Päivittäistavarakaupan perhepilotti: optimaaliset oletukset verkkokaupoissa perheiden keskuudessa (FGS)
Päivittäistavarakaupan perhepilotti: optimaalisten oletusarvojen käytön tutkiminen päivittäistavarakaupan verkkokaupoissa perheissä, joissa on 2–5-vuotiaita lapsia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetun pilottitutkimuksen tavoitteena on tutkia uuden perhepohjaisen lähestymistavan toteutettavuutta ja tehokkuutta varhaislapsuuden liikalihavuuden ehkäisyyn käyttämällä optimaalisia oletusarvoja esitäytettyjen, oletusarvoisten verkkokaupan ostoskärryjen muodossa edistääkseen terveellisempää ruokaostoksia perheiden keskuudessa. pienten lasten kanssa, joilla on liikalihavuuden riski. Tarkat tavoitteet ovat: (1) testata oletusarvoisen päivittäistavaraostosten toteutettavuutta ja tehokkuutta, joka on suunniteltu edistämään terveellisempiä ruokaostoksia liikalihavien perheiden keskuudessa, ja (2) testata tämän toimenpiteen vaikutuksia kotiruokaympäristöön ja ravinnon saantiin. Tätä varten on suunniteltu satunnaistettu kontrolloitu interventiotutkimus, jossa kaikki tutkimukseen osallistuneet saavat 3 terveellistä reseptiä joka viikko kahden viikon interventiojakson aikana ja interventioryhmä täyttää verkkokaupan ostoskärryt vastaavilla ainesosilla.
Perheet, jotka tekevät ostoksia verkossa ja joilla on kotona 2–5-vuotias lapsi, jolla on vanhempien painon perusteella kohonnut liikalihavuusriski, jaetaan satunnaisesti interventio- (oletusarvot) tai kontrolliryhmään (Reseptit). Lähtötilanteessa kaikki osallistujat täyttävät kyselyn verkossa ja käyvät sitten ruokaostoksilla henkilökohtaisesti tavalliseen tapaan kahden viikon ajan. Perusjakso toimii myös sisäänajojaksona, eikä osallistujia, jotka eivät noudata tutkimuksen perusmenettelyjä koskevia ohjeita, satunnaisteta osallistumaan jatkossa. Tämän jälkeen osallistujat satunnaistetaan ja heille annetaan kahden viikon interventiojakso. Tänä aikana kaikille osallistujille jaetaan reseptikortteja (3 pääruokareseptiä + 1 välipala/aamiainen resepti viikossa), joissa on ravitsemusterapeuttien kehittämiä terveellisiä, budjettiystävällisiä aterioita. Reseptiryhmä jatkaa päivittäistavarakauppaa normaalisti. Oletusryhmät täyttävät verkkokaupan ostoskorinsa tutkimusreseptin ainesosilla. Heille kerrotaan, että heidän kärrynsä on täytetty niillä esineillä, joista voi tehdä heille annettujen reseptikorttien terveellisiä reseptejä. He voivat muokata ostoskoriaan haluamallaan tavalla. Oletamme, että Oletukset-ryhmällä on viikoittaiset päivittäistavaraostot, joiden ravintoarvo on parempi ja energiapitoisuus pienempi kuin Reseptit-ryhmässä. Oletamme, että Defaults-ryhmällä on myös kotiruokaympäristö, jonka ravitsemukselliset laatupisteet ovat korkeammat kuin Reseptit (terveellisen syömisen indeksin kautta). Oletusryhmän vanhempien ja lasten ravintoarvo on myös korkeampi kuin Reseptit-ryhmässä, kuten ruokakuvaukset osoittavat kolmen illallisen aikana interventiojakson aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14214
- State University of New York at Buffalo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuvan vanhemman/huoltajan tulee olla vähintään 18-vuotias
- Täytyy olla 2-5-vuotias lapsi
- Täytyy tehdä ostoksia verkossa Tops- ja/tai Aldi-myymälöistä vähintään 75 % ajasta
- Lapsella on oltava vähintään yksi vanhempi/huoltaja, joka täyttää lihavuuden kriteerit (BMI >30)
- Täytyy puhua englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhempi/huoltaja on alle 18-vuotias
- Taloudessa ei asu vähintään yhtä 2-5-vuotiasta lasta
- Ei tee ostoksia verkossa Tops- ja/tai Aldi-myymälöissä ainakaan 75 % ajasta
- Lapsella ei ole vähintään yhtä huoltajaa, joka täyttää lihavuuden kriteerit
- Ei puhu englantia
- hänellä on ruokavaliorajoituksia tai mieltymyksiä, jotka eivät salli heidän osallistua tutkimukseen (eli hän ei olisi halukas tai pystyisi ostamaan/syömään monia oletuskärryihin/reseptikortteihin sisältyviä perusruokia)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä 1 - Reseptit
Osallistujat saavat terveellisiä reseptejä (3 pääateriaa + 1 välipala/aamiainen/lounas resepti viikossa kahden viikon interventiossa).
