Älypuhelinsovellus lääkkeiden noudattamiseen (App)
Älypuhelinsovelluksen tehokkuus skitsofreniapotilaiden lääkehoitoon ja psykoottisiin oireisiin ja kognitiivisiin toimintoihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 80708
- Kaohsiung Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Skitsofrenia on aivosairaus, joka mahdollisesti liittyy hermoyhteyksien vähenemiseen prefrontaalissa aivokuoressa tai epätasapainoon dopaminergisissa hermosoluissa aivoissa. Se voi johtua geneettisistä, sosiaalisista, fysiologisista, psykologisista ja muista tekijöistä, mikä johtaa kognitiivisiin, emotionaalisiin, käyttäytymis- ja havaintohäiriöihin.
Tällä hetkellä saatavilla on uuden sukupolven psykoosilääkkeitä, joiden avulla potilaat voivat vakauttaa tilansa vähemmillä sivuvaikutuksilla saamalla säännöllistä lääkehoitoa. Lääkityksen laiminlyönti voi kuitenkin aiheuttaa häiriön etenemistä, heikentää potilaan elämänlaatua ja lisätä hoitokuluja
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- skitsofrenia
- iältään 20-65 vuotta
- osaa lukea perinteistä kiinaa
- älypuhelimen omistaminen
- tällä hetkellä psykiatrisessa päiväkodissa
Poissulkemiskriteerit:
- Kehitysvamma tai vakava kognitiivisten toimintojen vajaatoiminta (dementia)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä sai vain tavanomaista hoitoa, PANSS:ia ja MMSE:tä käytettiin psykiatristen oireiden ja kognitiivisten toimintojen arvioimiseen ennen (viikko 0) ja 8 viikon jälkeen.
|
|
|
kokeellinen ryhmä
Kokeellinen ryhmä käytti MedAdhere-sovellusta kahdeksan viikon ajan, PANSS:ia ja MMSE:tä käytettiin psykiatristen oireiden ja kognitiivisten toimintojen arvioimiseen ennen (viikko 0) ja sen jälkeen (viikko 8).
|
Kokeellinen ryhmä latasi ja käytti MedAdhere-sovellusta henkilökohtaisissa älypuhelimissaan tämän 8 viikon tutkimuksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
psykiatrisia oireita
Aikaikkuna: Muutos psykiatrisista perusoireista 8 viikon kohdalla
|
Positiivinen ja negatiivinen oireyhtymäasteikko käytettiin mittaamaan osallistujien psykiatrisia oireita. Asteikon 30 kohdasta seitsemän on positiivisia oireita, seitsemän negatiivisia oireita ja 16 yleisiä psykopatologisia oireita. Oireiden vakavuus on arvioitu 7-pisteen asteikolla (1 = poissa; 7 = äärimmäinen), jotka kuvaavat oiretta parhaiten (Kay et al., 1987). PANSS-pistemäärä on eri kohteiden arvioiden summa, joka vaihtelee välillä 7-49 positiivisen, negatiivisen asteikon osalta ja 16-112 ja 16-112 yleisen psykopatologian asteikolla. |
Muutos psykiatrisista perusoireista 8 viikon kohdalla
|
|
kognitiiviset toiminnot
Aikaikkuna: Muutos perustason kognitiivisista toiminnoista 8 viikon kohdalla
|
Mini-Mental State Examination -tutkimusta käytettiin osallistujien kognitiivisten toimintojen mittaamiseen. MMSE koostuu 15 kysymyksestä, joilla arvioidaan seuraavia seitsemää kognitiivista aluetta: orientaatio ajassa ja paikassa, muistin rekisteröinti ja muistaminen, huomio ja laskeminen sekä kieli. MMSE:n kokonaispistemäärä vaihteli välillä 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia kognitiivisia toimintoja. |
Muutos perustason kognitiivisista toiminnoista 8 viikon kohdalla
|
|
Lääkehoitoon sitoutumisaste
Aikaikkuna: Muutos lääkityksen noudattamisen lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Pilvipohjaisten alustojen käyttäminen lääkityksen sitoutumisasteen laskemiseen.
|
Muutos lääkityksen noudattamisen lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMURCT20200096
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset MedAdhere-sovellus
-
University of Applied Sciences of Western SwitzerlandUniversity Hospital, Geneva; University of Lausanne Hospitals; Hôpital Fribourgeois ja muut yhteistyökumppanitValmisKrooniset munuaissairaudet | Dialyysi | Kroonisiin munuaissairauksiin liittyvä kutinaSveitsi
-
Apollo Endosurgery, Inc.ValmisLihavuusYhdistynyt kuningaskunta, Australia, Yhdysvallat, Italia, Kanada, Belgia
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematon
-
AL-S PharmaRekrytointiAmyotrofinen lateraaliskleroosiKorean tasavalta, Yhdysvallat, Kanada, Saksa, Ruotsi, Belgia
-
Yonsei UniversityValmisAivohalvaus | Hemipleginen kävelyKorean tasavalta
-
Washington University School of MedicineValmisViestintä | Käyttäytyminen ja käyttäytymismekanismitYhdysvallat
-
AL-S PharmaTuntematonAmyotrofinen lateraaliskleroosiKanada
-
Health Resources and Services Administration (HRSA)University of Pennsylvania; University of California, Davis; University of... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University of Colorado, BoulderValmis