약물 순응도에 관한 스마트폰 앱 (App)
정신분열병 환자의 약물복용 순응도와 정신병적 증상 및 인지기능에 대한 스마트폰 앱의 효과
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kaohsiung, 대만, 80708
- Kaohsiung Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
정신분열증은 전두엽 피질의 신경 연결 감소 또는 뇌의 도파민 신경세포의 불균형과 관련이 있을 가능성이 있는 뇌 장애입니다. 유전적, 사회적, 생리적, 심리적 및 기타 요인에 의해 유발될 수 있으며, 그 결과 인지적, 정서적, 행동적 및 지각 기능 장애가 발생합니다.
현재 새로운 세대의 항정신병 약물이 출시되어 환자가 정기적인 약물 치료를 받음으로써 부작용이 적고 상태를 안정시킬 수 있습니다. 그러나 복약불순응은 질환의 진행을 유발하고 환자의 삶의 질을 떨어뜨리며 의료비를 증가시킬 수 있다.
설명
포함 기준:
- 정신 분열증
- 20~65세
- 중국어 번체를 읽을 수 있는
- 스마트폰 소유
- 현재 정신과 주간 보호 센터에 입원
제외 기준:
- 지적 장애 또는 심각한 인지 기능 장애(치매)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대조군
대조군은 일반적인 치료만 받았고, PANSS와 MMSE는 8주 전(0주)과 8주 후 정신 증상과 인지 기능을 평가하는 데 사용되었습니다.
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실험군
실험군은 8주 동안 MedAdhere 앱을 사용했고, PANSS와 MMSE는 개입 전(0주)과 개입 후(8주) 정신 증상과 인지 기능을 평가하는 데 사용되었습니다.
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실험 그룹은 이 8주간의 연구 동안 개인 스마트폰에 MedAdhere 앱을 다운로드하여 사용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신 증상
기간: 8주째 기준 정신과적 증상으로부터의 변화
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양성 및 음성 증후군 척도는 참가자의 정신과적 증상을 측정하는 데 사용되었습니다. 척도의 30개 항목 중 7개는 양성 증상, 7개는 음성 증상, 16개는 일반적인 정신병리 증상입니다. 각 항목에 대한 증상 심각도는 증상을 가장 잘 설명하는 7점 척도(1 = 부재, 7 = 극심)의 기준점에 따라 평가됩니다(Kay et al., 1987). PANSS 점수는 긍정적, 부정적 척도의 경우 7에서 49까지, 일반 정신병리 척도의 경우 16에서 112 및 16에서 112까지 범위의 항목 전체 등급의 합계입니다. |
8주째 기준 정신과적 증상으로부터의 변화
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인지 기능
기간: 8주째 기준선 인지 기능에서 변화
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Mini-Mental State Examination은 참가자의인지 기능을 측정하는 데 사용되었습니다. MMSE는 시간과 장소의 방향성, 기억 등록과 회상, 주의력과 계산, 언어의 7가지 인지 영역을 평가하기 위한 15개의 질문으로 구성됩니다. 총 MMSE 점수의 범위는 0~30점으로 점수가 높을수록 인지기능이 좋은 것을 의미한다. |
8주째 기준선 인지 기능에서 변화
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복약 순응도
기간: 8주 시점 기준 약물 순응도 비율에서 변경
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클라우드 기반 플랫폼을 활용하여 복약 순응도를 계산합니다.
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8주 시점 기준 약물 순응도 비율에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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MedAdhere 앱에 대한 임상 시험
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Leiden University Medical CenterMedical Center Haaglanden; Groene Hart Ziekenhuis; Reinier de Graaf Groep; Alrijne Ziekenhuis... 그리고 다른 협력자들모병
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Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; Ministry of Science and Technology, Taiwan모병
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
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Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical...완전한
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Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...완전한
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Northwestern UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University of...완전한