Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотный проект по семейным продуктовым магазинам: оптимальные значения по умолчанию при покупках продуктов в Интернете среди семей (FGS)

9 мая 2024 г. обновлено: Mackenzie J Ferrante, State University of New York at Buffalo

Пилотный проект по семейным продуктовым магазинам: изучение использования оптимальных значений по умолчанию при покупках продуктов в Интернете среди семей с детьми в возрасте от 2 до 5 лет.

Эпидемия ожирения продолжает оставаться серьезной проблемой общественного здравоохранения, затрагивая почти пятую часть детей в США. Одним из наиболее надежных предикторов риска детского ожирения является ожирение родителей, а дети, имеющие избыточный вес к 5 годам, подвергаются повышенному риску ожирения в будущем. Здоровая диета является важной частью предотвращения избыточного веса и ожирения, а домашняя пищевая среда может быть предиктором рациона питания детей. Цель предлагаемого экспериментального исследования состоит в том, чтобы изучить осуществимость и эффективность нового семейного подхода к профилактике ожирения в раннем детстве с использованием оптимальных значений по умолчанию в виде предварительно заполненных онлайн-тележек для покупок по умолчанию, чтобы способствовать более здоровым покупкам продуктов среди семей. с маленькими детьми, подверженными риску ожирения, что потенциально влияет на домашнюю пищевую среду и рацион питания.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель предлагаемого экспериментального исследования состоит в том, чтобы изучить осуществимость и эффективность нового семейного подхода к профилактике ожирения в раннем детстве с использованием оптимальных значений по умолчанию в виде предварительно заполненных онлайн-тележек для покупок по умолчанию, чтобы способствовать более здоровым покупкам продуктов среди семей. с маленькими детьми, подверженными риску ожирения. Конкретные цели заключаются в том, чтобы: (1) проверить осуществимость и эффективность вмешательства в продуктовые магазины по умолчанию, предназначенного для пропаганды более здоровых покупок продуктов среди семей с ожирением, и (2) проверить влияние этого вмешательства на домашнюю продовольственную среду и рацион питания. Для этого было разработано рандомизированное контролируемое интервенционное исследование, в котором все участники исследования будут получать 3 здоровых рецепта каждую неделю в течение двухнедельного периода интервенции, а группа интервенции будет иметь свои тележки для онлайн-покупок продуктов, предварительно заполненные соответствующими ингредиентами.

Семьи, которые уже делают покупки в Интернете и у которых дома есть ребенок в возрасте от 2 до 5 лет, подверженный повышенному риску ожирения в зависимости от веса родителей, будут случайным образом распределены в группу вмешательства (по умолчанию) или контрольную группу (рецепты). В начале все участники пройдут онлайн-опрос, а затем, как обычно, в течение двух недель будут покупать продукты лично. Базовый период также будет служить вводным периодом, и участники, которые не соблюдают руководящие принципы исследования для базовых процедур, не будут рандомизированы для дальнейшего участия. Затем участники будут рандомизированы и вступят в двухнедельный период вмешательства. В течение этого периода всем участникам будут выданы карточки с рецептами (рецепты 3 основных блюд + 1 рецепт перекуса/завтрака каждую неделю), в которых представлены полезные и недорогие блюда, разработанные диетологами. Группа «Рецепты» продолжит работу в продуктовом магазине в обычном режиме. Группа «По умолчанию» будет иметь свои онлайн-корзины покупок, предварительно заполненные ингредиентами рецепта исследования. Им сообщат, что их тележка заполнена теми предметами, которые можно использовать для приготовления полезных рецептов, указанных на выданных им карточках рецептов. Они могут модифицировать свои тележки по своему усмотрению. Мы предполагаем, что группа «По умолчанию» будет еженедельно покупать продукты с более высоким качеством питания и меньшим содержанием энергии по сравнению с группой «Рецепты». Мы предполагаем, что группа «По умолчанию» также будет иметь домашнюю еду с более высоким показателем качества питания, чем «Рецепты» (согласно индексу здорового питания). Питание родителей и детей в группе «По умолчанию» также будет иметь более высокое питательное качество по сравнению с группой «Рецепты», о чем свидетельствует фотография еды во время 3-х разового ужина в период вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mackenzie J Ferrante, PhD
  • Номер телефона: 716-829-6269
  • Электронная почта: ferrant2@buffalo.edu

