- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05899634
Der Family Grocery Pilot: Optimale Vorgaben beim Online-Lebensmitteleinkauf für Familien (FGS)
Das Familien-Lebensmittel-Pilotprojekt: Untersuchung der Verwendung optimaler Standardeinstellungen beim Online-Lebensmitteleinkauf bei Familien mit 2- bis 5-jährigen Kindern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel der vorgeschlagenen Pilotstudie besteht darin, die Machbarkeit und Wirksamkeit eines neuen familienbasierten Ansatzes zur Prävention von Fettleibigkeit im frühen Kindesalter zu untersuchen. Dabei werden optimale Standardvorgaben in Form vorgefüllter, standardmäßiger Online-Lebensmitteleinkaufswagen verwendet, um einen gesünderen Lebensmitteleinkauf bei Familien zu fördern bei Kleinkindern, bei denen das Risiko einer Fettleibigkeit besteht. Die spezifischen Ziele bestehen darin, (1) die Machbarkeit und Wirksamkeit einer Defaults-Eingriffsmaßnahme für den Lebensmitteleinkauf zu testen, die darauf abzielt, gesündere Lebensmitteleinkäufe bei Familien mit Fettleibigkeit zu fördern, und (2) die Auswirkungen dieser Maßnahme auf die häusliche Lebensmittelumgebung und die Nahrungsaufnahme zu testen. Zu diesem Zweck wurde eine randomisierte kontrollierte Interventionsstudie konzipiert, in der alle Studienteilnehmer jede Woche drei gesunde Rezepte über einen zweiwöchigen Interventionszeitraum erhalten und die Online-Einkaufswagen der Interventionsgruppe mit den entsprechenden Zutaten vorgefüllt werden.
Familien, die bereits Lebensmittel online einkaufen und zu Hause ein 2- bis 5-jähriges Kind haben, bei dem aufgrund des Gewichtsstatus der Eltern ein erhöhtes Risiko für Fettleibigkeit besteht, werden nach dem Zufallsprinzip der Interventionsgruppe (Standardwerte) oder der Kontrollgruppe (Rezepte) zugeordnet. Zu Beginn nehmen alle Teilnehmer online an einer Umfrage teil und kaufen dann zwei Wochen lang wie gewohnt persönlich ein. Der Baseline-Zeitraum dient auch als Einlaufphase, und Teilnehmer, die sich nicht an die Studienrichtlinien für Baseline-Verfahren halten, werden nicht für eine weitere Teilnahme randomisiert. Die Teilnehmer werden dann randomisiert und beginnen eine zweiwöchige Interventionsphase. Während dieser Zeit erhalten alle Teilnehmer Rezeptkarten (3 Hauptmahlzeitrezepte + 1 Snack-/Frühstücksrezept jede Woche) mit gesunden, preisgünstigen Mahlzeiten, die von Ernährungsberatern entwickelt wurden. Die Gruppe „Rezepte“ geht weiterhin wie gewohnt zum Lebensmitteleinkauf. Die Online-Einkaufswagen der Defaults-Gruppe sind bereits mit den Zutaten für das Studienrezept gefüllt. Ihnen wird mitgeteilt, dass ihr Einkaufswagen mit Artikeln gefüllt ist, die für die Zubereitung der gesunden Rezepte auf den ihnen ausgehändigten Rezeptkarten verwendet werden könnten. Sie können ihre Einkaufswagen nach Belieben ändern. Wir gehen davon aus, dass die Defaults-Gruppe im Vergleich zur Recipes-Gruppe wöchentliche Lebensmitteleinkäufe mit höherer Nährwertqualität und geringerem Energiegehalt tätigen wird. Wir gehen davon aus, dass die Defaults-Gruppe auch über eine häusliche Lebensmittelumgebung mit einem höheren Nährwertqualitätswert verfügen wird als die Recipes-Gruppe (über den Healthy Eating Index). Die Nahrungsaufnahme von Eltern und Kindern in der Standardgruppe weist im Vergleich zur Rezeptgruppe auch eine höhere Nährstoffqualität auf, wie die Lebensmittelfotografie während drei Abendessen während des Interventionszeitraums zeigt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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New York
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Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14214
- State University of New York at Buffalo
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der teilnehmende Elternteil/Erziehungsberechtigte muss mindestens 18 Jahre alt sein
- Muss ein 2- bis 5-jähriges Kind haben
- Lebensmittel müssen in mindestens 75 % der Fälle online bei Tops und/oder Aldi-Filialen eingekauft werden
- Mindestens ein Elternteil/Erziehungsberechtigter des Kindes muss die Kriterien für Fettleibigkeit erfüllen (BMI >30).
- Muss Englisch sprechen
Ausschlusskriterien:
- Der Elternteil/Erziehungsberechtigte ist unter 18 Jahre alt
- Im Haushalt lebt nicht mindestens ein 2- bis 5-jähriges Kind
- Kauft in mindestens 75 % der Fälle nicht online bei Tops und/oder Aldi-Filialen ein
- Bei dem Kind erfüllt nicht mindestens ein Elternteil/Erziehungsberechtigter die Kriterien für Fettleibigkeit
- Spricht kein Englisch
- Hat Ernährungseinschränkungen oder -präferenzen, die eine sinnvolle Teilnahme an der Studie nicht ermöglichen würden (d. h. sie wären nicht bereit oder in der Lage, viele der Grundnahrungsmittel zu kaufen/essen, die in den Standard-Einkaufswagen/Rezeptkarten enthalten sind)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Gruppe 1 – Rezepte
Die Teilnehmer erhalten gesunde Rezepte (3 Hauptmahlzeiten + 1 Snack-/Frühstücks-/Mittagessenrezept pro Woche der zweiwöchigen Intervention).
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Experimental: Gruppe 2 – Standard
Die Teilnehmer erhalten gesunde Rezepte (3 Hauptmahlzeiten + 1 Snack-/Frühstücks-/Mittagessenrezept pro Woche der zweiwöchigen Intervention).
Darüber hinaus werden in dieser Gruppe die Online-Einkaufswagen der Teilnehmer mit Zutaten entsprechend den bereitgestellten Rezepten vorgefüllt.
Ihnen wird mitgeteilt, dass ihr Warenkorb mit Artikeln gefüllt ist, mit denen aus den bereitgestellten Rezeptkarten Rezepte erstellt werden können, und dass sie ihn nach Belieben ändern können.
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Die Teilnehmer erhalten gesunde Rezepte (3 Hauptmahlzeiten + 1 Snack-/Frühstücks-/Mittagessenrezept pro Woche der zweiwöchigen Intervention).
Darüber hinaus werden in dieser Gruppe die Online-Einkaufswagen der Teilnehmer mit Zutaten entsprechend den bereitgestellten Rezepten vorgefüllt.
Ihnen wird mitgeteilt, dass ihr Warenkorb mit Artikeln gefüllt ist, mit denen aus den bereitgestellten Rezeptkarten Rezepte erstellt werden können, und dass sie ihn nach Belieben ändern können.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ernährungsqualität der Einkäufe in der ersten Interventionswoche
Zeitfenster: Intervention (Woche 3)
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Empfangsdaten von Ziellebensmittelgeschäften werden in Ernährungssoftware eingegeben und verwendet, um die Anzahl der wöchentlich für den Haushalt gekauften Lebensmittel zu quantifizieren, die den Lebensmittelgruppen des Healthy Eating Index (HEI) entsprechen (z. B. Obst, dunkelgrünes Gemüse).
Diese Bewertungen werden so operationalisiert, dass höhere Bewertungen gesündere Lebensmitteleinkäufe anzeigen, die mit der Hochschulbewertung übereinstimmen.
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Intervention (Woche 3)
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Ernährungsqualität der Einkäufe in der zweiten Interventionswoche
Zeitfenster: Intervention (Woche 4)
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Empfangsdaten von Ziellebensmittelgeschäften werden in Ernährungssoftware eingegeben und zur Quantifizierung der Anzahl der wöchentlich für den Haushalt gekauften Lebensmittel verwendet, die HEI-Lebensmittelgruppen entsprechen (z. B. Obst, dunkelgrünes Gemüse).
Diese Bewertungen werden so operationalisiert, dass höhere Bewertungen gesündere Lebensmitteleinkäufe anzeigen, die mit der Hochschulbewertung übereinstimmen.
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Intervention (Woche 4)
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Veränderung der Nährwertqualität von Einkäufen
Zeitfenster: Baseline (Woche 1 und 2) und Intervention (Woche 3 und 4)
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Empfangsdaten von Ziellebensmittelgeschäften werden in Ernährungssoftware eingegeben und zur Quantifizierung der Anzahl der wöchentlich für den Haushalt gekauften Lebensmittel verwendet, die HEI-Lebensmittelgruppen entsprechen (z. B. Obst, dunkelgrünes Gemüse).
Diese Bewertungen werden so operationalisiert, dass höhere Bewertungen gesündere Lebensmitteleinkäufe anzeigen, die mit der Hochschulbewertung übereinstimmen.
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Baseline (Woche 1 und 2) und Intervention (Woche 3 und 4)
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In der ersten Interventionswoche gekaufte Energie
Zeitfenster: Intervention (Woche 3)
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Die Empfangsdaten der Ziellebensmittelgeschäfte werden in die Ernährungssoftware eingegeben und zur Berechnung der gesamten wöchentlichen Kalorien verwendet, die in den Ziellebensmittelgeschäften gekauft werden.
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Intervention (Woche 3)
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In der zweiten Interventionswoche gekaufte Energie
Zeitfenster: Intervention (Woche 4)
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Die Empfangsdaten der Ziellebensmittelgeschäfte werden in die Ernährungssoftware eingegeben und zur Berechnung der gesamten wöchentlichen Kalorien verwendet, die in den Ziellebensmittelgeschäften gekauft werden.
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Intervention (Woche 4)
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Änderung der eingekauften Energie
Zeitfenster: Baseline (Woche 1 und 2) und Intervention (Woche 3 und 4)
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Die Belegdaten der ausgewählten Lebensmittelgeschäfte werden in die Ernährungssoftware eingegeben und zur Berechnung der gesamten wöchentlichen Kalorieneinkäufe aller Lebensmittelgeschäfte verwendet.
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Baseline (Woche 1 und 2) und Intervention (Woche 3 und 4)
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Kosten für Lebensmittel in der ersten Interventionswoche
Zeitfenster: Intervention (Woche 3)
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Gesamte wöchentliche Ausgaben für Lebensmitteleinkäufe anhand eingereichter Quittungen der Ziellebensmittelgeschäfte
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Intervention (Woche 3)
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Kosten für Lebensmittel in der zweiten Interventionswoche
Zeitfenster: Intervention (Woche 4)
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Gesamte wöchentliche Ausgaben für Lebensmitteleinkäufe anhand eingereichter Quittungen der Ziellebensmittelgeschäfte
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Intervention (Woche 4)
|
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Änderung der Lebensmittelkosten
Zeitfenster: Baseline (Woche 1 und 2) und Intervention (Woche 3 und 4)
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Gesamte wöchentliche Ausgaben für Lebensmitteleinkäufe anhand eingereichter Quittungen der Ziellebensmittelgeschäfte
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Baseline (Woche 1 und 2) und Intervention (Woche 3 und 4)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ernährungsqualität der häuslichen Lebensmittelumgebung
Zeitfenster: Intervention (Woche 4)
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Daten aus einem Lebensmittelinventar zu Hause werden verwendet, um einen HEI-Score zu erstellen, der auf dem Vorhandensein oder Fehlen von Lebensmitteln basiert, die den HEI-Lebensmittelgruppen entsprechen (z. B. Obst, dunkelgrünes Gemüse).
Diese Bewertungen werden so operationalisiert, dass höhere Bewertungen auf gesündere Lebensmittel im Haushalt hinweisen, die mit der HEI-Bewertung übereinstimmen.
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Intervention (Woche 4)
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Mahlzeiten und Essensaufnahme der Eltern
Zeitfenster: Intervention (Woche 4)
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Daten aus den Lebensmittelfotos werden verwendet, um einen HEI-Score zu erstellen, der auf dem Verzehr von Lebensmitteln durch die Eltern basiert (d. h. ob ein Lebensmittel in irgendeiner Menge verzehrt wurde oder nicht), die HEI-Lebensmittelgruppen entsprechen (z. B. Obst, dunkelgrünes Gemüse).
Diese Bewertungen werden so operationalisiert, dass höhere Bewertungen auf gesündere Lebensmittel im Haushalt hinweisen, die mit der HEI-Bewertung übereinstimmen.
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Intervention (Woche 4)
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Mahlzeiten und Essensaufnahme des Kindes
Zeitfenster: Intervention (Woche 4)
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Fotos vor und nach dem Essen mit Beschreibungen von Kindern werden verwendet, um zu beurteilen, welche Lebensmittel angeboten werden, und um zu quantifizieren, (1) ob eines der Lebensmittel verzehrt wurde und (2) die konsumierte Menge (in Prozent) der einzelnen angebotenen Lebensmittel während jedes dieser Lebensmittel drei Abendessen.
Der Verzehr der angebotenen Lebensmittel wird in eine Ernährungssoftware eingegeben, um eine Schätzung der verbrauchten Kalorien zu berechnen.
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Intervention (Woche 4)
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Ernährungsqualität der Nahrungsaufnahme von Kindern
Zeitfenster: Intervention (Woche 4)
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Daten aus den Lebensmittelfotos werden verwendet, um einen HEI-Score zu erstellen, der auf dem Verzehr von Lebensmitteln durch das Kind basiert (d. h. ob ein Lebensmittel in irgendeiner Menge verzehrt wurde oder nicht), die HEI-Lebensmittelgruppen entsprechen (z. B. Obst, dunkelgrünes Gemüse).
Diese Bewertungen werden so operationalisiert, dass höhere Bewertungen auf gesündere Lebensmittel im Haushalt hinweisen, die mit der HEI-Bewertung übereinstimmen.
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Intervention (Woche 4)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Stephanie Anzman-Frasca, PhD, University at Buffalo
- Hauptermittler: Mackenzie J Ferrante, PhD, University at Buffalo
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00007317
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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