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The Family Grocery Pilot: valori predefiniti ottimali negli acquisti di generi alimentari online tra le famiglie (FGS)

5 agosto 2025 aggiornato da: Mackenzie J Ferrante, State University of New York at Buffalo

The Family Grocery Pilot: esame dell'uso di valori predefiniti ottimali negli acquisti di generi alimentari online tra le famiglie con bambini di età compresa tra 2 e 5 anni.

L'epidemia di obesità continua ad essere una delle principali preoccupazioni per la salute pubblica, colpendo quasi un quinto dei bambini statunitensi. Uno dei predittori più robusti del rischio di obesità infantile è l'obesità dei genitori e i bambini in sovrappeso entro i 5 anni sono a maggior rischio di obesità futura. Una dieta sana è una parte significativa della prevenzione del sovrappeso e dell'obesità e l'ambiente alimentare domestico può essere un predittore dell'assunzione dietetica dei bambini. L'obiettivo dello studio pilota proposto è esaminare la fattibilità e l'efficacia di un nuovo approccio basato sulla famiglia alla prevenzione dell'obesità nella prima infanzia, utilizzando impostazioni predefinite ottimali sotto forma di carrelli della spesa online predefiniti e pre-riempiti per promuovere acquisti alimentari più sani tra le famiglie con bambini piccoli a rischio di obesità, influenzando potenzialmente l'ambiente alimentare domestico e l'assunzione dietetica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo dello studio pilota proposto è esaminare la fattibilità e l'efficacia di un nuovo approccio basato sulla famiglia alla prevenzione dell'obesità nella prima infanzia, utilizzando impostazioni predefinite ottimali sotto forma di carrelli della spesa online predefiniti e pre-riempiti per promuovere acquisti alimentari più sani tra le famiglie con bambini piccoli a rischio di obesità. Gli obiettivi specifici sono: (1) testare la fattibilità e l'efficacia di un intervento di spesa di generi alimentari predefinito progettato per promuovere acquisti di generi alimentari più sani tra le famiglie con obesità e (2) testare gli effetti di questo intervento sull'ambiente alimentare domestico e sull'assunzione dietetica. Per fare questo è stato progettato uno studio di intervento controllato randomizzato, in cui tutti i partecipanti allo studio riceveranno 3 ricette sane ogni settimana di un periodo di intervento di due settimane, e il gruppo di intervento avrà i carrelli della spesa online pre-riempiti con gli ingredienti corrispondenti.

Le famiglie che fanno già la spesa online e che hanno a casa un bambino di età compresa tra 2 e 5 anni che è a maggior rischio di obesità in base allo stato del peso dei genitori verranno assegnate in modo casuale al gruppo di intervento (Predefiniti) o di controllo (Ricette). Al basale, tutti i partecipanti completeranno un sondaggio online e poi faranno la spesa di persona come al solito per due settimane. Il periodo di riferimento servirà anche come periodo di rodaggio e i partecipanti che non rispettano le linee guida dello studio per le procedure di riferimento non saranno randomizzati per un'ulteriore partecipazione. I partecipanti verranno quindi randomizzati ed entreranno in un periodo di intervento di due settimane. Durante questo periodo, a tutti i partecipanti verranno fornite schede di ricette (3 ricette dei pasti principali + 1 ricetta per merenda/colazione ogni settimana), con pasti salutari ed economici sviluppati da dietisti. Il gruppo Ricette continuerà a fare la spesa normalmente. Il gruppo Defaults avrà i propri carrelli della spesa online pre-riempiti con gli ingredienti della ricetta dello studio. Gli verrà detto che il loro carrello è stato riempito con quegli oggetti che potrebbero essere usati per preparare le ricette salutari sulle schede delle ricette fornite loro. Possono modificare i loro carrelli come preferiscono. Ipotizziamo che il gruppo Default avrà acquisti settimanali di generi alimentari con una maggiore qualità nutrizionale e un contenuto energetico inferiore, rispetto al gruppo Ricette. Ipotizziamo che il gruppo dei Default avrà anche un ambiente alimentare casalingo con un punteggio di qualità nutrizionale maggiore rispetto alle Ricette (tramite l'Indice di Alimentazione Sana). Anche l'assunzione dietetica di genitori e bambini nel gruppo Default avrà una qualità nutrizionale superiore, rispetto al gruppo Ricette, come indicato dalla fotografia del cibo durante 3 cene durante il periodo di intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14214
        • State University of New York at Buffalo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il genitore/tutore partecipante deve avere almeno 18 anni
  • Deve avere un bambino dai 2 ai 5 anni
  • Devi fare la spesa online dai negozi Tops e/o Aldi almeno il 75% delle volte
  • Il bambino deve avere almeno un genitore/tutore che soddisfi i criteri per l'obesità (BMI >30)
  • Deve parlare inglese

Criteri di esclusione:

  • Il genitore/tutore ha meno di 18 anni
  • Non ha almeno un bambino di età compresa tra 2 e 5 anni che vive in casa
  • Non fa acquisti online nei negozi Tops e/o Aldi almeno il 75% delle volte
  • Il bambino non ha almeno un genitore/tutore che soddisfi i criteri per l'obesità
  • Non parla inglese
  • Ha restrizioni o preferenze dietetiche che non consentirebbero loro di partecipare ragionevolmente allo studio (ad esempio, non sarebbero disposti o in grado di acquistare/mangiare molti degli alimenti di base inclusi nei carrelli predefiniti/schede di ricette)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo 1 - Ricette
I partecipanti riceveranno ricette sane (3 pasti principali + 1 ricetta per merenda/colazione/pranzo a settimana dell'intervento di due settimane).
Sperimentale: Gruppo 2 - Predefinito
I partecipanti riceveranno ricette sane (3 pasti principali + 1 ricetta per merenda/colazione/pranzo a settimana dell'intervento di due settimane). Inoltre, in questo gruppo, i carrelli della spesa online dei partecipanti saranno pre-riempiti con ingredienti corrispondenti alle ricette fornite. Verrà detto loro che il loro carrello è stato riempito con oggetti che possono essere utilizzati per creare ricette dalle schede delle ricette fornite e che possono modificarlo a loro piacimento.
I partecipanti riceveranno ricette sane (3 pasti principali + 1 ricetta per merenda/colazione/pranzo a settimana dell'intervento di due settimane). Inoltre, in questo gruppo, i carrelli della spesa online dei partecipanti saranno pre-riempiti con ingredienti corrispondenti alle ricette fornite. Verrà detto loro che il loro carrello è stato riempito con oggetti che possono essere utilizzati per creare ricette dalle schede delle ricette fornite e che possono modificarlo a loro piacimento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità nutrizionale degli acquisti nella settimana di primo intervento
Lasso di tempo: Intervento (settimana 3)
I dati delle ricevute dei negozi di alimentari target verranno inseriti nel software nutrizionale e utilizzati per quantificare il numero di alimenti acquistati settimanalmente per la famiglia che corrispondono ai gruppi di alimenti dell'indice di alimentazione sana (HEI) (ad es. Frutta, verdure verde scuro). Questi punteggi saranno resi operativi in ​​modo tale che i punteggi più alti indichino acquisti alimentari più salutari in linea con il punteggio HEI.
Intervento (settimana 3)
Qualità nutrizionale degli acquisti nella seconda settimana di intervento
Lasso di tempo: Intervento (Settimana 4)
I dati delle ricevute dei negozi di alimentari target verranno inseriti nel software nutrizionale e utilizzati per quantificare il numero di alimenti acquistati settimanalmente per la famiglia che corrispondono ai gruppi di alimenti HEI (ad es. Frutta, verdure verde scuro). Questi punteggi saranno resi operativi in ​​modo tale che i punteggi più alti indichino acquisti alimentari più salutari in linea con il punteggio HEI.
Intervento (Settimana 4)
Variazione della qualità nutrizionale degli acquisti
Lasso di tempo: Basale (settimane 1 e 2) e intervento (settimane 3 e 4)
I dati delle ricevute dei negozi di alimentari target verranno inseriti nel software nutrizionale e utilizzati per quantificare il numero di alimenti acquistati settimanalmente per la famiglia che corrispondono ai gruppi di alimenti HEI (ad es. Frutta, verdure verde scuro). Questi punteggi saranno resi operativi in ​​modo tale che i punteggi più alti indichino acquisti alimentari più salutari in linea con il punteggio HEI.
Basale (settimane 1 e 2) e intervento (settimane 3 e 4)
Energia acquistata nella prima settimana di intervento
Lasso di tempo: Intervento (settimana 3)
I dati delle ricevute dei negozi di alimentari target verranno inseriti nel software nutrizionale e utilizzati per calcolare il totale delle calorie settimanali acquistate dai negozi di alimentari target.
Intervento (settimana 3)
