- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05899634
Family Grocery Pilot: 가족 간 온라인 식료품 쇼핑의 최적 기본값 (FGS)
Family Grocery Pilot: 2~5세 자녀가 있는 가족의 온라인 식료품 쇼핑에서 최적의 기본값 사용을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 파일럿 연구의 목표는 가족 간에 더 건강한 식료품 쇼핑을 촉진하기 위해 미리 채워진 기본 온라인 식료품 쇼핑 카트 형태의 최적 기본값을 사용하여 유아 비만 예방에 대한 새로운 가족 기반 접근 방식의 타당성과 효능을 조사하는 것입니다. 비만 위험에 처한 어린 아이들과 함께. 구체적인 목표는 (1) 비만 가족 사이에서 더 건강한 식료품 구매를 촉진하기 위해 고안된 기본 식료품 쇼핑 개입의 타당성과 효능을 테스트하고 (2) 가정 음식 환경과 식이 섭취에 대한 이 개입의 효과를 테스트하는 것입니다. 이를 위해 모든 연구 참가자가 2주간의 개입 기간 동안 매주 3개의 건강한 요리법을 받고 개입 그룹의 온라인 식료품 쇼핑 카트에 해당 재료가 미리 채워지는 무작위 통제 개입 연구가 설계되었습니다.
이미 온라인으로 식료품 쇼핑을 하고 있고 집에 부모의 체중 상태에 따라 비만 위험이 높은 2~5세 자녀가 있는 가족은 중재(기본값) 또는 통제(레시피) 그룹에 무작위로 할당됩니다. 기본적으로 모든 참가자는 온라인 설문 조사를 완료한 다음 평소와 같이 2주 동안 직접 장을 봅니다. 기준선 기간은 준비 기간이기도 하며, 기준선 절차에 대한 연구 지침을 준수하지 않는 참가자는 추가 참여를 위해 무작위 배정되지 않습니다. 그런 다음 참가자는 무작위로 선정되어 2주간의 개입 기간에 들어갑니다. 이 기간 동안 모든 참가자에게는 영양사가 개발한 건강하고 저렴한 식사가 포함된 레시피 카드(매주 3가지 주요 식사 레시피 + 1가지 스낵/아침 식사 레시피)가 제공됩니다. 레시피 그룹은 평소처럼 식료품 쇼핑을 계속합니다. Defaults 그룹은 연구 레시피 재료로 미리 채워진 온라인 쇼핑 카트를 갖게 됩니다. 그들은 그들에게 주어진 조리법 카드에 건강에 좋은 조리법을 만드는 데 사용할 수 있는 항목으로 카트가 채워졌다는 말을 듣게 될 것입니다. 원하는 대로 카트를 수정할 수 있습니다. 우리는 Defaults 그룹이 Recipes 그룹에 비해 영양가가 더 높고 에너지 함량이 낮은 식료품을 매주 구매할 것이라고 가정합니다. 우리는 Defaults 그룹이 Recipes(건강한 식습관 지수를 통해)보다 영양 품질 점수가 더 높은 가정식 환경을 가질 것이라고 가정합니다. Defaults 그룹의 부모와 자녀의 식이 섭취는 개입 기간 동안 3번의 저녁 식사 동안 음식 사진에서 알 수 있듯이 Recipes 그룹에 비해 영양 품질이 더 높을 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New York
-
Buffalo, New York, 미국, 14214
- State University of New York at Buffalo
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참여하는 부모/보호자는 18세 이상이어야 합니다.
- 2세에서 5세의 자녀가 있어야 합니다.
- 최소 75%의 시간 동안 Tops 및/또는 Aldi 매장에서 온라인 식료품 쇼핑을 해야 합니다.
- 자녀는 적어도 하나의 부모/보호자가 비만에 대한 기준을 충족해야 합니다(BMI >30).
- 영어를 구사해야 합니다.
제외 기준:
- 부모/보호자는 18세 미만입니다.
- 2세에서 5세 사이의 자녀가 한 명도 없는 가정
- 최소 75%의 시간 동안 Tops 및/또는 Aldi 매장에서 온라인 쇼핑을 하지 않음
- 아동은 부모/보호자가 비만에 대한 기준을 충족하지 않습니다.
- 영어를 못함
- 연구에 합리적으로 참여할 수 없는 식이 제한 또는 선호 사항이 있는 경우(즉, 기본 카트/레시피 카드에 포함된 많은 주요 식품을 구매/먹을 의향이 없거나 구매할 수 없음)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 그룹 1 - 조리법
참가자는 건강한 레시피를 받게 됩니다(주요 식사 3회 + 2주 개입의 주당 간식/아침/점심 레시피 1회).
|
|
|
실험적: 그룹 2 - 기본값
참가자는 건강한 레시피를 받게 됩니다(주요 식사 3회 + 2주 개입의 주당 간식/아침/점심 레시피 1회).
또한 이 그룹에서는 참가자의 온라인 식료품 쇼핑 카트에 제공된 레시피에 해당하는 재료가 미리 채워집니다.
제공된 레시피 카드에서 레시피를 만드는 데 사용할 수 있는 항목으로 카트가 채워졌으며 원하는 대로 수정할 수 있다는 메시지가 표시됩니다.
|
참가자는 건강한 레시피를 받게 됩니다(주요 식사 3회 + 2주 개입의 주당 간식/아침/점심 레시피 1회).
또한 이 그룹에서는 참가자의 온라인 식료품 쇼핑 카트에 제공된 레시피에 해당하는 재료가 미리 채워집니다.
제공된 레시피 카드에서 레시피를 만드는 데 사용할 수 있는 항목으로 카트가 채워졌으며 원하는 대로 수정할 수 있다는 메시지가 표시됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
첫 번째 개입 주간 구매의 영양적 품질
기간: 개입(3주차)
|
대상 식료품점의 영수증 데이터는 영양 소프트웨어에 입력되고 건강한 식생활 지수(HEI) 식품군(예: 과일, 짙은 녹색 채소)에 해당하는 가정을 위해 매주 구매하는 식품의 수를 정량화하는 데 사용됩니다.
이 점수는 점수가 높을수록 HEI 점수와 일치하는 더 건강한 식품 구매를 나타내도록 운영됩니다.
|
개입(3주차)
|
|
두 번째 개입 주간 구매의 영양적 품질
기간: 개입(4주차)
|
대상 식료품점의 영수증 데이터는 영양 소프트웨어에 입력되고 HEI 식품군(예: 과일, 짙은 녹색 채소)에 해당하는 가정에서 매주 구매하는 식품의 수를 정량화하는 데 사용됩니다.
이 점수는 점수가 높을수록 HEI 점수와 일치하는 더 건강한 식품 구매를 나타내도록 운영됩니다.
|
개입(4주차)
|
|
구매의 영양 품질 변화
기간: 기준선(1주 및 2주) 및 개입(3주 및 4주)
|
대상 식료품점의 영수증 데이터는 영양 소프트웨어에 입력되고 HEI 식품군(예: 과일, 짙은 녹색 채소)에 해당하는 가정에서 매주 구매하는 식품의 수를 정량화하는 데 사용됩니다.
이 점수는 점수가 높을수록 HEI 점수와 일치하는 더 건강한 식품 구매를 나타내도록 운영됩니다.
|
기준선(1주 및 2주) 및 개입(3주 및 4주)
|
|
첫 개입 주간에 구매한 에너지
기간: 개입(3주차)
|
대상 식료품점의 영수증 데이터는 영양 소프트웨어에 입력되고 대상 식료품점에서 구매한 총 주간 칼로리를 계산하는 데 사용됩니다.
|
개입(3주차)
|
|
두 번째 개입 주간에 구매한 에너지
기간: 개입(4주차)
|
대상 식료품점의 영수증 데이터는 영양 소프트웨어에 입력되고 대상 식료품점에서 구매한 총 주간 칼로리를 계산하는 데 사용됩니다.
|
개입(4주차)
|
|
에너지 구매량 변화
기간: 기준선(1주 및 2주) 및 개입(3주 및 4주)
|
대상 식료품점의 영수증 데이터는 영양 소프트웨어에 입력되고 모든 식료품점에서 구매한 총 주간 칼로리를 계산하는 데 사용됩니다.
|
기준선(1주 및 2주) 및 개입(3주 및 4주)
|
|
첫 개입 주간의 식료품 비용
기간: 개입(3주차)
|
대상 식료품점에서 제출한 영수증에서 식료품 구매에 지출한 주간 총 금액
|
개입(3주차)
|
|
두 번째 개입 주간의 식료품 비용
기간: 개입(4주차)
|
대상 식료품점에서 제출한 영수증에서 식료품 구매에 지출한 주간 총 금액
|
개입(4주차)
|
|
식료품 비용의 변화
기간: 기준선(1주 및 2주) 및 개입(3주 및 4주)
|
대상 식료품점에서 제출한 영수증에서 식료품 구매에 지출한 주간 총 금액
|
기준선(1주 및 2주) 및 개입(3주 및 4주)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
가정 음식 환경의 영양적 질
기간: 개입(4주차)
|
가정 식품 목록의 데이터는 HEI 식품군(예: 과일, 짙은 녹색 채소)에 해당하는 식품의 유무를 기반으로 HEI 점수를 생성하는 데 사용됩니다.
이 점수는 점수가 높을수록 HEI 점수와 일치하는 가정에 더 많은 건강 식품이 있음을 나타내도록 운영됩니다.
|
개입(4주차)
|
|
부모의 식사 및 식사 섭취량
기간: 개입(4주차)
|
음식 사진의 데이터는 HEI 식품군(예: 과일, 짙은 녹색 채소)에 해당하는 부모의 음식 소비(즉, 음식을 어느 정도 소비했는지 여부)를 기반으로 HEI 점수를 만드는 데 사용됩니다.
이 점수는 점수가 높을수록 HEI 점수와 일치하는 가정에 더 많은 건강 식품이 있음을 나타내도록 운영됩니다.
|
개입(4주차)
|
|
아동의 식사 및 식사 섭취량
기간: 개입(4주차)
|
어린이의 설명이 포함된 식전 및 식후 사진을 사용하여 제공되는 음식을 평가하고 (1) 음식을 소비했는지 여부와 (2) 각각의 기간 동안 제공되는 개별 음식의 소비량(백분율)을 정량화합니다. 세 번의 저녁 식사.
제공된 음식의 소비는 소비된 칼로리의 추정치를 계산하기 위해 영양 소프트웨어에 입력됩니다.
|
개입(4주차)
|
|
아동 섭취의 영양적 질
기간: 개입(4주차)
|
식품 사진의 데이터는 HEI 식품군(예: 과일, 짙은 녹색 채소)에 해당하는 아동의 식품 소비(즉, 식품이 어느 정도 소비되었는지 여부)를 기반으로 HEI 점수를 생성하는 데 사용됩니다.
이 점수는 점수가 높을수록 HEI 점수와 일치하는 가정에 더 많은 건강 식품이 있음을 나타내도록 운영됩니다.
|
개입(4주차)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stephanie Anzman-Frasca, PhD, University at Buffalo
- 수석 연구원: Mackenzie J Ferrante, PhD, University at Buffalo
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .