ファミリー食料品パイロット: 家族間のオンライン食料品ショッピングにおける最適なデフォルト (FGS)
家族向け食料品のパイロット: 2 歳から 5 歳の子供がいる家族を対象に、オンライン食料品ショッピングにおける最適なデフォルトの使用を調査します。
調査の概要
詳細な説明
提案されたパイロット研究の目標は、家族間でより健康的な食料品の買い物を促進するために、事前に充填されたデフォルトのオンライン食料品ショッピングカートの形で最適なデフォルトを使用して、幼児期の肥満予防に対する家族ベースの新しいアプローチの実現可能性と有効性を検証することです。幼児は肥満の危険にさらされています。 具体的な目的は、(1) 肥満家族の間でより健康的な食料品の購入を促進するように設計されたデフォルトの食料品購入介入の実現可能性と有効性をテストすること、(2) この介入が家庭の食品環境と食事摂取量に与える影響をテストすることです。 これを行うために、ランダム化対照介入研究が設計されました。この研究では、すべての研究参加者が 2 週間の介入期間中、毎週 3 つの健康的なレシピを受け取り、介入グループにはオンライン食料品のショッピング カートに対応する食材があらかじめ詰められています。
すでに食料品をオンラインで買い物しており、親の体重状況に基づいて肥満リスクが高まる2歳から5歳の子どもが家にいる家族は、介入群(デフォルト)または対照群(レシピ)にランダムに割り当てられます。 ベースラインでは、参加者全員がオンラインでアンケートに回答し、その後 2 週間、通常どおり直接食料品の買い物をします。 ベースライン期間は慣らし期間としても機能し、ベースライン手順の研究ガイドラインに従わない参加者は、その後の参加のためにランダム化されません。 その後、参加者はランダム化され、2 週間の介入期間に入ります。 この期間中、すべての参加者には、栄養士が開発した健康的でお財布に優しい食事を紹介するレシピカード(毎週、主食レシピ 3 件 + スナック/朝食レシピ 1 件)が渡されます。 Recipes グループは通常通り食料品の買い物を続けます。 デフォルト グループは、オンライン ショッピング カートに研究レシピの材料をあらかじめ詰めておきます。 彼らのカートには、渡されたレシピカードに記載されている健康的なレシピを作るために使用できるアイテムが詰め込まれていることが告げられます。 彼らは自分のカートを自由に変更できます。 私たちは、レシピ グループと比較して、デフォルト グループは栄養価が高く、エネルギー含有量が低い食料品を毎週購入すると仮定します。 私たちは、デフォルト グループもレシピよりも栄養品質スコアが高い家庭の食事環境を持っていると仮定します (健康的な食事指数による)。 介入期間中の夕食 3 回の食事の写真からわかるように、デフォルト グループの親と子供の食事摂取は、レシピ グループと比較して栄養の質も高くなります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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Buffalo、New York、アメリカ、14214
- State University of New York at Buffalo
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 参加する親/保護者は18歳以上である必要があります
- 2歳から5歳の子供がいる必要があります
- 少なくとも 75% の確率でトップスや Aldi ストアからオンラインで食料品を購入する必要があります
- お子様には、肥満の基準を満たす親/保護者が少なくとも 1 人必要です (BMI >30)。
- 英語を話さなければなりません
除外基準:
- 親/保護者は18歳未満です
- 世帯内に少なくとも 1 人の 2 ~ 5 歳の子供が住んでいない
- 少なくとも 75% の確率でトップスや Aldi の店舗でオンライン ショッピングをしない
- 子供には肥満の基準を満たす親/保護者が少なくとも1人いない
- 英語を話せません
- 研究に合理的に参加できないような食事制限や好みがある(つまり、デフォルトのカート/レシピカードに含まれている主食の多くを購入したり食べたりする意欲がないか、または食べることができない)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:グループ 1 - レシピ
参加者は健康的なレシピ(2週間の介入のうち、1週間あたり主食3品+軽食/朝食/昼食のレシピ1品)を受け取ります。
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実験的:グループ 2 - デフォルト
参加者は健康的なレシピ(2週間の介入のうち、1週間あたり主食3品+軽食/朝食/昼食のレシピ1品)を受け取ります。
さらに、このグループでは、参加者のオンライン食料品ショッピング カートには、提供されたレシピに対応する材料が事前に詰め込まれます。
彼らのカートには、提供されたレシピカードからレシピを作るために使用できるアイテムが入っており、好きなように変更できることが伝えられます。
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参加者は健康的なレシピ(2週間の介入のうち、1週間あたり主食3品+軽食/朝食/昼食のレシピ1品)を受け取ります。
さらに、このグループでは、参加者のオンライン食料品ショッピング カートには、提供されたレシピに対応する材料が事前に詰め込まれます。
彼らのカートには、提供されたレシピカードからレシピを作るために使用できるアイテムが入っており、好きなように変更できることが伝えられます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最初の介入週における購入品の栄養品質
時間枠:介入(3週目)
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対象の食料品店からのレシートデータは栄養ソフトウェアに入力され、健康的な食事指数(HEI)食品グループ(果物、深緑色野菜など)に対応する世帯で毎週購入される食品の数を定量化するために使用されます。
これらのスコアは、より高いスコアが HEI スコアに沿ってより健康的な食品を購入していることを示すように運用されます。
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介入(3週目)
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2 回目の介入週における購入品の栄養品質
時間枠:介入(4週目)
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対象となる食料品店からの受け取りデータは栄養ソフトウェアに入力され、HEI食品グループ(果物、深緑色野菜など)に対応する世帯で毎週購入される食品の数を定量化するために使用されます。
これらのスコアは、より高いスコアが HEI スコアに沿ってより健康的な食品を購入していることを示すように運用されます。
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介入(4週目)
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購入品の栄養品質の変化
時間枠:ベースライン (1 週目と 2 週目) および介入 (3 週目と 4 週目)
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対象となる食料品店からの受け取りデータは栄養ソフトウェアに入力され、HEI食品グループ(果物、深緑色野菜など)に対応する世帯で毎週購入される食品の数を定量化するために使用されます。
これらのスコアは、より高いスコアが HEI スコアに沿ってより健康的な食品を購入していることを示すように運用されます。
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ベースライン (1 週目と 2 週目) および介入 (3 週目と 4 週目)
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最初の介入週に購入したエネルギー
時間枠:介入(3週目)
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対象の食料品店からの領収書データは栄養ソフトウェアに入力され、対象の食料品店から購入される週の総カロリーを計算するために使用されます。
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介入(3週目)
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2 回目の介入週に購入したエネルギー
時間枠:介入(4週目)
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対象の食料品店からの領収書データは栄養ソフトウェアに入力され、対象の食料品店から購入される週の総カロリーを計算するために使用されます。
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介入(4週目)
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購入エネルギー量の推移
時間枠:ベースライン (1 週目と 2 週目) および介入 (3 週目と 4 週目)
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対象となる食料品店からの領収書データは栄養ソフトウェアに入力され、すべての食料品店から購入される週ごとの総カロリーを計算するために使用されます。
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ベースライン (1 週目と 2 週目) および介入 (3 週目と 4 週目)
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最初の介入週の食料品のコスト
時間枠:介入(3週目)
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対象の食料品店から提出されたレシートに基づいて食料品の購入に費やされた週当たりの合計金額
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介入(3週目)
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2 回目の介入週の食料品のコスト
時間枠:介入(4週目)
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対象の食料品店から提出されたレシートに基づいて食料品の購入に費やされた週当たりの合計金額
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介入(4週目)
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食料品のコストの変化
時間枠:ベースライン (1 週目と 2 週目) および介入 (3 週目と 4 週目)
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対象の食料品店から提出されたレシートに基づいて食料品の購入に費やされた週当たりの合計金額
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ベースライン (1 週目と 2 週目) および介入 (3 週目と 4 週目)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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家庭の食環境の栄養品質
時間枠:介入(4週目)
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家庭の食品在庫のデータは、HEI 食品グループに対応する食品 (果物、深緑色野菜など) の有無に基づいて HEI スコアを作成するために使用されます。
これらのスコアは、HEI スコアと一致して、スコアが高いほど家庭に健康的な食品が存在することを示すように運用されます。
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介入(4週目)
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親の食事と食事摂取量
時間枠:介入(4週目)
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食べ物の写真からのデータは、HEI 食品グループ (例: 果物、深緑色野菜) に対応する、親の食品摂取 (つまり、食品が何らかの量で消費されたかどうか) に基づいて HEI スコアを作成するために使用されます。
これらのスコアは、HEI スコアと一致して、スコアが高いほど家庭に健康的な食品が存在することを示すように運用されます。
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介入(4週目)
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子供の食事と食事摂取量
時間枠:介入(4週目)
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子どもたちの説明付きの食前と食後の写真は、どのような食品が提供されたかを評価し、(1) 食品が消費されたかどうか、(2) それぞれの食事中に提供された個々の食品の消費量 (パーセンテージとして) を定量化するために使用されます。 3回の夕食。
提供された食品の消費量は栄養ソフトウェアに入力され、消費カロリーの推定値が計算されます。
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介入(4週目)
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子供の摂取量の栄養の質
時間枠:介入(4週目)
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食べ物の写真からのデータは、HEI 食品グループ (果物、深緑色野菜など) に対応する子供の食品摂取 (つまり、食品が何らかの量で消費されたかどうか) に基づいて HEI スコアを作成するために使用されます。
これらのスコアは、HEI スコアと一致して、スコアが高いほど家庭に健康的な食品が存在することを示すように運用されます。
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介入(4週目)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Stephanie Anzman-Frasca, PhD、University at Buffalo
- 主任研究者:Mackenzie J Ferrante, PhD、University at Buffalo
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。