Energia acquistata nella seconda settimana di intervento
Lasso di tempo: Intervento (Settimana 4)
I dati delle ricevute dei negozi di alimentari target verranno inseriti nel software nutrizionale e utilizzati per calcolare il totale delle calorie settimanali acquistate dai negozi di alimentari target.
Intervento (Settimana 4)
Variazione dell'energia acquistata
Lasso di tempo: Basale (settimane 1 e 2) e intervento (settimane 3 e 4)
I dati delle ricevute dei negozi di alimentari target verranno inseriti nel software nutrizionale e utilizzati per calcolare il totale delle calorie settimanali acquistate da tutti i negozi di alimentari.
Basale (settimane 1 e 2) e intervento (settimane 3 e 4)
Costo della spesa nella settimana del primo intervento
Lasso di tempo: Intervento (settimana 3)
Dollari settimanali totali spesi per acquisti di generi alimentari dalle ricevute inviate dai negozi di alimentari target
Intervento (settimana 3)
Costo della spesa nella seconda settimana di intervento
Lasso di tempo: Intervento (settimana 4)
Dollari settimanali totali spesi per acquisti di generi alimentari dalle ricevute inviate dai negozi di alimentari target
Intervento (settimana 4)
Variazione del costo dei generi alimentari
Lasso di tempo: Basale (settimane 1 e 2) e intervento (settimane 3 e 4)
Dollari settimanali totali spesi per acquisti di generi alimentari dalle ricevute inviate dai negozi di alimentari target
Basale (settimane 1 e 2) e intervento (settimane 3 e 4)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità nutrizionale dell'ambiente alimentare domestico
Lasso di tempo: Intervento (Settimana 4)
I dati di un inventario alimentare domestico verranno utilizzati per creare un punteggio HEI basato sulla presenza o l'assenza di alimenti corrispondenti ai gruppi di alimenti HEI (ad es. Frutta, verdure verde scuro). Questi punteggi saranno resi operativi in ​​modo tale che i punteggi più alti indichino cibi più salutari presenti in casa in linea con il punteggio HEI.
Intervento (Settimana 4)
Pasti e assunzione di pasti del genitore
Lasso di tempo: Intervento (Settimana 4)
I dati delle fotografie degli alimenti verranno utilizzati per creare un punteggio HEI basato sul consumo di alimenti da parte dei genitori (ad esempio, se un alimento è stato consumato o meno in qualsiasi quantità) che corrispondono ai gruppi di alimenti HEI (ad esempio, frutta, verdure verde scuro). Questi punteggi saranno resi operativi in ​​modo tale che i punteggi più alti indichino cibi più salutari presenti in casa in linea con il punteggio HEI.
Intervento (Settimana 4)
Pasti e assunzione di pasti del bambino
Lasso di tempo: Intervento (Settimana 4)
Le foto pre e post pasto con le descrizioni dei bambini verranno utilizzate per valutare quali alimenti vengono offerti e quantificare (1) se uno qualsiasi degli alimenti è stato consumato e (2) la quantità consumata (in percentuale) dei singoli alimenti offerti durante ciascuno dei tre cene. Il consumo degli alimenti offerti verrà inserito nel software nutrizionale per calcolare una stima delle calorie consumate.
Intervento (Settimana 4)
Qualità nutrizionale dell'assunzione del bambino
Lasso di tempo: Intervento (Settimana 4)
I dati delle fotografie degli alimenti verranno utilizzati per creare un punteggio HEI basato sul consumo di alimenti da parte del bambino (ad esempio, se un alimento è stato consumato o meno in qualsiasi quantità) che corrispondono ai gruppi di alimenti HEI (ad esempio, frutta, verdure verde scuro). Questi punteggi saranno resi operativi in ​​modo tale che i punteggi più alti indichino cibi più salutari presenti in casa in linea con il punteggio HEI.
Intervento (Settimana 4)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephanie Anzman-Frasca, PhD, University at Buffalo
  • Investigatore principale: Mackenzie J Ferrante, PhD, University at Buffalo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00007317

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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