pode ser induzida por fatores genéticos, sociais, fisiológicos, psicológicos e outros, resultando em disfunção cognitiva, emocional, comportamental e de percepção.
Atualmente, novas gerações de drogas antipsicóticas estão disponíveis, permitindo que os pacientes estabilizem sua condição com menos efeitos colaterais recebendo tratamento medicamentoso regular. No entanto, a não adesão à medicação pode causar progressão do distúrbio, comprometer a qualidade de vida do paciente e aumentar as despesas médicas
Descrição
Critério de inclusão:
- esquizofrenia
- de 20 a 65 anos
- capaz de ler chinês tradicional
- possuir um smartphone
- atualmente internado em uma creche psiquiátrica
Critério de exclusão:
- Deficiência intelectual ou comprometimento grave da função cognitiva (demência)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo de controle
O grupo controle recebeu apenas cuidados habituais, o PANSS e o MMSE foram usados para avaliar sintomas psiquiátricos e funções cognitivas antes (semana 0) e após 8 semanas.
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Grupo experimental
O grupo experimental usou o aplicativo MedAdhere por oito semanas, o PANSS e o MMSE foram usados para avaliar sintomas psiquiátricos e funções cognitivas antes (semana 0) e após (semana 8) a intervenção.
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O grupo experimental baixou e usou o aplicativo MedAdhere em seus smartphones pessoais durante este estudo de 8 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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sintomas psiquiátricos
Prazo: Alteração dos sintomas psiquiátricos basais em 8 semanas
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A escala de síndrome positiva e negativa foi usada para medir os sintomas psiquiátricos dos participantes. Dos 30 itens da escala, sete são sintomas positivos, sete são sintomas negativos e 16 são sintomas de psicopatologia geral. A gravidade do sintoma para cada item é classificada de acordo com os pontos de ancoragem na escala de 7 pontos (1 = ausente; 7 = extremo) que melhor descrevem o sintoma (Kay et al., 1987). A pontuação da PANSS é a soma das classificações dos itens, variando de 7 a 49 para as Escalas Positivo e Negativo, e 16 a 112 e 16 a 112 para a Escala de Psicopatologia Geral. |
Alteração dos sintomas psiquiátricos basais em 8 semanas
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Funções cognitivas
Prazo: Alteração das funções cognitivas basais em 8 semanas
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O Mini-Exame do Estado Mental foi usado para medir as funções cognitivas dos participantes. O MMSE consiste em 15 questões para avaliar os seguintes sete domínios cognitivos: orientação no tempo e no lugar, registro e recordação da memória, atenção e cálculo e linguagem. A pontuação total do MEEM variou de 0 a 30, e pontuações mais altas indicam melhores funções cognitivas. |
Alteração das funções cognitivas basais em 8 semanas
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Taxa de adesão à medicação
Prazo: Alteração da taxa de adesão à medicação de linha de base em 8 semanas
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Utilizando plataformas baseadas em nuvem para calcular a taxa de adesão à medicação.
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Alteração da taxa de adesão à medicação de linha de base em 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KMURCT20200096
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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