Места учебы

    • New York
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14214
        • Рекрутинг
        • State University of New York at Buffalo
        • Контакт:
          • Mackenzie J Ferrante, PhD
          • Номер телефона: 716-829-6269
          • Электронная почта: ferrant2@buffalo.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Участвующему родителю/опекуну должно быть не менее 18 лет.
  • Должен быть ребенок от 2 до 5 лет
  • Необходимо покупать продукты онлайн в магазинах Tops и/или Aldi не менее 75% времени.
  • У ребенка должен быть хотя бы один родитель/опекун, отвечающий критериям ожирения (ИМТ>30).
  • Должен говорить по-английски

Критерий исключения:

  • Родитель/опекун младше 18 лет
  • В домохозяйстве не проживает хотя бы один ребенок в возрасте от 2 до 5 лет.
  • Не совершает покупок в Интернете в магазинах Tops и/или Aldi не менее 75% времени.
  • У ребенка нет хотя бы одного родителя/опекуна, соответствующего критериям ожирения.
  • не говорит по-английски
  • Имеет диетические ограничения или предпочтения, которые не позволяют им разумно участвовать в исследовании (т. е. они не захотят или не смогут покупать/съедать многие из основных продуктов, включенных в тележки/карточки рецептов по умолчанию)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Группа 1 - Рецепты
Участники получат рецепты полезных для здоровья продуктов (3 основных приема пищи + 1 рецепт перекуса/завтрака/обеда в неделю двухнедельного вмешательства).
Экспериментальный: Группа 2 — по умолчанию
Участники получат рецепты полезных для здоровья продуктов (3 основных приема пищи + 1 рецепт перекуса/завтрака/обеда в неделю двухнедельного вмешательства). Кроме того, в этой группе продуктовые онлайн-корзины участников будут предварительно заполнены ингредиентами, соответствующими предоставленным рецептам. Им сообщат, что их корзина заполнена предметами, которые можно использовать для приготовления рецептов из предоставленных карточек рецептов, и что они могут изменить ее по своему усмотрению.
Участники получат рецепты полезных для здоровья продуктов (3 основных приема пищи + 1 рецепт перекуса/завтрака/обеда в неделю двухнедельного вмешательства). Кроме того, в этой группе продуктовые онлайн-корзины участников будут предварительно заполнены ингредиентами, соответствующими предоставленным рецептам. Им сообщат, что их корзина заполнена предметами, которые можно использовать для приготовления рецептов из предоставленных карточек рецептов, и что они могут изменить ее по своему усмотрению.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пищевая ценность покупок в первую неделю вмешательства
Временное ограничение: Вмешательство (неделя 3)
Данные о поступлениях из целевых продуктовых магазинов будут введены в программное обеспечение по питанию и использованы для количественного определения количества продуктов, покупаемых еженедельно для домохозяйства, которые соответствуют группам продуктов Индекса здорового питания (HEI) (например, фрукты, темно-зеленые овощи). Эти баллы будут использоваться таким образом, чтобы более высокие баллы указывали на более здоровые покупки продуктов питания в соответствии с баллами HEI.
Вмешательство (неделя 3)
Пищевая ценность покупок на второй неделе вмешательства
Временное ограничение: Вмешательство (неделя 4)
Данные о поступлениях из целевых продуктовых магазинов будут введены в программное обеспечение по питанию и использованы для количественного определения количества продуктов, приобретаемых еженедельно для домохозяйства, которые соответствуют группам продуктов HEI (например, фрукты, темно-зеленые овощи). Эти баллы будут использоваться таким образом, чтобы более высокие баллы указывали на более здоровые покупки продуктов питания в соответствии с баллами HEI.
Вмешательство (неделя 4)
Изменение пищевой ценности покупок
Временное ограничение: Исходный уровень (недели 1 и 2) и вмешательство (недели 3 и 4)
Данные о поступлениях из целевых продуктовых магазинов будут введены в программное обеспечение по питанию и использованы для количественного определения количества продуктов, приобретаемых еженедельно для домохозяйства, которые соответствуют группам продуктов HEI (например, фрукты, темно-зеленые овощи). Эти баллы будут использоваться таким образом, чтобы более высокие баллы указывали на более здоровые покупки продуктов питания в соответствии с баллами HEI.
Исходный уровень (недели 1 и 2) и вмешательство (недели 3 и 4)
Энергия, приобретенная за первую неделю вмешательства
Временное ограничение: Вмешательство (неделя 3)
Данные о поступлениях из целевых продуктовых магазинов будут введены в программное обеспечение по питанию и использованы для расчета общего количества калорий за неделю, купленных в целевых продуктовых магазинах.
Вмешательство (неделя 3)
Энергия, приобретенная на второй неделе вмешательства
Временное ограничение: Вмешательство (неделя 4)
Данные о поступлениях из целевых продуктовых магазинов будут введены в программное обеспечение по питанию и использованы для расчета общего количества калорий за неделю, купленных в целевых продуктовых магазинах.
Вмешательство (неделя 4)
Изменение покупаемой энергии
Временное ограничение: Исходный уровень (недели 1 и 2) и вмешательство (недели 3 и 4)
Данные о поступлениях из целевых продуктовых магазинов будут введены в программное обеспечение по питанию и использованы для расчета общего количества калорий за неделю, купленных во всех продуктовых магазинах.
Исходный уровень (недели 1 и 2) и вмешательство (недели 3 и 4)
Стоимость продуктов в первую неделю вмешательства
Временное ограничение: Вмешательство (неделя 3)
Общая сумма долларов, потраченных за неделю на покупку продуктов из представленных квитанций из целевых продуктовых магазинов.
Вмешательство (неделя 3)
Стоимость продуктов на второй неделе вмешательства
Временное ограничение: Вмешательство (неделя 4)
Общая сумма долларов, потраченных за неделю на покупку продуктов из представленных квитанций из целевых продуктовых магазинов.
Вмешательство (неделя 4)
Изменение стоимости продуктов
Временное ограничение: Исходный уровень (недели 1 и 2) и вмешательство (недели 3 и 4)
Общая сумма долларов, потраченных за неделю на покупку продуктов из представленных квитанций из целевых продуктовых магазинов.
Исходный уровень (недели 1 и 2) и вмешательство (недели 3 и 4)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пищевая ценность домашней пищевой среды
Временное ограничение: Вмешательство (неделя 4)
Данные домашней инвентаризации продуктов питания будут использоваться для создания оценки HEI на основе наличия или отсутствия продуктов, соответствующих группам продуктов HEI (например, фрукты, темно-зеленые овощи). Эти баллы будут использоваться таким образом, чтобы более высокие баллы указывали на более здоровую пищу, присутствующую в доме, в соответствии с баллами HEI.
Вмешательство (неделя 4)
Питание и прием пищи родителей
Временное ограничение: Вмешательство (неделя 4)
Данные фотографий еды будут использоваться для создания оценки HEI на основе потребления родителем продуктов (т. е. потреблялась ли пища в любом количестве), которые соответствуют группам продуктов HEI (например, фрукты, темно-зеленые овощи). Эти баллы будут использоваться таким образом, чтобы более высокие баллы указывали на более здоровую пищу, присутствующую в доме, в соответствии с баллами HEI.
Вмешательство (неделя 4)
Питание и прием пищи ребенка
Временное ограничение: Вмешательство (неделя 4)
Фотографии до и после еды с описаниями детей будут использоваться для оценки того, какие продукты предлагаются, и количественного определения (1) того, было ли съедено какое-либо из продуктов, и (2) количества потребленного (в процентах) отдельных продуктов, предлагаемых во время каждого из них. трехразовое питание. Потребление предлагаемых продуктов будет введено в программное обеспечение для расчета количества потребляемых калорий.
Вмешательство (неделя 4)
Пищевая ценность детского рациона
Временное ограничение: Вмешательство (неделя 4)
Данные фотографий продуктов питания будут использоваться для создания оценки HEI на основе потребления ребенком продуктов (т. е. потреблялась ли пища в любом количестве), которые соответствуют группам продуктов HEI (например, фрукты, темно-зеленые овощи). Эти баллы будут использоваться таким образом, чтобы более высокие баллы указывали на более здоровую пищу, присутствующую в доме, в соответствии с баллами HEI.
Вмешательство (неделя 4)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Stephanie Anzman-Frasca, PhD, University at Buffalo
  • Главный следователь: Mackenzie J Ferrante, PhD, University at Buffalo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00007317

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться