- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05899634
O piloto da mercearia familiar: padrões ideais nas compras on-line entre as famílias (FGS)
The Family Grocery Pilot: Examinando o uso de padrões ideais em compras de supermercado on-line entre famílias com crianças de 2 a 5 anos de idade.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo do estudo piloto proposto é examinar a viabilidade e a eficácia de uma nova abordagem baseada na família para a prevenção da obesidade na primeira infância, usando padrões ideais na forma de carrinhos de compras on-line pré-preenchidos e padrão para promover compras mais saudáveis entre as famílias. com crianças pequenas em risco de obesidade. Os objetivos específicos são: (1) testar a viabilidade e eficácia de uma intervenção de compras de supermercado padrão projetada para promover compras de alimentos mais saudáveis entre famílias com obesidade e (2) testar os efeitos dessa intervenção no ambiente alimentar doméstico e na ingestão alimentar. Para fazer isso, um estudo de intervenção controlado randomizado foi projetado, no qual todos os participantes do estudo receberão 3 receitas saudáveis a cada semana de um período de intervenção de duas semanas, e o grupo de intervenção terá seus carrinhos de compras de supermercado pré-preenchidos com os ingredientes correspondentes.
As famílias que já fazem compras on-line e que têm uma criança de 2 a 5 anos em casa com risco aumentado de obesidade com base no status de peso dos pais serão aleatoriamente designadas para o grupo de intervenção (Padrões) ou controle (Receitas). Na linha de base, todos os participantes preencherão uma pesquisa on-line e, em seguida, farão as compras pessoalmente, como de costume, por duas semanas. O período de linha de base também servirá como um período inicial, e os participantes que não cumprirem as diretrizes do estudo para os procedimentos de linha de base não serão randomizados para participação posterior. Os participantes serão randomizados e entrarão em um período de intervenção de duas semanas. Durante este período, todos os participantes receberão cartões de receitas (3 receitas de refeições principais + 1 receita de lanche/pequeno-almoço todas as semanas), apresentando refeições saudáveis e económicas desenvolvidas por nutricionistas. O grupo Receitas continuará a fazer compras normalmente. O grupo Padrões terá seus carrinhos de compras online pré-preenchidos com os ingredientes da receita do estudo. Eles serão informados de que seu carrinho foi preenchido com os itens que podem ser usados para fazer as receitas saudáveis nos cartões de receitas que lhes foram entregues. Eles podem modificar seus carrinhos como quiserem. Nossa hipótese é que o grupo Padrões terá compras semanais de mercearia com maior qualidade nutricional e menor teor energético, em comparação com o grupo Receitas. Levantamos a hipótese de que o grupo de Padrões também terá um ambiente alimentar doméstico com escore de qualidade nutricional maior do que o de Receitas (através do Índice de Alimentação Saudável). A ingestão alimentar de pais e filhos do grupo Padrões também terá uma qualidade nutricional superior, em comparação ao grupo Receitas, conforme indicado pela fotografia de alimentos durante as 3 refeições do jantar durante o período de intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14214
- State University of New York at Buffalo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pais/responsáveis participantes devem ter pelo menos 18 anos de idade
- Deve ter uma criança de 2 a 5 anos de idade
- Deve fazer compras online nas lojas Tops e/ou Aldi pelo menos 75% do tempo
- A criança deve ter pelo menos um dos pais/responsável atendendo aos critérios para obesidade (IMC > 30)
- Deve falar inglês
Critério de exclusão:
- O pai/responsável é menor de 18 anos
- Não tem pelo menos uma criança de 2 a 5 anos morando na casa
- Não faz compras online nas lojas Tops e/ou Aldi pelo menos 75% do tempo
- A criança não tem pelo menos um dos pais/responsável que atende aos critérios para obesidade
- não fala inglês
- Tem restrições ou preferências dietéticas que não permitiriam que eles participassem razoavelmente do estudo (ou seja, eles não estariam dispostos ou não seriam capazes de comprar/comer muitos dos alimentos básicos incluídos nos carrinhos/cartões de receitas padrão)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo 1 - Receitas
Os participantes receberão receitas saudáveis (3 refeições principais + 1 receita de lanche/café da manhã/almoço por semana da intervenção de duas semanas).
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Experimental: Grupo 2 - Padrão
Os participantes receberão receitas saudáveis (3 refeições principais + 1 receita de lanche/café da manhã/almoço por semana da intervenção de duas semanas).
Além disso, neste grupo, os carrinhos de compras online dos participantes serão pré-preenchidos com os ingredientes correspondentes às receitas fornecidas.
Eles serão informados de que seu carrinho foi preenchido com itens que podem ser usados para fazer receitas a partir dos cartões de receita fornecidos e que podem modificá-lo como quiserem.
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Os participantes receberão receitas saudáveis (3 refeições principais + 1 receita de lanche/café da manhã/almoço por semana da intervenção de duas semanas).
Além disso, neste grupo, os carrinhos de compras online dos participantes serão pré-preenchidos com os ingredientes correspondentes às receitas fornecidas.
Eles serão informados de que seu carrinho foi preenchido com itens que podem ser usados para fazer receitas a partir dos cartões de receita fornecidos e que podem modificá-lo como quiserem.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade Nutricional das Compras na Primeira Semana de Intervenção
Prazo: Intervenção (Semana 3)
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Os dados de recebimento das mercearias-alvo serão inseridos no software de nutrição e usados para quantificar o número de alimentos comprados semanalmente para a família que correspondem aos grupos de alimentos do Índice de Alimentação Saudável (HEI) (por exemplo, frutas, vegetais verde-escuros).
Essas pontuações serão operacionalizadas de forma que pontuações mais altas indiquem compras de alimentos mais saudáveis, alinhadas com a pontuação da IES.
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Intervenção (Semana 3)
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Qualidade Nutricional das Compras na Segunda Semana de Intervenção
Prazo: Intervenção (Semana 4)
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Os dados de recebimento das mercearias-alvo serão inseridos no software de nutrição e usados para quantificar o número de alimentos comprados semanalmente para a família que correspondem aos grupos de alimentos do HEI (por exemplo, frutas, vegetais verde-escuros).
Essas pontuações serão operacionalizadas de forma que pontuações mais altas indiquem compras de alimentos mais saudáveis, alinhadas com a pontuação da IES.
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Intervenção (Semana 4)
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Mudança na Qualidade Nutricional das Compras
Prazo: Linha de base (semanas 1 e 2) e intervenção (semanas 3 e 4)
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Os dados de recebimento das mercearias-alvo serão inseridos no software de nutrição e usados para quantificar o número de alimentos comprados semanalmente para a família que correspondem aos grupos de alimentos do HEI (por exemplo, frutas, vegetais verde-escuros).
Essas pontuações serão operacionalizadas de forma que pontuações mais altas indiquem compras de alimentos mais saudáveis, alinhadas com a pontuação da IES.
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Linha de base (semanas 1 e 2) e intervenção (semanas 3 e 4)
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Energia Comprada na Primeira Semana de Intervenção
Prazo: Intervenção (Semana 3)
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Os dados de recebimento das mercearias-alvo serão inseridos no software de nutrição e usados para calcular o total de calorias semanais compradas nas mercearias-alvo.
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Intervenção (Semana 3)
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Energia Comprada na Segunda Semana de Intervenção
Prazo: Intervenção (Semana 4)
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Os dados de recebimento das mercearias-alvo serão inseridos no software de nutrição e usados para calcular o total de calorias semanais compradas nas mercearias-alvo.
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Intervenção (Semana 4)
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Mudança na Energia Comprada
Prazo: Linha de base (semanas 1 e 2) e intervenção (semanas 3 e 4)
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Os dados de recebimento das mercearias-alvo serão inseridos no software de nutrição e usados para calcular o total de calorias semanais compradas em todas as mercearias.
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Linha de base (semanas 1 e 2) e intervenção (semanas 3 e 4)
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Custo dos mantimentos na primeira semana de intervenção
Prazo: Intervenção (semana 3)
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Total de dólares semanais gastos em compras de supermercado a partir de recibos enviados de supermercados-alvo
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Intervenção (semana 3)
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Custo dos mantimentos na segunda semana de intervenção
Prazo: Intervenção (semana 4)
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Total de dólares semanais gastos em compras de supermercado a partir de recibos enviados de supermercados-alvo
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Intervenção (semana 4)
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Mudança no custo dos mantimentos
Prazo: Linha de base (semanas 1 e 2) e intervenção (semanas 3 e 4)
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Total de dólares semanais gastos em compras de supermercado a partir de recibos enviados de supermercados-alvo
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Linha de base (semanas 1 e 2) e intervenção (semanas 3 e 4)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade Nutricional do Ambiente Alimentar Doméstico
Prazo: Intervenção (Semana 4)
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Os dados de um inventário alimentar doméstico serão usados para criar uma pontuação HEI com base na presença ou ausência de alimentos correspondentes aos grupos de alimentos HEI (por exemplo, frutas, vegetais verde-escuros).
Essas pontuações serão operacionalizadas de forma que pontuações mais altas indiquem alimentos mais saudáveis presentes em casa, alinhando-se com a pontuação da IES.
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Intervenção (Semana 4)
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Refeições e Consumo de Refeições dos Pais
Prazo: Intervenção (Semana 4)
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Os dados das fotografias de alimentos serão usados para criar uma pontuação HEI com base no consumo de alimentos pelos pais (ou seja, se um alimento foi ou não consumido em qualquer quantidade) que correspondem a grupos de alimentos HEI (por exemplo, frutas, vegetais verde-escuros).
Essas pontuações serão operacionalizadas de forma que pontuações mais altas indiquem alimentos mais saudáveis presentes em casa, alinhando-se com a pontuação da IES.
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Intervenção (Semana 4)
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Refeições e Consumo de Refeições da Criança
Prazo: Intervenção (Semana 4)
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Fotos pré e pós-refeição com descrições das crianças serão usadas para avaliar quais alimentos são oferecidos e quantificar (1) se algum dos alimentos foi consumido e (2) a quantidade consumida (em porcentagem) de alimentos individuais oferecidos durante cada uma das refeições. três jantares.
O consumo dos alimentos oferecidos será inserido em um software de nutrição para calcular uma estimativa de calorias consumidas.
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Intervenção (Semana 4)
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Qualidade Nutricional da Ingestão Infantil
Prazo: Intervenção (Semana 4)
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Os dados das fotografias de alimentos serão usados para criar uma pontuação HEI com base no consumo de alimentos da criança (ou seja, se um alimento foi ou não consumido em qualquer quantidade) que correspondem a grupos de alimentos HEI (por exemplo, frutas, vegetais verde-escuros).
Essas pontuações serão operacionalizadas de forma que pontuações mais altas indiquem alimentos mais saudáveis presentes em casa, alinhando-se com a pontuação da IES.
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Intervenção (Semana 4)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephanie Anzman-Frasca, PhD, University at Buffalo
- Investigador principal: Mackenzie J Ferrante, PhD, University at Buffalo
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00007317
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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