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Um aplicativo para smartphone sobre adesão à medicação (App)

A eficácia de um aplicativo de smartphone na adesão à medicação e sintomas psicóticos e funções cognitivas em pacientes com esquizofrenia

Este é um estudo experimental que visa explorar a eficácia de um aplicativo de smartphone para adesão à medicação (aplicativo MedAdhere) entre pacientes esquizofrênicos por oito semanas.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A esquizofrenia é um transtorno mental que causa graves incapacidades funcionais e impõe um pesado fardo econômico. A má adesão à medicação é uma das principais causas de recaída de sintomas psiquiátricos em pacientes esquizofrênicos. Este é um estudo experimental que visa explorar a eficácia de um aplicativo de smartphone para adesão à medicação (aplicativo MedAdhere) entre pacientes esquizofrênicos por oito semanas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kaohsiung, Taiwan, 80708
        • Kaohsiung Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A esquizofrenia é um distúrbio cerebral possivelmente relacionado à redução das conexões neurais no córtex pré-frontal ou desequilíbrios nos neurônios dopaminérgicos no cérebro. Pode ser induzida por fatores genéticos, sociais, fisiológicos, psicológicos e outros, resultando em disfunção cognitiva, emocional, comportamental e de percepção.

Atualmente, novas gerações de drogas antipsicóticas estão disponíveis, permitindo que os pacientes estabilizem sua condição com menos efeitos colaterais recebendo tratamento medicamentoso regular. No entanto, a não adesão à medicação pode causar progressão do distúrbio, comprometer a qualidade de vida do paciente e aumentar as despesas médicas

Descrição

Critério de inclusão:

  • esquizofrenia
  • de 20 a 65 anos
  • capaz de ler chinês tradicional
  • possuir um smartphone
  • atualmente internado em uma creche psiquiátrica

Critério de exclusão:

  • Deficiência intelectual ou comprometimento grave da função cognitiva (demência)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de controle
O grupo controle recebeu apenas cuidados habituais, o PANSS e o MMSE foram usados ​​para avaliar sintomas psiquiátricos e funções cognitivas antes (semana 0) e após 8 semanas.
Grupo experimental
O grupo experimental usou o aplicativo MedAdhere por oito semanas, o PANSS e o MMSE foram usados ​​para avaliar sintomas psiquiátricos e funções cognitivas antes (semana 0) e após (semana 8) a intervenção.
O grupo experimental baixou e usou o aplicativo MedAdhere em seus smartphones pessoais durante este estudo de 8 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sintomas psiquiátricos
Prazo: Alteração dos sintomas psiquiátricos basais em 8 semanas

A escala de síndrome positiva e negativa foi usada para medir os sintomas psiquiátricos dos participantes.

Dos 30 itens da escala, sete são sintomas positivos, sete são sintomas negativos e 16 são sintomas de psicopatologia geral. A gravidade do sintoma para cada item é classificada de acordo com os pontos de ancoragem na escala de 7 pontos (1 = ausente; 7 = extremo) que melhor descrevem o sintoma (Kay et al., 1987). A pontuação da PANSS é a soma das classificações dos itens, variando de 7 a 49 para as Escalas Positivo e Negativo, e 16 a 112 e 16 a 112 para a Escala de Psicopatologia Geral.

Alteração dos sintomas psiquiátricos basais em 8 semanas
Funções cognitivas
Prazo: Alteração das funções cognitivas basais em 8 semanas

O Mini-Exame do Estado Mental foi usado para medir as funções cognitivas dos participantes.

O MMSE consiste em 15 questões para avaliar os seguintes sete domínios cognitivos: orientação no tempo e no lugar, registro e recordação da memória, atenção e cálculo e linguagem. A pontuação total do MEEM variou de 0 a 30, e pontuações mais altas indicam melhores funções cognitivas.

Alteração das funções cognitivas basais em 8 semanas
Taxa de adesão à medicação
Prazo: Alteração da taxa de adesão à medicação de linha de base em 8 semanas
Utilizando plataformas baseadas em nuvem para calcular a taxa de adesão à medicação.
Alteração da taxa de adesão à medicação de linha de base em 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

25 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de junho de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KMURCT20200096

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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