|
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2 - Oletus
Osallistujat saavat terveellisiä reseptejä (3 pääateriaa + 1 välipala/aamiainen/lounas resepti viikossa kahden viikon interventiossa).
Lisäksi tässä ryhmässä osallistujien verkkokaupan ostoskärryt täytetään valmiiksi annettujen reseptien mukaisilla ainesosilla.
Heille kerrotaan, että heidän kärrynsä on täytetty tavaroilla, joilla voidaan tehdä reseptejä toimitetuista reseptikorteista ja että he voivat muokata sitä haluamallaan tavalla.
|
Osallistujat saavat terveellisiä reseptejä (3 pääateriaa + 1 välipala/aamiainen/lounas resepti viikossa kahden viikon interventiossa).
Lisäksi tässä ryhmässä osallistujien verkkokaupan ostoskärryt täytetään valmiiksi annettujen reseptien mukaisilla ainesosilla.
Heille kerrotaan, että heidän kärrynsä on täytetty tavaroilla, joilla voidaan tehdä reseptejä toimitetuista reseptikorteista ja että he voivat muokata sitä haluamallaan tavalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ostosten ravitsemuslaatu ensimmäisellä interventioviikolla
Aikaikkuna: Interventio (viikko 3)
|
Kohteena olevien ruokakauppojen kuittitiedot syötetään ravitsemusohjelmistoon ja niiden avulla mitataan kotitaloudelle viikoittain ostettujen terveellisen syömisen indeksin (HEI) ruokaryhmiä vastaavien elintarvikkeiden määrä (esim. hedelmät, tummanvihreät vihannekset).
Nämä pisteet toteutetaan siten, että korkeammat pisteet osoittavat terveellisempiä ruokaostoja, jotka ovat yhtäpitäviä korkeakoulujen pisteytyksen kanssa.
|
Interventio (viikko 3)
|
|
Ostosten ravitsemuslaatu toisella interventioviikolla
Aikaikkuna: Interventio (viikko 4)
|
Kohdekauppojen kuittitiedot syötetään ravitsemusohjelmistoon ja niiden avulla mitataan kotitaloudelle viikoittain ostettujen korkeakoulun ruokaryhmiä vastaavien elintarvikkeiden määrä (esim. hedelmät, tummanvihreät vihannekset).
Nämä pisteet toteutetaan siten, että korkeammat pisteet osoittavat terveellisempiä ruokaostoja, jotka ovat yhtäpitäviä korkeakoulujen pisteytyksen kanssa.
|
Interventio (viikko 4)
|
|
Ostosten ravitsemuslaadun muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikot 1 ja 2) ja interventio (viikot 3 ja 4)
|
Kohdekauppojen kuittitiedot syötetään ravitsemusohjelmistoon ja niiden avulla mitataan kotitaloudelle viikoittain ostettujen korkeakoulun ruokaryhmiä vastaavien elintarvikkeiden määrä (esim. hedelmät, tummanvihreät vihannekset).
Nämä pisteet toteutetaan siten, että korkeammat pisteet osoittavat terveellisempiä ruokaostoja, jotka ovat yhtäpitäviä korkeakoulujen pisteytyksen kanssa.
|
Lähtötilanne (viikot 1 ja 2) ja interventio (viikot 3 ja 4)
|
|
Energiaa ostettu ensimmäisellä interventioviikolla
Aikaikkuna: Interventio (viikko 3)
|
Kohteen päivittäistavarakaupan kuittitiedot syötetään ravitsemusohjelmistoon, ja niiden avulla lasketaan kohderuokakaupoista ostetut viikoittaiset kokonaiskalorit.
|
Interventio (viikko 3)
|
|
Energiaa ostettu toisella interventioviikolla
Aikaikkuna: Interventio (viikko 4)
|
Kohteen päivittäistavarakaupan kuittitiedot syötetään ravitsemusohjelmistoon, ja niiden avulla lasketaan kohderuokakaupoista ostetut viikoittaiset kokonaiskalorit.
|
Interventio (viikko 4)
|
|
Muutos ostettuun energiaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikot 1 ja 2) ja interventio (viikot 3 ja 4)
|
Kohteena olevien päivittäistavarakauppojen kuittitiedot syötetään ravitsemusohjelmistoon, ja niiden avulla lasketaan kaikista päivittäistavarakaupoista ostetut viikoittaiset kalorit.
|
Lähtötilanne (viikot 1 ja 2) ja interventio (viikot 3 ja 4)
|
|
Elintarvikkeiden kustannukset ensimmäisen interventioviikon aikana
Aikaikkuna: Interventio (viikko 3)
|
Viikoittainen dollari yhteensä, jotka on käytetty päivittäistavaraostoihin kohderuokakaupoista lähetetyistä kuiteista
|
Interventio (viikko 3)
|
|
Elintarvikkeiden kustannukset toisella interventioviikolla
Aikaikkuna: Interventio (viikko 4)
|
Viikoittainen dollari yhteensä, jotka on käytetty päivittäistavaraostoihin kohderuokakaupoista lähetetyistä kuiteista
|
Interventio (viikko 4)
|
|
Muutos päivittäistavaroiden hinnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikot 1 ja 2) ja interventio (viikot 3 ja 4)
|
Viikoittainen dollari yhteensä, jotka on käytetty päivittäistavaraostoihin kohderuokakaupoista lähetetyistä kuiteista
|
Lähtötilanne (viikot 1 ja 2) ja interventio (viikot 3 ja 4)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kotiruokaympäristön ravitsemuslaatu
Aikaikkuna: Interventio (viikko 4)
|
Kodin ruokainventaarion tietoja käytetään korkeakoulun pistemäärän luomiseen, joka perustuu korkeakoulun ruokaryhmiä vastaavien elintarvikkeiden (esim. hedelmät, tummanvihreät vihannekset) olemassaolo tai puuttuminen.
Nämä pisteet toteutetaan siten, että korkeammat pisteet osoittavat, että kotona on terveellisempiä ruokia, jotka ovat yhtäpitäviä korkeakoulujen pisteytyksen kanssa.
|
Interventio (viikko 4)
|
|
Vanhemman ateriat ja ruokailut
Aikaikkuna: Interventio (viikko 4)
|
Ruokavalokuvien dataa käytetään korkeakoulun pistemäärän luomiseen, joka perustuu vanhemman elintarvikkeiden kulutukseen (eli syötiinkö ruokaa missä tahansa määrin), jotka vastaavat HEI:n ruokaryhmiä (esim. hedelmät, tummanvihreät vihannekset).
Nämä pisteet toteutetaan siten, että korkeammat pisteet osoittavat, että kotona on terveellisempiä ruokia, jotka ovat yhtäpitäviä korkeakoulujen pisteytyksen kanssa.
|
Interventio (viikko 4)
|
|
Ateriat ja lapsen ruokailut
Aikaikkuna: Interventio (viikko 4)
|
Ennen ateriaa ja sen jälkeen otettuja kuvia, joissa on lasten kuvauksia, käytetään arvioitaessa, mitä ruokia tarjotaan, ja kvantifioidakseen (1) syötiinkö jotakin ruokaa ja (2) kunkin ruoan aikana tarjottujen yksittäisten ruokien kulutuksen määrää (prosentteina). kolme illallista.
Tarjottujen elintarvikkeiden kulutus syötetään ravitsemusohjelmistoon, jolla lasketaan arvio kulutetuista kaloreista.
|
Interventio (viikko 4)
|
|
Lapsen saannin ravitsemuslaatu
Aikaikkuna: Interventio (viikko 4)
|
Ruokavalokuvien dataa käytetään HEI-pistemäärän luomiseen, joka perustuu lapsen ruoka-aineisiin (esim. hedelmät, tummanvihreät vihannekset) vastaavien elintarvikkeiden (eli syötiinkö ruokaa missä tahansa määrässä) perusteella.
Nämä pisteet toteutetaan siten, että korkeammat pisteet osoittavat, että kotona on terveellisempiä ruokia, jotka ovat yhtäpitäviä korkeakoulujen pisteytyksen kanssa.
|
Interventio (viikko 4)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Stephanie Anzman-Frasca, PhD, University at Buffalo
- Päätutkija: Mackenzie J Ferrante, PhD, University at Buffalo
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00007317
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .